[发明专利]能形成粒子的复合乙型肝炎病毒表面蛋白

权利要求书

1、复合乙型肝炎病毒蛋白，能形成混合粒子并且对每种蛋白至少显示一种抗原的抗原决定部位。

2、权利要求1所述混合粒子，它含有HBV蛋白，该蛋白选自：adr、ayw、adw或ayr表型的复合S蛋白表型;也可选自：preS1+preS2+S蛋白和S蛋白;或preS1（Q4）+preS2+S蛋白和S蛋白。

3、权利要求2所述混合粒子，其中粒子对S蛋白显示出保护性“a”抗原决定部位。

4、权利要求2所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中S蛋白对preS1+preS2+S蛋白的比率分别接近1∶20和20∶1。

5、权利要求4所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中S蛋白对preS1+preS2+S蛋白的比率是1∶1、3∶1、10∶1或20∶1。

6、权利要求2所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中蛋白是在重组寄主细胞中同时产生的。

7、权利要求6所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中重组寄主是酵母。

8、权利要求7所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中酵母寄主在蛋白糖基化方面存在遗传缺陷。

9、权利要求8所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中酵母寄主的遗传缺陷是在mnn9基因中。

10、权利要求5所述复合乙型肝炎病毒蛋白，其中在已纯化的粒子中碳水化合物对蛋白之比低于0.5。

11、权利要求2所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中preS1+preS2+S蛋白是非-糖基化的。

12、权利要求11所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中preS1+preS2+S的氨基酸顺序被改变以防止糖基化。

13、权利要求12所述复合乙型肝炎病毒蛋白，其中preS1+preS2+S蛋白的氨基酸改变是preS1氨基酸顺序的位置4上谷氨酰胺代替天冬酰胺。

14、权利要求2所述复合乙型肝炎病毒蛋白，其中preS1+preS2+S蛋白包含在preS1氨基酸顺序的位置4上由谷氨酰胺代替天冬酰胺，并且其中S蛋白与preS1+preS2+S蛋白之比分别接近1∶20和20∶1之间。

15、权利要求14所述复合乙型肝炎病毒蛋白，其中S蛋白对preS1+preS2+S蛋白之比各为1∶1、3∶1、10∶1或20∶1。

16、权利要求14所述复合乙型肝炎病毒蛋白，其中蛋白是在重组寄主细胞中同时产生的。

17、权利要求16所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中重组寄主是酵母。

18、权利要求17所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中酵母寄主在蛋白糖基化方面存在遗传缺陷。

19、权利要求18所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中酵母细胞的遗传缺陷在mnn9基因中。

20、权利要求14所述复合乙型肝炎病毒表面蛋白，其中在纯化过的粒子中碳水化合物对蛋白的比率低于0.5。

21、一种疫苗，它由权利要求2所述的含有复合乙型肝炎病毒表面蛋白的粒子组成。

22、一种疫苗，它由权利要求20所述的包含复合乙型肝炎病毒表面蛋白的粒子组成。

23、一种权利要求6或9或19所述的抗原或免疫原，它用于制备诊断试剂。