[发明专利]一种脚气散的制备方法

说明书

本发明属于一种治疗脚气的药品制备方法，特别涉及一种利用诺氟沙星作外用治疗癣病药的脚气散的制备方法。

足癣（Tinea  pedis），俗称“脚气”，主要是由癣菌感染而成，是一种常见病、多发病。据有关资料报导，有些经常穿胶鞋者，患病率高达80%以上。患脚气如不及时治疗，可引起一些并发症，如甲癣、体癣、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、癣菌疹、象皮腿等病，给患者造成更大的痛苦。由于脚气，特别是糜烂型重症脚气多为真菌和化脓性细菌混合感染，一般抗癣菌药物对化脓性细菌作用不大，如含有水杨酸、苯甲酸、硼酸等制备的足光粉;抗细菌药物又对真菌作用甚微。因此，如能选择一种即能对化脓性细菌有效，又有抗真菌作用的药物治疗脚气是非常必要的。

本发明的目的就是提供一种对细菌和真菌都有作用的、利用诺氟沙星制备脚气散的方法，用以治疗脚气。

诺氟沙星（Norfloxacin），是一种较强的广谱抗菌药，对多种致病细菌都有很强的抗菌活性，在国内外广泛用于治疗泌尿系统、消化系统，胃肠道系统等细菌感染疾病，但多为口服药。本发明人在CN1044904A、专利申请号为90101589、X中提供了以氟哌酸、冰醋酸、二甲基亚砜和蒸流水制备脚气水的方法，其中是以氟哌酸对细菌起作用，而以冰醋酸对真菌起作用。但是本发明人在其后作了诺氟沙星（即氟哌酸）对浅部真菌的杀菌实验，实验证明，诺氟沙星对脚气的常见病菌-红色毛癣菌、石膏样毛癣菌及絮状表皮癣菌均有较强的抗菌活性，且仅以诺氟沙星就可制备一种同时对细菌和真菌都有作用的治疗脚气的药物。

本发明的要点是，利用诺氟沙星散剂外用治疗癣病，采用诺氟沙星和其余的辅料为配方制备脚气散，其制备方法是：将所用原料10%～90%的诺氟沙星和90%～10%的辅料分别粉碎过筛，然后按比例混合，至混匀后，分装即得。

本发明还可在诺氟沙星加辅料的单方制剂的基础上，再加上一种或几种已知的抗真菌药制成复方制剂，疗效更加理想。其制备方法是：将所用原料60%～80%的诺氟沙星和10%～20%的另一种或几种抗真菌药，分别粉碎过筛，按比例混合，至混匀后，再加入或不加入其余的辅料，充分混匀，分装即得。

本发明的优点是制备方法简单，其中主药诺氟沙星即有强于呋喃妥因、强力霉素、氨苄青霉素、庆大霉素和头孢菌素等抗细菌的作用，又有较强的抗真菌作用，是理想的治疗脚气的药物，将诺氟沙星制备成散剂，其治疗效果较苯甲酸、水扬酸、硼酸等粉剂更好，而将其与苯甲酸、水扬酸制成复方制剂，其效果更加理想，特别是对由真菌和细菌混合感染的重症脚气疗效尤为明显。经试用证明该脚气散具有高效、速效和长效的作用，且具有携带和使用方便、不污染衣物、无刺激性、逾后不易复发等特点。

下面提供本发明的实施例：

实施例1：

将诺氟沙星和辅料（滑石粉或微晶纤维素）分别粉碎过筛，然后取诺氟沙星1公斤，取辅料（滑石粉或微晶纤维素）9公斤，投入混合机中，充分混匀，混匀后分装即得。

实施例2：

将诺氟沙星和辅料（滑石粉或微晶纤维素）分别粉碎过筛，然后取诺氟沙星5公斤，取辅料5公斤，充分混匀，混匀后分装即得。

实施例3：

将诺氟沙星和辅料（滑石粉或微晶纤维素），分别粉碎过筛，然后取诺氟沙星9公斤，取辅料1公斤，充分混匀，混匀后分装即得。

实施例4：

将诺氟沙星和水扬酸分别粉碎过筛，然后取8公斤的诺氟沙星，2公斤的水扬酸，充分混匀，混匀后，分装即得。

实施例5：

将诺氟沙星、水扬酸、苯甲酸分别粉碎过筛，然后取诺氟沙星8公斤，水扬酸1公斤，苯甲酸1公斤，充分混匀，混匀后，分装即得。

实施例6：

将诺氟沙星、水扬酸、笨甲酸、两性霉素B分别粉碎过筛，然后取7公斤诺氟沙星、1公斤水杨酸、1公斤本甲酸、1公斤两性霉素B，充分混匀，混匀后分装即得。