[发明专利]粉末药物的吸入装置

说明书

本发明一般涉及粉末撒布装置，更具体地说涉及一种用于粉末药剂的计量剂量吸入的粉末撒布装置。

当向呼吸道和肺部内输送药理学上为活性化合物的固体药物时，必须严格注意剂量的精确度问题，该剂量可小到0.1毫克那样的量。这是因为这种药物往往药性相当强烈，超量服用会对病人带来危害。反之，如果剂量太小又不能达到治疗目的。

离开撒布装置的药物颗粒的大小必须限于一种特定的范围为，因为药物颗粒过大就不会进入呼吸道，而会沉积在口腔或咽喉处，又从那里进入消化道。作为一个实例，较佳的颗粒其直径为1至5微米之间。

曾经使用过各种各样的装置以便撒布粉末药剂的计量剂量，包括加压烟雾发生器，喷雾器，泵式吸入器等等。由于人们目前对环境事务的关心，目前市场上推出的大宗的烟雾发生器产品已不受欢迎。此外，使用烟雾发生器时，药物是溶解或悬浮于一种液体推进剂混合物中的，这就导致向人体内引入不需要的化学物质，且更增加装置的复杂性。

除了上述类型的撒布装置外，粉末撒布装置也是公知的。经研究证明，对于相同剂量的药物不论是用粉末撒布装置或是烟雾发生器投药，其对支气管扩张药反应实际上没有多大区别。因此目前对于能撒布粉末药物的计量剂量的粉末撒布装置的需求与日俱增。用了这种装置，粉末就可以在呼气之后的吸气时撒布，因而不需要提供与刚好开始吸气同步释出药物的措施，以保证药物输送的品质。

授于韦特林的美国专利US4,525,769的整个内容通过引用而结合在本发明中。该专利描述一种计量装置，该计量装置包括：用于贮放活性化合物的贮存室、可旋转地放置在贮存室下面的多孔膜片和膜片的夹持器。向多孔膜片的孔中输送活性化合物是由安装在贮存室中夹持器上的装有弹簧的弹性刮板所完成。以这样的安排，膜片可以在活性化合物由刮板输送到多孔膜片上一部分区域内的第一位置和这部受载膜片的区域被插入剂量吸入器的空气管道内的第二位置之间移动。这样，包含在多个孔中的活性化合物在吸气时就被带走，并通过喷嘴输送到病人的呼吸道和肺部中。

以这样的安排，用一个螺旋弹簧来偏置刮板使其与多孔膜片接合。该螺旋弹簧置于贮存室内介于壳体与刮板组合体之间。另一方面，公开该螺旋弹簧可以安置成使膜片压在刮板上，因而安装在底座或操纵装置上。除了螺旋弹簧之外，韦特林还在膜片上面使用装有弹簧的销钉来接合带有棘齿的膜片底部，以便当多孔膜片被底座或操纵装置推进时，为多孔膜片提供不同的位置。这当然使制造和组装该装置变得更为复杂。另外还可参看美国专利US4,907,583；US4,534,345和US4,667,668等；这些专利均授予韦特林。

授于韦特林的美国专利US4,805,811公开了一种剂量配药装置，这种装置与授于韦特林的美国专利US4,524,769的装置在所有相关的方面基本上相同。在韦特林的US4,805,811专利中，另加了一个漏斗状的喂入元件，该元件放置在刮板装置的上面。另外，计量部件上还设置了五个凹口，这些凹口与US4,524,769专利中描述的凹口不相同。还有，US4,524,769专利不同在于有弹簧，弹簧从下面顶压上来，而粉末套壳和底座套壳或操作部件的锁定机构也有所不同。

暂且不论这些微细的差异，在韦特林的US4,524,769专利中存在的缺点，同样也存在于韦特林的US4,805,811专利中。因此，所有韦特林的专利的装置都具有比较复杂和昂贵的结构。这是由于在计量板上设置了多个开孔，而这板必须与主罩壳分开旋转。此外，为了在计量板上设置多个开孔，必须设置一个比较复杂的分度机构，这个分度机构既容易碎裂又难以装配。特别是，韦特林专利要求一个棘爪机构以执行这分度工作。

授于弗塔南的美国专利US4,668,218公开了一种基本上与韦特林专利相同的撒布装置，但也设置了一个指示组件，指示出投配的药物剂量的数字。