[发明专利]小儿胃宝丸的制造方法

说明书

本发明为一种一次压制成型法制造小儿胃宝丸的工艺方法。

小儿胃宝丸以焦山楂为主药，取其消食导滞之功，炒山药为其次，取其健脾养胃之能;炒麦芽、神曲为佐使，辅助山楂、山药完成消食化积、健脾养胃的功能，以达到增进食欲、肥儿壮体之目的。方中还选有制酸养胃、医治慢性胃炎、佝偻病的风蝗蜕，外包红、黄、兰、白色糖衣，使本品色味疗效俱佳，是治疗小儿伤食、伤乳、脾虚、胃弱的妙药良方。

现有技术是：

处方：山楂（炒）100克、山药（炒）100克、

麦芽（炒）100克、六曲（炒）50克、

风蝗蜕（焙）10克。

以上五味及白糖240克，粉碎成最细粉，混匀，用凉开水泛丸干燥，以素丸重量60%的白糖粉包衣，撞光即得。

其水泛丸法是手工操作，速度慢，效率低，它是从无到有，从小到大逐步增大成型，用各种大小不同规格的筛子，手工筛选，要分各种大小不同的种类，需要晾干或干燥，每种样的丸增大到一定大小的时候均需停下来，晾干到一定程度，再筛选分类再操作，再增大，直至达到要求，还得筛选，剔出超重的部分，干燥后再粉碎成粉末。该法繁琐，劳动量大，生产人员多，周期长，易污染，剂量也不准确，形状也不圆滑，质硬不易嚼服。

本发明为满足该技术领域要求，克服水泛丸法的缺点而提供一种一次压制成型法制造小儿胃宝丸的工艺方法。

本发明的工艺是：

中药材→筛选→炮制→粉碎→混合→制粒→干燥→压素片→包衣。

是将山楂、山药、麦芽、六曲及凤蝗蜕筛选纯净，按规定炮制;

将山楂等五味药材粉碎过筛;

将白糖粉碎过筛;

称取山楂等五味药材粉末及白糖粉末，放入搅拌机中混合均匀;

加入20-150%乙醇水溶液制成软材，以10-16目筛制粒;

制粒后在40-70℃下干燥，水份控制在3.0-8.0%，过筛整粒，加入制成总量的0.5-2.0%硬脂酸镁，混匀;

选择冲模压制成素丸，包衣挂出红绿兰黄白四色糖丸。

采用此法生产出的药丸，无须筛选，剂量准确，误差极小，质量均符合《中国药典1990年版》的要求，包衣后外部光滑一致，无突起感，口感好，疏松，小儿极易含化、嚼碎、吞服，容易达到治疗目的，而且生产效率高，生产环境好。

下面将通过实施例对本发明作进一步详细说明：

1、将山楂、山药、麦芽、六曲及凤蝗蜕筛选纯净，按规定炮制;

2、将山楂等五味药粉碎过80-100目筛;

3、将白糖粉碎过100-120目筛;

4、称取山楂等五味药材粉末及白糖粉末，放入搅拌机中，混合30-40分钟，使之均匀;

5、加入50%乙醇水溶液制成软材，以10-12目筛制粒;

6、于40-50℃干燥，水份控制在6%左右;

7、再以10-12目筛整粒;

8、加入1%硬脂酸镁，混匀;

9、选择冲模为深凹冲或其它适宜模具，φ8.5-9mm;

10、压制成素片为0.5克重;

11、包衣，糖丸重控制在0.8克，挂出红绿黄兰四色糖丸。