[发明专利]一种增强免疫功能抗辐射的药物组合物

说明书

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，它是有降低化疗药物和射线引起的毒付作用及增强人体免疫机能的作用。

在医学上，有很多疾病可以导致免疫功能低下，如艾滋病、恶性肿瘤等。不仅这些疾病本身可引起人体的免疫机能失调，而且在这些疾病的治疗过程当中，由于化疗药物和放疗时射线引起的毒付作用，也可以引起白细胞数目减少，从而降低人体的免疫功能，给治疗带来了很大的困难。因此寻找一种既能提高人体免疫功能，又能降低化疗药物和射线引起的毒付作用的药物，是医学界的一个重要课题。

本发明目的是针对上述现有技术中所存在的问题，根据传统的中医药学理论，研制了一种由天然植物药组成的复方药物组合物。

本发明还提供了制备上述药物组合物的方法。

本发明的增强免疫功能抗辐射药物组合物含有（含量以原料药的重量百分比计）：

人参        1-5%，黄芪        10-20%，当归        10-20%，五味子10-15%        茜草        10-15%，柴胡        10-20%，半夏        8-15%，女贞子        10-15%        白芍3-8%。

本发明优选的药物组合物含有（按原料药重量百分比计）

人参        2.5%，黄芪        17.1%，当归        14.6%，五味子        10.9%        茜草        12%，柴胡        14.8%，半夏9.8%，女贞子        13.8%        白芍        4.5%。

上述的药物组合物，加水煎煮后，去渣所得药液可以直接服用。

也可以用水或乙醇提取制成干浸膏，粉碎成粉末后直接水冲服用。或者加入药物学上可接受的赋形剂，按常规技术制成不同的药物剂型。这些剂型可以是通过胃肠道给药，也可以是非肠道给药的。所说的赋形剂包括药物学上可接受的常规稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等。还可以包括乳化剂、稳定剂、防腐剂、增溶剂。所说的稀释剂和吸收剂包括淀粉、糊精、糖粉、乳糖、盐溶液、硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、活性炭等。所说的润湿剂和粘合剂包括水、乙醇、淀粉浆、糊精、糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖、阿拉伯胶浆、明胶浆、羧甲基纤维素钠、低取代羧丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇。所说的崩解剂可以是干燥的淀粉，表面活性剂等。润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、液状石蜡、聚乙二醇等。如果是用于胃肠道给药，可以制备成片剂、丸剂、栓剂、冲剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液等。用于非肠道给药可以制备成注射剂、外用软膏、植入剂等。

本发明药物组合物的制备方法包括：

以上述配方的生药材为原料，加水浸泡，煎煮，将所得煎煮液过滤，浓缩，真空干燥，得到干浸膏，粉碎成粉末，包装。

或者将上述所得到的煎煮液过滤，消毒，加入防腐剂制成口服液。

或者将上述配方的原料药的1/3量粉碎成细粉，备用，再将剩余2/3的药材加水煎煮得到水提取液，浓缩成浸膏，与粉碎好的药粉混合，制成软材，造粒，用压片剂压成片剂。

还可以通过下列方法制成胶囊：

将上述配方的原料药切成薄片，加水浸泡，然后升温至50-60℃，使其中生物碱盐、甙类、蛋白质、多糖类等溶解于水中，加入30%的氢氧化铵溶液，搅拌，使其与鞣质混合而沉淀分离。过滤后，将滤出液泵入浓缩釜中，使其真空浓缩至浸膏状，将浸膏倒入真空干燥箱内，真空干燥，取出干燥的药物粉碎，过100目筛，装胶囊。

本发明药物组合物是一种有效的免疫增强剂，它能刺激造血细胞和免疫细胞增殖与分化，从而促进造血细胞的生成，促进淋巴细胞转化，达到调节和增强免疫功能的作用。在照射动物与化疗处理动物的研究中，充分地证明本发明药物组合物能预防和治疗由射线与化疗药物引起的毒付作用。因此，本发明药物组合物可以作为肿瘤病人治疗的有力辅助药物，从而会降低肿瘤的转移率，增加肿瘤病人的存活率。

下述的动物实验将更为具体地说明本发明药物组合物在增强免疫功能、降低化疗和放疗毒付作用方面的药作用，为了叙述方便，在下述的动物实验中，使用CTD代表本发明的药物组合物。

1、CTD对小鼠造血功能的影响。