[发明专利]胃安宁药的制备方法

说明书

本发明提供一种治疗胃、十二指肠溃疡、急、慢性胃炎病的胃安宁药制备方法。属于医用药品及制备方法技术。

治疗胃病的药物片剂很多，疗效各异。但是一般胃药崩解时间大多为25-30分钟、药物起效慢，对缓解病情及治疗不利。

本发明的目的，是提供一种和相类似胃药相比，崩解迅速，起效快、疗效高，可迅速缓解病情，治疗胃、十二指肠溃疡、胃病、胃酸过多、胃痉挛、急、慢性胃炎的胃安宁药制备方法。

本发明的目的，是通过如下技术措施实现的。

胃安宁药组方按重量计份如下：

N-溴丁基东莨菪硷    2

盐酸双环胺    2

盐酸利眠宁    5

叶绿酸铜钠    3

复方氢氧化铝镁干凝胶    350

氧化镁    40

合成硅酸铝    60

淀粉    10-15

乳糖    10-15

预凝胶化淀粉    2-10

淀粉羟基乙酸钠    15-30

硬脂酸镁    5-15

胃安宁药片的制备方法为：

1.按组方量将N-溴丁基东莨菪硷、盐酸双环胺、盐酸利眠宁、复方氢氧化铝镁干凝胶、氧化镁、合成硅酸铝、乳糖、淀粉、预凝胶化淀粉等9种成分，分别过80-100目筛，已过筛之粉末，共置于混料机内，混合5-10分钟。

2.将叶绿酸铜钠置于大烧杯内，加入一定量蒸馏水使之溶解，将此溶液倒入混料机内，慢速搅拌10分钟，再取一定量蒸馏水，慢慢倒入混合物中继续慢速搅拌10-20分钟，制成软材。

3.将软材置于颗粒机内用14目筛网制粒。

4.将湿颗粒置于盘上于50-60℃烘干。

5.取出干颗粒过14目筛整粒。

6.将硬脂酸镁、淀粉羟基乙酸钠分别过80-100筛与干颗粒共置于混料机内，混合10-20分钟。

7.常规压片，每10分钟抽样测定片重。

本发明所提供的胃安宁药的组分中，N-溴丁基东莨菪硷及盐酸双环胺、复方氢氧化铝镁干凝胶对于胃肠等腹部脏器之副交感神经，有缓解痉挛，解除疼痛等作用并可调节胃液分泌及胃肠运动。

利眠宁和氢氧化铝镁干凝胶能缓解精神不安，抑制异常兴奋，使胃肠在舒适的状态，亦具有食欲增进作用。

叶绿酸铜钠对于溃疡发生部位，有肉芽发生促进作用，能促进溃疡迅速复元。

复方氢氧化铝镁干凝胶，氧化镁，合成硅酸铝，具有迅速及持续制酸作用，亦具有胃肠粘膜之覆盖保护作用。

本发明改变药片的赋形剂-淀粉、乳糖的含量。并以预凝胶化淀粉（改性淀粉）为粘合剂，以淀粉羟基乙酸钠为崩散剂。预凝胶化淀粉比淀粉糊浆粘合剂能进一步缩短药片制作时间，改善淀粉糊浆分配不均匀之弊病，并可适当地增加药片的硬度。崩散剂-淀粉羟基乙酸钠的采用，使胃安宁药服用后能在胃液中迅速崩解，增加胃粘膜吸收面积，使药效迅速产生疗效。而未采用淀粉羟基乙酸钠作崩解剂的一般胃药，药片的崩散时间为25-30分，本发明胃安宁药片的崩散时间则为1-5分。

下面以最佳实施例进一步叙述本发明的技术特征。

胃安宁药的组分按重量计份如下：

每片含量

N-溴丁基东莨菪硷    2mg

盐酸双环胺    2mg

盐酸利眠宁    5mg

叶绿酸铜钠    3mg

复方氢氧化铝镁干凝胶    350mg

氧化镁    40mg

合成硅酸铝    60mg

淀粉    14mg

乳糖    12mg

预凝胶化淀粉    2mg

淀粉羟基乙酸钠    20mg

硬脂酸镁    10mg。

具体制备方法如下：

按10万片药计量：

1.将N-溴丁基东莨菪硷200g、盐酸双环胺200g、盐酸利眠宁500g、复方氢氧化铝镁干凝胶35350g、氧化镁4000g、合成硅酸铝6000g、乳糖820g（以乳糖的减少量来平衡主成分的增加量，保持片重）、土豆淀粉1600g（因含水份，故增量以达标准量）、预凝胶化淀粉200g等9种成分，分别过80-100目筛，已过筛之粉末共置于混料机内，混合5-10分钟。