[发明专利]改进稳定性的具有磨擦作用的增白洁齿剂

说明书

本发明涉及用于增白人类牙齿的制剂，更具体地说，涉及一种稳定的、耐贮存的组合物，这种组合物涂复在牙齿表面上时，起着增白和抛光牙齿的作用，却不会损害口腔组织。

牙齿是由内牙质层和外硬珐琅层组成，外珐琅层是牙齿的保护层。牙齿的珐琅层天然是暗白色和浅灰色。这种珐琅层可能被着色或变色。牙齿的珐琅层由能产生多孔表面的羟基磷灰石矿物结晶体组成。一般认为珐琅层的这种多孔性质允许着色剂和变色杂质渗入珐琅层，从而使牙齿变色。

人每天接触所遇到或产生的许多杂质，可使人的牙齿“着色”或降低“洁白度”。具体说，食物、烟草产品和液体饮料，如茶和咖啡的消费可导致人的牙齿着色。这些产物和杂质可积累在牙齿的珐琅层上，并形成薄膜遍布牙齿。于是，这些着色和变色杂质可渗透珐琅层。这个问题是在许多年内逐渐产生的，但是对人类牙齿珐琅层起着显著的变色作用。

使牙齿增白的先有技术中，业已公开含有以下成分的洁齿剂、特别是牙膏、凝胶和粉剂：活性氧或过氧化氢释放成分如碱金属或碱土金属的过氧化物、过碳酸盐或过硼酸盐或含过氧化氢与碱金属或碱土金属盐类的络合物。然而，使牙齿增白的先有技术提出的所有过氧化物中，仅只有两种释放过氧化物的化合物(过氧化脲、过氧化氢)被食品和药物管理局(The Food and Drug Administration)批准用于口用组合物。

牙科所用增白牙齿的一种方法是与热和光配合，使用35％过氧化氢，以促进氧化反应。这种方法尽管迅速，但对牙齿不利，因为临床和科学论证表明，高浓度的过氧化物对口腔组织有害。

使牙齿增白的另一种专用方法是使用产生过氧化氢的化合物，例如过氧化脲，其浓度约10％则可获得所希望的增白效果。由于口液中有水，则过氧化脲迅速被破坏成过氧化氢。已知这种方法被认为是门诊监督家庭(office-monitored at-home)漂白系统，使用其中放置漂白剂的口罩或盘。然后将盘放在接受治疗的牙上，使之发生漂白。这种处理方法的缺点是牙齿过敏，可能是由于口腔组织的去矿化作用和刺激。盘敷方法的另一缺点是漂白作用非常缓慢。

可由消费者在家里或个人使用的牙齿增白产品，其市售要求是安全和易于使用。在家使用的产品不能采用适合于受过牙科专业训练所用的牙齿增白组合物或产品。例如，许多牙科医生用于增白牙齿的35％过氧化氢浓度，足够致使消费者在家庭使用时，具有刺激性并有潜在危险。

适于家用的无磨擦作用的洁齿剂组合物在市场可买到，它含有-1-3％(按重量)过氧化氢，当刷牙时能达到增白作用并去除色斑。

使用含有可释放氧的化合物的家用漂白洁齿剂的缺点是：这些产品有可能在制造后的相当短的时间内分解，随之失去全部或相当数量的有效氧，从而限制了这些产品作为牙齿增白组合物的效力。

过氧化合物如过氧化氢，在保持过氧化物含量方面很不稳定，并发现很难配制成具有合适贮存寿命并当用于口腔时仍可迅速释放氧的液态胶或膏状物。因此，先有技术，例如有关配制用于牙齿增白的可释放氧的组合物方面的U.S4,988,450和U.S3,657,413，采用了脱水粉剂或无水膏体或胶体，但这些物质必须是抗沾污和抗化学相互作用的。使用这种脱水产品的缺点是：由于缺乏水，这种口用组合物的施用会使口腔组织干燥产生刺激并导致组织破坏。

由过氧化合物配制成的洁齿剂增白产品，通常不含具有磨擦作用的抛光剂。因为这种物质激化过氧化合物迅速分解，从而使氧增白剂过早释放。对牙膏和凝胶产品来说，尤其不希望有气体逸出，因为这种气体逸出能引起包装管膨胀和/或爆裂。已得知填装含过氧化合物和二氧化硅磨擦剂的洁齿剂产品的封装管在封装后一天内即爆破。当用氧化铝代替二氧化硅时，装填期内可将填充产品和气泡一起封入。

使用不含磨擦剂的增白产品的缺点是，除了具有缓慢的漂白作用外，产品在除斑方面是无效的。因此配在洁齿剂中的抛光剂起清除和物理清洗牙齿外表面的作用。这种清洗作用可除去细菌膜和感染疫层，以及一些牙斑和出现在牙齿上会导致不希望变色的变色颜料。这些抛光剂还会轻微磨擦牙齿，以致抛光牙齿使珐琅质具有更光泽的外观和较高的光学光泽。这种轻微磨擦作用能增强擦洗过的牙齿反射白光的能力，从而显得光亮。

含有过氧化合物的无磨擦作用口用组合物的例证包括：U.S4,980,152；4,839,156；4,522,805和4,567,036。