[发明专利]一种用于眼科临床检查的填充剂

说明书

本发明涉及医疗诊断检查中使用的一种新材料，更具体地说是关于一种填充剂在眼科诊断检查中的应用。

眼科诊断中经常使用三面镜、前房镜和眼底接触镜等检查仪器。因为镜面呈凹形，在使用时镜面与眼球之间有一个空穴，空穴中存有空气时，检查镜不能清晰地观察。为排除空气对诊断的干扰，在检查镜面与眼球之间，需要加一种填充剂。这种填充剂要求无毒付作用，无刺激性，对眼组织无损伤，而且透明度高，使用后容易被清除。目前使用的填充剂一般为生理盐水和氯霉素眼药水。这种填充剂由于粘度低，很容易流失，使用时安放困难，往往因部分或全部流失，混入空气而使检查工作无法进行。尤其是对一些初学者，操作特别困难。即使对一些有经验的医生，放置这种填充剂也非易事，以致不能及时、准确地作出诊断，延误病情。曾有文献报道用一种甲基纤维素溶液来替代这种填充剂，可以克服上述缺陷。但是这种填充剂粘附性太强，用后不易擦拭，而且国内目前价格也比较昂贵，不能普遍采用。

本发明的目的在于选择一种粘度适中，不易流失。粘附性低，使用方便，价格便宜，适于眼科诊断检查使用的填充剂。

本发明选用一种高分子材料制成的填充剂，它是一种以聚丙烯酸盐为主体的水溶液，其中还含有一种多元醇化合物和润湿剂成分。这种填充剂呈粘稠状，无色透明，透明度高，水溶性好，总固含量为2-5%（重量）。在眼科用三面镜、前房角镜、眼底接触镜等仪器作临床检查时，应用这种高分子材料填充剂，安放时不易流失，安放速度快，一次安放成功率为99%以上，诊断符合率高，为表明本发明的进步性，以生理盐为对照品，随机观察门诊病人，比较两者的安放成功率。本发明与对照品的对比结果如下表：

填充剂  生理盐水  本发明

观察眼数（只）  100  305

平均每只眼安放次数（次）  2.25  1.01

平均每只眼安放耗时（分）  3  0.5

一次安放成功率（%）  39  99

用动物实验观察了本发明提供的填充剂对眼组织的影响作用。动物实验方法是：取家兔10只，右眼为观察眼，左眼为对照眼，先用裂隙灯观察双眼，排除外眼病，再测双眼瞳孔直径，然后局麻下测双眼眼压，而后右眼滴入本发明填充剂，每次1滴，每10分钟一次，共6次，使药液在结膜囊内充分保留1小时后，再测右眼瞳孔直径，荧光素角膜染色，裂隙灯观察右眼，分别于点药后1、4、8、24小时测双眼眼压，最后以过量麻醉法处死动物，摘除双眼球送病理检查。

动物实验结果表明，点药前后瞳孔直径无变化，左右眼平均各为6.5mm，点药前双眼平均眼压为2.63kpA，点药后1小时右眼平均眼压2.56KPA，二者无显著差异（P＞0.05），24小时左右眼压差均小于0.86KPA。点药后1小时裂隙灯观察右眼，角膜上皮均无损伤。荧光素染色（一），角膜透明无水肿，后弹力层无皱折，KP（一），房闪（一）。说明本发明所用填充剂对眼压、角膜房水、瞳孔均无影响。病理切片左右眼对照观察，各组织结构均相同，对眼内组织亦无影响。

本发明所述的填充剂的使用方法是：被检查眼表面麻醉后，取本发明提供的填充剂1滴，滴入消毒好的三面镜等仪器中，倾斜仪器向脸裂内安放。检查完毕后用氯霉素眼药水数滴点眼，用以冲掉填充剂，所用的三面镜等仪器用清水洗净擦干后放入盒中备用。

下面用几个实际例子进一步说明本发明的应用效果。用前述组分配制成总固含量为2.6%的填充剂，按上述方法用于眼科临床检查。

例1、孟某，男，65岁，双眼胀疼半年，检查视力右0.5，左0.3，眼压右7.5/4.0＝4.05KPA，右7.5/4.5＝3.73KPA。眼底：双视盘生理凹陷扩大，G/D＞0.8，行房角镜检查，初用生理盐水作填充液，安放三次未成功，改用本发明填充剂，一次安放成功，查见房角广泛粘连，从而确诊为慢性闭角性青光眼，于1988年6月16日手术，治愈出院。

例2，候某，男，40岁，本院麻醉师，于1990年7月5日以双眼胀痛之主诉就诊，眼压T+1，眼底未见异常。用本发明填充剂行房角镜检查一次安放成功，查房角为NⅡ，转省级某医院用常规液体填充剂行房角镜检查，安放二次未成功，后换人又放两次始成功，仍查为NⅡ，收住院治疗。

例3，王某，男，24岁，右眼拳击伤2天视物不清，查视力右0.1，左1.5，裂隙灯检查右玻璃体少量棕色点状浑浊，眼底朦胧隐见视盘界清色红，V充盈纡曲，余查不清，用本发明填充剂行三面镜检查，一次安放成功，查见颞上方视网膜裂孔，未见脱离，确诊为外伤性视网膜裂孔，玻璃体出血，收住院治疗。