[发明专利]神经生长因子生产技术

说明书

本发明涉及到一种生化药品的生产技术，特别是一种治疗神经系统疾病生化药品的生产技术。

神经生长因子是治疗神经系统疾病的生化药品。目前生产药用人体神经生长因子的技术是：首先从动物组织中提取神经生长因子基因，然后通过复杂的基因工程方法，将其导入哺乳动物细胞或昆虫细胞，经过一段时间的培养，再从这些细胞中提取、纯化神经生长因子。这种采用基因工程生产神经生长因子的技术时间长，产品价格昂贵。

本发明的目的是提供一种生产神经生长因子的新技术，采用该技术生产神经生长因子周期短，工艺不复杂，生产出来的神经生长因子成本低，保留了神经生长因子活性。

本发明的技术解决方案是这样的：它采用哺乳动物胚胎组织或刚出生的动物组织为原料，在充分保障神经生长因子活性的前提下，充分裂解组织细胞来制取神经生长因子生化药品。

其具体制作工艺如下：

a、在无菌的环境下取集哺乳动物胚胎组织或者是刚出生的动物组织;

b、将取集的哺乳动物胚胎组织或刚出生的动物组织剪碎，用匀浆器将其搅拌成组织匀浆;

c、在组织匀浆中加入4℃无菌注射用水，其组织匀浆（重量）与水的比例是1∶1～1∶4，然后拌匀;

d、在0℃以下的温度条件下将组织匀浆冻结，然后在17℃～20℃的室温下自然解冻，反复三次;

e、将解冻后的组织匀浆用低温离心机在不高于10℃的温度条件下离心30分钟以上，离心机转速不低于5000转/分;

f、收集离心后的上清液，即获得神经生长因子生化药品，然后分装在安瓶中。

也可以将获得的上清液通过真空冷冻后干燥，制成神经生长因子原料粉剂。

上述生产过程都应严格按照无菌条件操作，其生产环境空气洁净级别为10000级，局部粒径大于或等于0.5μm的尘埃小于3.5个/升，菌落数平均≤1。

采用本发明技术生产的神经生长因子生化药品成本低，产量高，无任何副作用。经临床试验，对神经系统疾病具有很好的疗效。

实施例一

用乳鼠组织为原料，采用上述a～f生产工艺，其组织匀浆与无菌注射用水的最佳比率为1∶1～1∶2。

实施例二

用家狗胚胎组织为原料，采用上述a～f生产工艺，其组织匀浆与无菌注射用水的最佳比率为1∶3～1∶4。