[发明专利]用于治疗慢性缺血性心脏病的一种中药散剂胶囊

说明书

本发明涉及一种治疗慢性缺血性心脏病，具体适用于心脏病的慢性发作以及急性发作后的巩固治疗的中成药散剂胶囊。

目前，随着我国国民经济的迅速发展，人们的生活节奏日趋加快，长年垒月的超长时间工作，以及随着生活水平的提高，社会人口老年化的加速，心血管病的发病率也越来越高，而国外的心脏病的患者人数也始终占各种发病人数的第一位。心血管病是世界范围的常见病、多发病，所以研究治疗心脏病的也很多，已用于临床的治疗药物如潘先丁、硝酸甘油等，治疗特点是见效速度快，对急性病人的症状缓解疗效突出，近年来又有了如维脉宁、倍他乐克、心疼定等药品相继运用于心血管病临床，并主要用于心绞痛等病症，其效果也较好，化学药品普遍多用于急性病人，且有一定副作用。在中成药方面用于心脏急症临床的如速效救心丹、苏合香丸、冠心苏合香丸，这类药配方中主要使用芳香性药材，具有开心窍，醒心神的作用，见效快，效果也较好，但其作用短暂，价格昂贵，不适合慢性心脏疾病患者使用。一些常见的用于慢性缺血性心脏病的药物，如丹参片及针剂，复方丹参片及针剂等疗效有限，近年来的新药用于临床的如海丹胶囊、地奥心血康、舒心、心宝等，这些新药有的处方中有稀有昂贵动植物，如蟾麝。救心丸和心宝中含有牛黄、麝香、鹿茸等，以及洋金花一类有一定毒性的中药材，还有一些中成药只针对治疗早博，或治疗心律不齐等，适用面又太窄。

本发明的目的是提供一种中医学认为的对心气不足，心阳不振，以致寒凝气滞、血瘀和痰浊阻碍导致心脉不通，胸痹真心痛，以及西医学认为的心肌缺血，缺氧所导致的心绞痛，心肌硬塞等治疗用的中成药，具体适用于缺血性心脏病的慢性发作以及急性发作后的巩固治疗，立足于心脏病急性发作后保证心脏正常功能。且药物处方中药物药性平和，不含稀有昂贵及有毒性的中药材。长期服用无毒副反应，可增加机体免疫功能。

本发明采用现代药用胶囊，胶囊内的中药散剂处方及重量百分比为：

人参2-5%，黄芪22-26%，三七1-3%，红花10-14%，延胡素10-14%，丹参22-26%，檀香6-10%，草豆蔻10-14%，苏合香0.6-1.0%，冰片0.06-0.10%，薄荷冰0.02-0.06%。

胸痹真心痛也即缺血性心脏病，其主要症状为心慌、胸闷、胸痛、气短，为中老年人群最常见的多发病，根据中医药理论及临床实践认为，冠心病的基本病理特点是“本虚标实”，“邪气盛则实，精气夺则虚”，按照这一辩证思想，冠心病的本虚是指以心脏为主的全身气血不足，阴阳虚弱，“标实”是指在本虚的基础上气滞血瘀，痰湿阻滞。“本虚”与“标实”均可导致心血失养，心脉闭阻而引起心慌、胸闷、气短、心痛为主要症状的全身性疾病，故治疗缺血性心脏病应以益气养心，化瘀通络，宽胸化痰治法为宗旨。根据冠心病“本虚标实”的基本病理及现代医学冠脉粥样硬化与痉挛的病理特点，治疗的着眼点是增加冠脉流量，增加心肌组织的血流供应量，另者是降低心肌耗氧量，提高耐缺氧能力以纠正心肌对血氧的供与需的失平衡状态。故本发明的处方中人参、黄芪为君，固本以补心气，帅血运行，助理气药增加化瘀能力。三七则活血止血，消瘀于脉中，行血于脉外。丹参味苦性微寒，清降走血分，能清热凉血，去瘀生新。延胡素可行血中之气，气中之血，以气辛性温与气血能宣能畅，味辛香行散。红花入心、肝二经血分，辛香行散，甘温和畅，故以上四味为臣，同时檀香、苏合香、草豆蔻相伍为佐，作用于心脾，以理气中之血，助血运行，化瘀化滞。冰片温开心窍，疗心痛。薄荷脑凉开心窍，清头目，舒肝郁而止痛，共为使药，二者配苏合香化湿豁痰，以解脑闷，气短。以上各味药共起即可益心气，开心窍，化瘀祛痰，通络止痛之功效。诸药相配相辅相成，科学合理，确保药品的疗效。

本发明不仅和我国医学理论相符合，而且和现代科学理论也是一致的，我们根据中华人民共和国卫生部新药审批办法有关规定，先后用家兔、豚鼠、大白鼠及小鼠作了与本发明药效学有关的几个实验，以复方丹参为对照组。

表1        本发明对正常豚鼠冠脉流量的影响

实验结果表明，两种剂量的本发明和复方丹参都显著增加豚鼠离体心脏的冠脉流量，且大剂量本发明组的作用优于等剂量的复方丹参组。

表2        本发明对垂体后叶素引起的冠脉

流量减少的心脏冠脉流量的影响

表3        本发明对小鼠耐缺氧时间的影响

以上实验结果表明，无论口服还是腹腔注射给药，三组不同剂量的本发明都可明显的延长小鼠耐缺氧时间，且本发明的作用强于等剂量的复方丹参组。