[发明专利]用于穿刺血管的装置

说明书

本发明涉及用于穿刺血管的装置，它带有一个根据多普勒效应确定血管位置的超声探头，还带有一个供穿刺针头用的导引孔道，通过这条孔道，针头的轴线在针头进入人体时能至少接近于与探头发射的波束同轴地移动，还涉及用于这种穿刺装置的无菌外套。这样一种装置中的超声探头具有一个发射接收装置，利用这个装置超声波可以发射进入人的身体内并且部分地反射的波束的信号可以被记录下来。由于多普勒效应，流动血液的反射导致一个频移，从这频移可以获得一个声和/或光的信号。寻求这一信号的最大值就能够找出穿刺针头的穿刺点。

这种类型的装置例如从瑞士专利说明书676787号（＝P.6297）成为公知。其中的发射/接收装置设计成使供针头用的导引孔道穿过声谐振器。这样的设计是不利的，因为穿刺必须在无菌的情况下进行，而所需要的对超声探头的气体无菌处理却是非常费时的。对一种不带有内带导引孔道的较简单的超声探头，可以用一种一次性使用的无菌外套来达成无菌保护（参看例如欧洲专利EP-A0104618）。但是，在这种较简单的探头中，针头不能与所发射的超声波束同轴推进。

本发明的一个目的是创造出一种穿刺装置，其超声探头可以包封在一个无菌外套内，针头可至少接近于与所发射的波束同轴地被导引。这一目的通过以下的技术措施来达成;在探头与人体表面之间设置一个使超声波束偏转的无菌偶接构件，该偶接构件包含针头导引孔道，并且是一个外套的一部份或者一个附件，通过这个外套可以将探头至少是部份地以无菌方式包封住。这样一种偶接构件是由无菌的或者可进行无菌处理的材料制成，它将超声波通过一个反射器表面反射导引入人体中，其内设有一条针头导引孔道。这种偶接构件可以是无菌外套的一部份，但是，它也可以是放置在外套上的一个附件。带有偶接构件的无菌外套最好是一次性使用的。

在一种能拿在手中的小巧的穿刺装置中，外套设计成把整个装置包封起来。在其它的穿刺装置中，例如，光和/或声显示装置装在装置的一个分开设置的固定部份内，只要在处理范围内的穿刺装置（也就是探头和可能一部份的连接导线）是处于无菌包封内就足够了。

偶接构件可以由一种能优异地传导超声波的固体材料制成，超声波反射器可以例如由一个根据声音光学的原理布置的自由外表面构成。或者，偶接构件也可以包含一个里面充灌以能满意地传导超声波的凝胶的壳体，反射器由例如一个金属构件构成，该金属构件同时形成壳体壁和针头导引孔道的一部份。

本发明将以示例方式结合不同实施例与附图进行更详细的描述，在附图中：

图1示出带有本发明的无菌外套的第一实施例的超声探头;

图2是一个第二实施例的透视图;

图3是第二实施例的偶接构件的纵向剖视面;

图4示出第三实施例的偶接构件，其超声波反射器是一块合成塑料膜片而不是一个金属构件;

图5a示出一个小巧的穿刺装置的非无菌部件;

图5b是示出一个体现本发明的用于包覆图5a所示部件的外套的纵向剖视图（第四实施例）;

图6a示出一个带有可卸偶接构件的探头;

图6b示出图6a的偶接构件装上一个充灌有凝胶的“球囊”。

在第一实施例中（图1）可看到如下部份：带有可以例如由合成塑料材料注塑成型的壳体11的偶接构件1、由一块平的金属板制成的超声波反射器12（超声波束的反射器）、和穿过反射器的中央部位的针头导引孔道13;此外，还有由一根电缆21连接至穿刺装置的一个固定部份（未示出）上的超声探头20。

超声探头20向其内充灌有一种偶接凝胶（未示出）的腔室15内发射一束超声波束（用两个箭头U表示），波束被反射器12反射至出口开口15a。在这第一实施例中，出口开口15a是圆形的，超声波束垂直于这个开口反射出去。针头导引孔道13因此也是垂直于这出口开口15a。当该穿刺装置在使用时，出口开口15a放置成与人体表面成一个角度，在其间的楔形间隙中充灌偶接凝胶。

探头20可以推入壳体11内。探头20最好设计成使其连接电缆21能够通过一个插头21a和盖板21b连接到探头头部上。这连接电缆21和偶接构件1是在无菌状态下封装的，只在紧接在工作前才把它们开封，然后连接到超声探头20上形成一个准备使用的无菌穿刺装置。在使用无菌钳子时必须注意确保非无菌的探头20不会污染构成探头的无菌外套的偶接构件1和盖板21b的外表面。

当探头20推入壳体11内时，可能会有空气泡被截留在探头的端面20a和腔室15内的偶接凝胶之间。因此，最好能在壳体壁上设置一条通气通道，例如一个通孔或一条槽沟（未示出）。