[发明专利]骨愈素的制备方法

说明书

本发明是一种加速骨折愈合的内服口服液骨愈素的制备方法。

骨折，是一种常见的创伤。目前治疗骨折主要分三步进行：第一步是将骨折部位整形复位到稳上状态;第二步是保持直至骨折部位连接;第三步等待恢复功能。因而现有技术治疗骨折采用的是外科整形的方法。这种治疗方法主要依靠外科整形复位和病人自身生理调节恢复，一般需较长的时间，即所谓伤肋动骨一百天。对于一些身体状况不佳的病人，恢复周期很长，甚至导致体质衰退，出现心肺等器官的并发症。因而如何加速骨折愈合，恢复肢体功能是创伤骨科的一个重要剂量课题。但是直到今天，仍没有一种实用的内服药能够加速骨折的愈合。

一些西方学者预言，大约在2012年可能有新的疗法可以在7天之内治愈骨折。但另有些西方学者认为，任何药物都不能促进骨折的愈合。

上海伤骨科研究所曾经在兔子身上做过丹参对加速骨折愈合的研究。结果表明，丹参对加速骨折愈合具有明显的积极效果，特别是在骨折后的第9至21天之间，效果尤为显著。

大连医学院曾经在家兔身上做过锌、铁、铜、锰等微量元素在骨折愈合中的地位及作用机制的研究。结果表明，锌、铁、铜、锰等微量元素对加速骨折愈合也具有明显的积极效果。

本发明的目的，即在于采用丹参和锌、铁、铜、锰等微量元素，设计一种加速骨折愈合的内服口服液骨愈素的制备方法。

本发明选用丹参饮片两次沸煮后滤取上清液再浓缩，而后与蔗糖和蜂蜜的糖蜜混液，及硫酸锌、硫酸铁、硫酸铜、硫酸锰等含微量元素的溶液混合稀释制成骨愈素内服口服液。

本发明操作简单、易于实现，制备出的骨愈素口服液能增加骨折部位的血液循环，使骨折愈合中骨生成细胞、成纤维细胞及破骨细胞增多，从邻近骨组织中调动更多的的钙，更好地满足新骨形成对钙的需要;同时含有骨折愈合过程中所需的微量元素，能够加速骨折的愈合。适用于创伤性骨折，及老年骨质疏松症。

本发明的骨愈素的制备方法详述如下：

（1）.取丹参饮片250～750克，加8～10倍蒸馏水，沸煮1.5～2.5小时，冷却澄清，取出上清液;

（2）.再加6～8倍蒸馏水，沸煮1～2小时，冷却澄清，取出上清液;

（3）.将（1）和（2）取出的上清液合并过滤，静置澄清12小时以上，取出上清液;

（4）.将（3）取出的上清液加热浓缩7～9小时，静置冷却12小时以上，取出上清液;

（5）.取蔗糖150～260克，加适量水制成溶液，沸煮4～6分钟，加入食用蜂蜜25～75克，再煮沸4～6分钟，静置;

（6）.取七水硫酸锌（Z_nSO₄7H₂O）0.6～1.2克，六水硫酸亚铁（F₈SO₄6H₂O）2～3克，五水硫酸铜（C_uSO₄5H₂O）0.3～1克，硫酸锰（M_nSO₄H₂O）0.1～0.6克，枸缘酸2～4克，分别加入适量蒸馏水溶解成溶液;

（7）.将（4）、（5）、（6）中所得溶液混合，加蒸馏水至1000毫升混匀;

（8）.用宣纸过滤，按10毫升分装，用消毒锅在100℃做35～50分钟消毒。

本发明的最佳实施例详述如下：

（1）.取丹参饮片500克，加8～10倍蒸馏水，沸煮2小时，冷却澄清，取出上清液;

（2）.再加6～8倍蒸馏水，沸煮1.5小时，冷却澄清，取出上清液;

（3）.将（1）和（2）取出的上清液合并过滤，静置澄清12小时以上，取出上清液;

（4）.将（3）取出的上清液加热浓缩8小时，静置冷却12小时以上，取出上清液;

（5）.取蔗糖200克，加适量水制成溶液，沸煮5分钟，加入食用蜂蜜50克，再沸煮5分钟，静置;

（6）.取七水硫酸锌（Z_nSO₄7H₂O）0.9克，六水硫酸亚铁（F₈SO₄6H₂O）2.5克，五水硫酸铜（C_uSO₄5H₂O）0.7克，硫酸锰（M_nSO₄H₂O）0.4克，枸缘酸3克，分别加入适量蒸馏水溶解成溶液;

（7）.将（4）、（5）、（6）中所得溶液混合，加蒸馏水至1000毫升混匀;

（8）.用宣纸过滤，按10毫升分装，用消毒锅在100℃做40分钟消毒。