[发明专利]一种治疗冠心病口服液的生产方法

说明书

本发明公开了一种治疗冠心病的中药新药补心气口服液的生产方法。

在世界各国城市人员中，冠心病是一种常见病，是心血管病患者死亡的常见原因，近年来本病发生率有增长趋势，已严重地威协着人类的健康，世界医药学界正在大力研究此类疾病的成因及防治方法；在我国丰富的医学遗产中有大量类似冠心病心绞痛和急性心肌梗塞的记载和防治这类疾病的中药中医方法，后世医家也不断地研讨和阐明其发病原因，提出新的防治方法，推出新的西药和中药药品。

本发明的目的是设计制订治疗冠心病的高效、稳效、长效新药中药组方，并研制成补心气口服液。

下面结合该药组方，详细说明其生产方法。

[组方]：

黄芪：500g，人参：100g，石菖蒲：333g，薤白：200g，甘油：20mg，吐温80∶10g，糖精钠：2g，山梨酸：2g。

以上各味药共制得药液1000毫升。

[制作]：

①取黄芪、人参、石菖蒲、薤白四味药去杂，黄芪、石菖蒲洗净闷润4小时，切成1.5cm段，人参粉碎成粗粉，薤白60℃烘干，去皮粉成粗粉，备用。

②人参用6倍量75％乙醇温浸1小时后回流提取2小时，第二次用5倍量75％乙醇回流提取2小时，第三次用4倍量75％乙醇回流提取1.5小时，合并提取液，过滤，备用。

③薤白用75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后缓缓渗漉(100ml/分)，收集6倍量渗漉液，回收乙醇后缓缓加入0.5％滑石粉，边加边搅匀，静置24小时后，抽滤上清液，煮沸备用。

④黄芪、石菖蒲水煮三次，第一次加水盖过药面(约6倍量)煎煮2小时，第二次加入渗漉后薤白药渣，加水盖药面煎煮1小时，合并二次煎煮液，过滤，浓缩，加乙醇使含醇量为70％，静置过滤，滤液与人参提取液及薤白渗漉液合并，回收乙醇，静置，过滤，滤液加入吐温80、甘油、糖精钠及山梨酸，调整PH值，加水至1000毫升，煮沸20分钟，过滤，半成品经检验合格后灌装，盖(压)盖，灯检，包装。

在补心气口服液的研制过程中，吸取了古今中西治疗冠心病的宝贵经验，运用了中医辩证论治的法宝，从治本入手，又兼顾治标，针对冠心病的“本虚标实”之病机，既补本虚之不足，又治标实之痰与瘀，使该药达到长效治疗冠心病的作用，该药组方是根据辩证论治设计制订的，能全面改善重要的自觉症状，为同类西药所无法比拟，充分体现了中医的特色和优越性。

动物实验证明补心气口服液能有效地对抗冠状动脉收缩，使冠状动脉明显扩胀，对急性心肌缺血的心电图T波改变有较强的对抗效应，从而对心肌缺血性损伤具有保护作用，能有效地降低心肌耗氧量和胆固醇，改善心、脑血管微循环，提高机体耐受力，并含有多种对人体有利的微量无素；血液流变性观察表明，补心气口服液有改善冠心病、心绞痛者血液流变性作用，可抑制血小板粘附和聚集性，降低低切速下的全血粘度，改善红细胞的变形能力，减低红细胞压积和减轻体外血栓形成等。

临床验证及双盲法西药对照观察，统计学处理表明，补心气口服液疗效明显优于消心痛，许多患者服用该药一个疗程，冠心病末见复发，能够停服硝酸甘油等速效药物；凡心悸气短，苔白舌淡的患者可服用补心气口服液，该药对心气虚损型胸痹心痛(冠心病、心绞痛)疗效明显，对心肌炎、老年性体虚引发的疾病、神经衰弱等均有明显疗效；该药为纯中药天然制剂，临床实验均证明无任何毒副作用，为安全制剂。