[发明专利]瑞香狼毒的使用方法

说明书

本发明涉及瑞香狼毒的用途及使用方法，特别是利用瑞香狼毒治疗恶性肿瘤。

狼毒的品种较多，但应用较广的主要有两种，即瑞香料的瑞香狼毒和大戟科的大戟狼毒。瑞香狼毒（stellera        chamejasme）为瑞香科狼毒属植物，又名：断肠草、打碗花、闷头花、山丹花、一把香。主要分布于东北、华北、西北、西南等地，瑞香狼毒作为中药狼毒的正品药材始载于《神农本草经》，味苦辛，性平、有毒、功效逐水祛痰、破积杀虫，主治水肿腹胀、痰、食虫积，心腹疼痛，慢性气管炎、咳嗽，气喘，淋巴结、皮肤、骨、副睾等结核，疥癣、痔瘘等。至今尚未发现报道瑞香狼毒有其它用途。

发明者通过动物实验发现瑞香狼毒对恶性肿瘤有肯定疗效，且其抗癌效应显著。实验中对Lewis肺癌抑制率达70%以上，对小鼠肝癌的癌细胞DNA合成有明显的抑制作用，对小鼠肝癌抑制率为42.50%。通过瑞香狼毒化学成分测定，发现了11种新的化学成分，18种天然氨基酸及硒、锌等6种微量元素。其中的酪氨酸、精氨酸对肝脏有很好的解毒作用，微量元素硒的抗癌作用在当前比较重视的。

本发明的目的是根据试验研究结果，提供提取、利用瑞香狼毒中有抗肿瘤作用的物质的方法，以制作各种治疗恶性肿瘤作用的药品，为瑞香狼毒提供一种新用途。

为达到本发明的目的，有以下途径：

-用水浸瑞香狼毒提取具有抗肿瘤作用的水提取物制作抗肿瘤药品;

-用瑞香狼毒挥发物制作抗肿瘤药品;

-用有机溶剂提取瑞香狼毒中具有抗肿瘤作用的提取物制作抗肿瘤药品;

-将瑞香狼毒直接粉碎成细粉，制作抗肿瘤药品。

用水浸瑞香狼毒提取具有抗肿瘤作用的水提取物的方法，包括如下步骤：

a.将瑞香狼毒洗净切片，用水浸泡1-2小时;

b.蒸煮两次，每次1小时，蒸煮液合并;

c.取上清液过滤，加温浓缩，加乙醇浓度至70%，放置沉淀48小时以上;

d.取上清液乙醇过滤，加适量注射用水，加氨沉淀，过滤去氨;

e.过滤加吐温-80，加水，过滤至澄清液PH＝5-6，120℃30分钟灭菌，备用。

用瑞香狼毒挥发物制作抗肿瘤药品的步骤如下：

a.将瑞香狼毒洗净，切片，在容器内用水浸泡12小时;

b.将瑞香狼毒及浸泡液放入蒸溜瓶中蒸溜，收集溜出物;

c.溜出物加吐温-80    1/1000，摇匀，过滤，灌装，灭菌备用。

将瑞香狼毒浸泡在有机溶剂中，过滤，收集滤液。滤液制作抗肿瘤的片剂、饮剂或膏剂。有机溶剂可以是乙醇、乙醚、丙酮或苯，最好是乙醇。

瑞香狼毒直接粉碎成细粉，制作抗肿瘤的片剂、密丸，水丸、胶囊或膏剂。

用瑞香狼毒水提取物制作饮剂、针剂。

用瑞香狼毒挥发物制作抗肿瘤的针剂、饮剂或膏剂。

本发明的瑞香狼毒治疗恶性肿瘤的方法，所用药物是多年生草木植物，其药源广泛，价格低廉。经临床治疗54例恶性肿瘤，根据1978年抗癌药物会议制定的标准进行评定，并参照1984年安瘤乳抗肿瘤研究临床协作组的疗效评定标准，计算客观有效率，54例中完全缓解（CR）3例，部分缓解（PR）9例，稳定（S）31例，进展（P）11例。CR+PR＝22%。于稳定的31例中，包括有效者8例（即病灶两乘积缩小25%以上，但不足50%，持续超过1个月），改善者14例（即病灶两乘积肯定有缩小，但不足25%，持续超过1个月），故客观有效率CR+PR+有效+改善为63%。优于单一化疗及全身联合化疗的疗效，并优于近年来作为国家成果而投产的抗癌新药如鹤蟾片、安瘤乳、油酸多相脂质体等，且长期使用该药无任何毒副作用（瑞香狼毒挥发物注射液2ml（含生药2克），以4ml肌注，每日1-2次，注射最多者200支。瑞香狼毒醇提取物为片剂，每片0.3克，日服3-4片，用片剂量最多者1620）。

下面结合实施例进一步描述本发明。

实施例一、瑞香狼毒水提取物制作抗肿瘤饮剂或针剂

a.取瑞香狼毒125克洗净，切片，注射用水适量，浸泡1-2小时;

b.蒸煮两次，每次1小时，蒸煮液合并;

c.取上清液过滤，加温浓缩至300-500ml，加乙醇浓缩至70%，放置沉淀48小时以上，取上清液;

d.回收乙醇过滤，加适量注射用水，回收到125ml加氨沉淀（PH＝9.0），过滤去氨（PH＝7.0）;

e.过滤，加吐温-80，过滤至澄清液PH＝5-6，分装，120℃30分钟灭菌，备用。制作饮剂或针剂。