[发明专利]一种治疗艾滋病的药物

说明书

本发明属于药物制剂领域，更具体地讲，本发明涉到一种治疗艾滋病的药物及其制备方法。

目前，艾滋病在世界上广泛流行，严重威协着人类的健康。大量艾滋病患者因得不到有效的治疗，最终导致死亡。而且该病的扩散尚未得到有效的控制，患艾滋病的人数仍在继续增加。但目前尚无治疗艾滋病的特效药。因此，寻找一种有效地治疗艾滋病的药物显得极为重要。目前，艾滋病的防治药物主要从三个方面入手：一是直接作用于艾滋病病毒;二是恢复与提高人体的免疫功能;三是控制和治疗各种机会的感染与肿瘤的发生。但是到目前为止，还没有一种有效地从根本上控制和治疗艾滋病的药物。尽管目前抗艾滋病的药物已有十多种，但大部分药物的毒性副作用强烈，给艾滋病患者的治疗带来了很多不利影响。

目前在国际市场上销售的叠氮胸苷（AZT）作为艾滋病的早期治疗药物，尽管可以延缓艾滋病感染者疾病的发作，但是有人发现长期使用AZT对啮齿类动物进行致癌性试验，发现可伴发阴道鳞状细胞癌，有人在使用过程中发现AZT的副作用可使患者重度贫血和白细胞减少。

二乙基二硫代氨基甲酸钠[（C₂H₅）₂NCS₂Na）]简称DTC，是法国Institut Mericux公司研制的一种免疫调节剂，该制剂于1983年开始用于免疫缺陷病人修复免疫功能。1985年美国开始对艾滋病相关综合症或艾滋病病人进行临床试验，结果表明该药能延缓疾病的进展。后来已被用于对艾滋病的治疗[Med.Hypotheses 1988，27（1），55-7（Eng）.]。但是此药有很多不良反应，可以引起味觉不快、上腹部不适、腹痛、恶心等胃肠道症状。发明人通过动物试验发现，DTC给药后可以引起胃肠粘膜的充血、渗血和出血。因此，单独使用DTC很难为病人所接受，尤其是长期使用，对于艾滋病患者将带来难以控制的胃出血等并发症，而且DTC在抗艾滋病方面，其药效作用也有其局限性。

为了克服上述现有技术中缺陷，我们根据中医药学理论，从众多的中草药中筛选了二种药物猴菇菌和枸杞，与DTC组成复方，这些中药不仅可以缓解DTC的胃肠道反应，而且还可以在增强人体免疫功能方面与DTC有协同增效作用。

因此，本发明目的就是为了克服现有技术中存在的缺陷，提供一种治疗艾滋病的药物组合物。

本发明还提供一种制备上述药物组合物的方法。

本发明的治疗艾滋病的药物组合物含有中草药枸杞和猴菇菌提取物与下式（Ⅰ）的二硫代氨基甲酸衍生物

式中：R₁和R₂相同或不同，是氢、低级烷基、吡咯烷基;R₃是氢、碱金属或碱土金属、低级烷基。

上述式（Ⅰ）的二硫代氨基甲酸衍生物中的低级烷基可以是甲基、乙基、丙基、丁基、异丁基、戊基或异戊基;碱金属可以是锂、钠、钾等;碱土金属可以是镁、钙、钡等。

本发明优选的药物组合物中式（Ⅰ）的二硫代氨基甲酸衍生物中R₁和R₂是乙基、丙基、吡咯烷基;R₃是碱金属;枸杞和猴菇菌提取物是水提取物。

本发明的较优选的药物组合物中式（Ⅰ）的二硫代氨基甲酸衍生物是N，N-二乙基二硫代氨基甲酸钠。

本发明的优选药物组合物含有50-80%（重量）枸杞和猴菇菌提取物，更优选的含量是60-70%（重量）;20-50%（重量）式（Ⅰ）的二硫代氨基甲酸衍物，更优选的含量是30-40%（重量）;枸杞和猴菇菌提取物的重比为5-1∶1-5。

上述药物组合物可以直接用作药物给药。

本发明的药物组合物的另一方案中，治疗艾滋病的药物组合物，含有枸杞提取物，猴菇菌提取物，下式（Ⅰ）的二硫代氨基甲酸衍生物，和药物上可接受的赋形剂，

式中：R₁和R₂相同或不同，是氢、低级烷基、吡咯烷基;R₃是氢、碱金属或碱土金属、低级烷基。

上述的二硫代氨基甲酸衍生物中的低级烷基可以是甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基、戊基、异戊基;碱金属可以是锂、钠、钾等;碱土金属可以是镁、钙、钡等。

本发明优选的药物组合物中式（Ⅰ）的二硫代氨基甲酸衍生物中R₁和R₂是乙基、丙基、吡咯烷基，R₃是碱金属，枸杞和猴菇菌提取物是水提取物。