[发明专利]一种特效型山海丹及其生产方法

说明书

本发明涉及一种治疗冠心病的药物及其生产方法，该药物以中药为原料，经过加工处理，制备成一种疗效好，服用方便的中成药。

本发明属于中药制剂领域，具体地说，属于治疗冠心病的药物的生产方法。近年来国内外对于治疗心脑血管疾病的药物研究已取得了很大进展。例如，先后用于临床的中西药有：三硝基甘油片，潘生丁、复方丹参片、冠心苏合丸、速效救心丸、心脑舒等。虽然这些药物对于冠心病均有一定的疗效，但是，从治本上，从远期疗效上看都不够理想。针对此种情况，我在祖传秘方的基础上，吸取老师的经验，总结自己的体会，以中医防治心脑血管病的气血理论为指导思想，研制成了特效型山海丹胶囊和片剂。

因此，本发明目的就是为了克服现有技术中的上述一切缺陷，为冠心病患者提供一种效果突出、远期疗效较好的治疗药物。

本发明的另一个目的是为冠心病患者提供一种新型的治疗药物，它既注重治标，又注重治本，既注重治疗，又注重预防，达到调整全身气血，又作用于心脏局部的目的。

本发明是这样实现的。

本发明药品的原料配方组成是：（配方中用量是指生药重量比）

川芎8-25    丹参10-30    黄芪10-30    海藻8-25

灵芝5-20    麝香0.1-0.5    何首乌8-25    山羊血8-15

鹿心血1-5    西洋参2-5    冬虫夏草1-5    三七1-5

琥珀1-5    熊胆1-5    玄胡索8-15    贝母5-10

藏红花1-5    降真香4-10    蟾酥0.1-0.5    冰片0.1-0.5

上述配方中各组份的用量代表了它们之间的比例关系，在实际生产当中，可以按照这种配方的重量配比关系进行任意的成倍扩大或缩小。这种变动都属于本发明的范围之内。

本发明药物的加工工艺遵循的原则是：

（一）将诸药所含的天然化学成分尽可能多的提取出来。提取过程中，尊重中药传统炮制工艺的原则，尽可能贴近传统工艺，并参照现代中药学研究中的化学、药理、临床病理等成果中提供的依据，尽量减少其天然化学成份的损失。

（二）、中药复方不是单味药的简单的“加合”，是通过诸药之间的复杂的配伍作用，使之组成新的成份，产生质的改变。使药物产生综合的药效作用，这就是本复方制剂工艺中遵循的原则，以确保其临床疗效。因而采取了以下具体措施：

1、以传统的复合汤剂为主剂型的制剂原则，配合其他现代科学技术和方法。本方中诸草药先用含微量元素丰富的麦饭石水浸渍，并回流提取。

2、根据近年来的研究结果，某些中草药如丹参等，用水提出的化学成份与用乙醇提出的化学成份有截然不同的生理活性。所以本工艺方法中，诸药水提取后，再用己醇回流提取。以求得提出较全面的天然化学成份。

3、中草药所含化学成份都很复杂，研究结果表明，不同浓度的乙醇中提出的化学成份种类和量的多少都是不尽相同的。所以本工艺是采用多次、梯度浓度不同的乙醇，回流提取。

4、中药中微量元素的研究表明，所含微量元素的种类、数量的多少，与临床疗效有着密切的关系。本工艺方法，用麦饭石水作提取液，以提高微量元素含量。

5、采取适当的技术措施：（1）回流提取，（2）回收溶剂采用分馏装置，常压回收，尽量减少挥发性成份的损失。

6、分组进行提取：植物药多以水和醇提取，动物药及某些量少，挥发性成份较多的药物如冰片等，直接入药。

7、最后混合诸药过程中，采取加热80-90℃混合，水煮成份交替作用充分，接近水煎剂传统工艺，发挥诸药配伍的“综合作用”。

以下结合实施例，对本发明药物的加工方法作进一步的具体说明。

实施例：

配方组成：

山羊血9g    冬虫夏草2g    藏红花1g    鹿心血1g

生黄芪10g    何首乌8g    降真香6g    海藻10g

三七3g    玄胡索8g    蟾酥0.4g    熊胆2g

丹参10g    灵芝6g    川芎8g    麝香0.1g

西洋参3g    琥珀6g    贝母6g    冰片0.5g

诸药选净，清洗，干燥。

将川芎、丹参、黄芪、海藻、灵芝、何首乌、降真香七味粗粉碎（过20＃筛）。

山羊血、西洋参、熊胆、三七、琥珀、贝母、玄胡索、冬虫夏草八味粉碎成细末（过100＃筛）备用。

麝香、蟾酥、鹿心血、藏红花、冰片五味粉碎成细末，（过100＃筛）备用。