[发明专利]环氧氯丙烷处理的防钙化人工心脏生物瓣膜的制造方法

说明书

本发明提出一种防钙化人工心脏生物瓣膜的制造方法，属于医疗用品制造领域。

在我国，风湿性心脏瓣膜病是常见病，治疗办法是用人工心脏瓣膜置换患者的心脏瓣膜。人工心脏瓣膜主要有两种：一种是人工机械瓣膜，使用这种瓣膜后，患者需长期进行抗凝治疗，术后发生血栓和抗凝并发症的机率较多;另一种是人工生物瓣膜，这种瓣膜的血栓栓塞率低，也不需长期抗凝，生物瓣膜的衰坏过程是渐进性的，一旦出现衰坏，尚有再次手术的机会，且具有较好的血液动力学功能，与机械瓣膜相比具有较大的优越性。但是，人工生物瓣膜植入体内后，晚期将出现钙化，衰坏率较高，儿童患者更为明显，严重影响患者寿命。总的来说，两种瓣膜术后存活期达10年者均不足60%，因此，提高存活期是国内外共同关注的问题。近年来，普遍开展了人工心脏生物瓣膜的防钙化研究工作，至今尚无满意结果。

本发明的目的是提供一种防钙化人工生物瓣膜的制造方法，以改变现有人工生物瓣膜的性能，延长患者的寿命。

本发明的目的是这样实现的：用新鲜无病损的猪主动脉瓣、牛心包瓣和猪心包瓣为原材料，用化学物质进行浸泡等处理，然后缝制成各种型号的人工心脏生物瓣膜。

本发明的优点是：这种瓣膜具有较好的组织力学抗张强度、交联稳定性和组织结构，免疫原性测试为阴性，经动物体内和心内移植证实，具有明显的抗钙化和抗衰坏效果，经临床病人应用证明，具有较好的血液动力学功能。

下面详细介绍本发明的制造工艺：

a.取用新鲜无病损的猪主动脉瓣、牛心包瓣和猪心包瓣作为原材料;

b.将上述原材料放入温度为4℃的Heeps溶液内，剥去脂肪和肌肉组织;

c.用0.3-0.5%戊二醛（GA）溶液浸泡处理2-14天;

d.用1～10%的环氧氯丙烷（EC）溶液浸泡12～72小时，进行化学改性处理;

e.将化学改性处理后的上述生物材料缝制成各种型号的人工心脏生物瓣膜。

上述制造工艺给出了本发明实施例。