[发明专利]虚秘舒通

说明书

本发明是一种用于治疗便秘虚证的中药系列制剂产品。

老年便秘、产后便秘、部分手术后便秘等虚性便秘由于肾虚阴亏，脾失运化，津液不足，气机郁滞所致。目前，医药市场所售治疗便秘药品多含苦寒泻剂，会伤气损津，越泻越秘，以致成瘾。是国内外医药研制亟待解决的课题。虚秘舒通是根据《伤寒论》经旨，在继承中有创新的验方制剂，符合“虚者补之使通”的中医理论。经全国中医内科学会脾胃病专业委员会组织专家进行技术论证，一致认为用药简练，配伍精当，体现了中医理论特色。根据湖北省医药卫生科技项目查新报告书结论，委托同济医科大学生殖医学中心进行急性毒性实验研究结论：无急性毒性反应。经附属同济医院等用冲剂系统的观察60例，取得95%的良好通便作用，疗效显著，安全无毒副反应，有临床实用性，具有良好的开发前景。

本发明的目的就是提供一种配方制成系列产品，治疗便秘虚证，不用泻剂，简便易行，疗效可靠的天然中药制品。

本发明中的虚秘舒通的配方（重量比）为：生白术10-100，生地黄5-50，全当归3-30，升麻0.5-10，其更好的配方比（重量比）为：生白术50-60，生地黄20-30，全当归20-25，升麻5-6。将上述原料加工成饮片过筛去灰和杂质，分别粉碎，混合浸泡透彻，加水采用煎煮、温浸、渗漉等任选一项先进工艺提取有效成分，将药液过滤去渣，沉淀、浓缩，加入果糖或辅料分别制成冲剂、袋泡剂、口服液（浓缩液）、颗粒胶襄、膏剂等产品。

本发明虚秘舒通以养血活血药组方“以补为通”。健脾土、滋肾水、调气血以“增水行舟”，改善结肠及邻近脏器组织血液循环，取得润肠通便治本之效。又因组方中的白术、生地、当归所含微量元素和人体必需氨基酸等具有提高机体免疫功能，改善超氧化物歧化酶（SOD）活性的作用，通过调整机体免疫功能，活化SOD，清除体内过多的氧自由基，辅助抗衰老作用。用本发明制造的产品取代了传统的汤剂，既保留了汤剂奏效迅速的优点，又解决了汤剂携带、使用不方便的问题。

下面通过实施例对本发明作进一步说明。

取生白术60克，生地黄30克，全当归20克，升麻6克，精选饮片过筛去灰或杂质，分别粉碎，升麻用蜂蜜炙透后研成细粉备用，将粉碎的生白术、生地黄、全当归混合浸泡4小时，加水采用煎煮、温浸、渗漉等任选一种先进工艺提取有效成分，过滤去渣，合并三次药液浓缩至每毫升含1克原药，加入约一倍量乙醇，沉淀放置12-14小时，过滤、蒸发回收乙醇，将药液浓缩至每毫升含4-5克原药，再加水稀释至每毫升含1-2克原药，然后沉淀、浓缩冷却后加入适量果糖和常用辅料，混匀，制成颗粒冲剂或袋泡剂等，用上述蜂蜜炙过的升麻细粉匀散在颗粒上或袋泡剂内，目的是合理利用升麻的药效升清降浊。

应用范围：按中医辩证分型适用于血虚阴亏、肾虚阳衰、肝脾气滞、瘀血阻滞（包括产后、妇科手术后或肛肠手术后便秘）等各型便秘虚证患者，或遵医嘱。

禁忌：感冒发热、湿热中阻等实证不宜服用。

用法与用量：口服，冲剂每包20克，每次1包，每日三次，饭前30分钟用开水冲服。小儿减半。或每次2包，早晚服用。袋泡剂用开水泡服。口服液分早晚服每次1支（含10毫升）。

注意：本品应贮藏阴凉干燥处，防潮存放。