[发明专利]冻疮灵软膏、霜剂及其制备工艺

说明书

本发明属于中药类和药用化妆品类，具体地是一种防治冻疮的外用软膏制剂及其制备方法。

冻疮是人们在冬天和春寒时受寒冷侵袭后所出现的一种常见病，多发病。据有关资料报道，每到冬春的寒冷季节，我国有3000万以上的人的手足、耳壳及面部生冻疮。患部初红肿、次疼痛，遇暖自觉灼热，奇痒无比。时间一长局部组织因气血不畅而起水泡，破溃后形成溃烂，经久不愈，一直到天气转暖后才能自然痊愈。冻疮令患者十分痛苦，给生活、工作、学习带来诸多的不便，患者迫切希望有防治冻疮的良药。而目前所采用的冻疮膏、冻疮涂膜剂等药大多采用凡士林、樟脑、少许辣椒油配制而成，治愈率仅为30-52%，对已溃冻疮疗效更差，且来年还会复发。

本发明的目的旨在研制一种能根本预防和治疗冻疮的外用冻疮软膏、霜剂。用本药剂轻症冻疮用药2-5天即可痊愈，重症已破溃冻疮用药8-10天即可痊愈，并能根治，使来年不复发。本发明的工艺简单易行。

本发明的目的是以下述方式实现的，冻疮软膏、霜剂由七叶一枝花、三七、当归、白芷、白芨、白蔹、樟脑、麝香、苏合香及赋形剂二甲基亚砜、甘油、羊毛脂、尼泊金、凡士林配制而成。

具体的配方为：每1000g药剂所含各组分量如下：

七叶一枝花  50g  三七  50g  当归  50g  白芷  50g

白芨  50g  白蔹  50g  樟脑  50g  苏合香  20g

麝香  5g  二甲基亚砜  30g  甘油  200g  羊毛脂  100g

对羟基苯甲酸乙酯  0.3g  凡士林  适量

冻疮软膏的制备工艺，取七叶一枝花、三七、当归、白芷、白芨、白蔹六味中药材混合粉碎成细粉，过100目筛后放入到已经过灭菌处理，冷却至85℃左右的赋形剂凡士林、甘油、二甲基亚砜、羊毛脂中研磨均匀，待冷凝至40℃左右时，加入剩余的几味药，混匀，用凡士林调至总量，得软膏药剂。

冻疮霜剂制备工艺，取七叶一枝花、三七、当归、白芷、白芨、白蔹六味中药材混合粉碎成粗粉后，用60%的乙醇湿润药料4h以上。然后装入渗漉筒内，铺匀压紧，再加入60%的乙醇，使其没过药面6-10cm，浸泡48-72h后，开始渗漉，控制流速在3-5ml/min。将渗漉液装入蒸馏瓶中水浴减压回收乙醇。至无醇味后，加入到已经过灭菌处理，冷却至85℃左右的赋形剂凡士林、甘油、二甲基亚砜、羊毛脂中研磨均匀，待冷凝至40℃左右时，加入剩余的几味药，混匀，用凡士林调至总量，得霜剂。

本发明以中医辩证施治的原则为基础，选用力强功著的中药材经科学配伍、合适工艺配制出冻疮软膏、霜剂，对冻疮这一顽症进行调治。根据冻疮是机体禀性不耐、寒邪侵袭、气血凝滞、寒客于肌肤而生疮的发病机理，主方选用白芷、当归养血而固本;用七叶一枝花、三七来温阳通经散寒、活血去瘀;用白蔹、白芨来敛疮消炎、去腐生肌;另选用苏合香、樟脑、麝香来通关走窍、发散风寒、去痒止痛，选用甘油、羊毛脂、二甲基亚砜、凡士林为赋形剂，使其达到润肤护肤、引药入里发挥功效的作用。

本发明制备工艺简单易行，生产出的药剂用药量少，疗程短，见效快。麻城市第三人民医院自1988年10月1日至1989年5月4日用本冻疮软膏作病例试验，收治全国各地冻疮患者1062例，轻症冻伤用药2-5天，重症已破溃冻疮用药8-10天，即可痊愈，总有效率100%，治愈率98%。用本药剂的同时如再采用热烘方法，即在患部涂本药后，再用电热吹风或火烘的方法，以促进理疏通，气血流畅，促进药物吸收，可加强治疗效果，缩短疗程。用本冻疮软膏、霜剂治愈后的冻疮来年可不再复发。