[发明专利]玄梅口服液

说明书

本发明属于用纯中药制成医治咽炎的中药。

咽炎是一种常见的多发病，根据国内统计，在城镇居民中，其发病率占咽喉病的10-20%。急性咽炎多见于冬春两季，发生于儿童者较为严重。慢性咽炎四季皆有，成人尤多。临床亦十分多见。急性咽炎发病卒然，声音嘶哑，喉部肌膜红肿，灼热干痛，咳嗽发热等症。咽炎四时皆有，任何年龄，任何职业均可发生，而以用声工作为最多。可见，咽喉炎决不是独立的局部病变，而是相互联系的全身性疾病。急性期症情严重，慢性期病程冗长，经年不愈，给患者带来许多难以忍受的痛苦，严重影响人们及少年儿童的身体健康及日常工作生活。

咽喉乃呼吸之门户，声音源发于此，维护发声健康，保持良好的嗓音功能，是人们进行语言交往、抒情表意的基本条件，中医药对咽喉炎嗓音病方面的防治不但确有疗效，而且有许多优点和独到之处。目前已相继推出的清音丸、蛾喉宁片、咽喉消炎丸、健民咽喉片、草珊瑚含片等一批咽喉病专用药品，对咽喉炎虽然也有一定的防治作用，但多偏重于局部用药，忽略了中医强调的整体观，因此不仅疗效较低，而且作用不能持久，复发率较高，本发明依据中药的药理特性，特研制了一种治疗作用持久，成本低廉，安全可靠，无毒副作用的纯中药玄梅口服液。

本发明目的在于研制的中药玄梅口服液是在甘桔汤的基础上，经过长期的临床实践经验，广泛吸取现代中药研究之精华，选用十味纯中药配制而成，经过513例急慢性咽喉炎临床疗效观察结果表明，疗效显著，疗程短，口感好，作用持久，复发率低，安全可靠，无毒副作用。

本发明研制的中药玄梅口服液，采用玄参70-100克、乌梅70-100克、麦冬70-100克、青果40-50克、蝉蜕20-40克、桔梗40-55克、西瓜霜10-20克、薄荷脑0.1-0.5克、蜂蜜450-550克、甘草40-55克、水余量;其制法是首先将玄参、麦冬粉碎成粗粉，按照流浸膏渗漉法，用60%乙醇做溶媒，浸渍48小时后开始缓缓涌漉，收集初漉液，另器保存，继续渗漉，俟可溶性成份完全漉出，浓缩至适量，然后加入初漉液，继续浓缩，滤过，再将其余桔梗、乌梅、青果、甘草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次加入蝉蜕再煎煮1.5小时合并煎煮液，静置沉淀，滤取上清液，减压浓缩，加入95%乙醇沉淀，滤过，真空浓缩在低温（＜10℃）下放置，滤过，加入蜂蜜、玄参、麦冬流浸膏，西瓜霜水溶液，薄荷脑乙醇液混合均匀，静置沉淀48小时滤过，加水至1000毫升匀即得。

本发明所述的玄梅口服液经动物急性、长期性毒性试验，用SD纯种大鼠80只，体重180±10克，雌雄各半，随机分成高、中、低，对照组四组，每组20只，各组雌雄各半分养，连续服药3个月，大鼠自由吃食、饮水，观察一周后处死，其结果：

一、一般生理状态：

经90天的给药观察，高、中、低对照组大鼠未见异常生理变化，行动活泼，饮食和大小便均正常，瞳孔无异常，眼和鼻部无异常分泌物，粘膜无充血，皮毛光滑各组大鼠平均体重增加无明显差异。

二、血常规检测：

经血备常规检测表明：高、中、低对照组的RBC、WBC、Hb均属正常范围。见表

各组与对照组比较PH＞0.05

三、生化检测：

经90天的观察检测表明：高、中、低对照组的GPT、UN均属于正常范围，各组间无显著差异，见表

四、病理学检查：

各组动物解剖肉眼观察心、肝、肾、肺及雄性大鼠睾丸未见病理改变。经光学显微镜下病理检查：高、中、低对照组大鼠心、肝、肾、及雄性大鼠睾丸未发现该药所致的病理学改变;每组大鼠均有肺部感染者，统计学处理无显著差异性，充分表明玄梅口服液无毒性作用。

本发明所述的中药玄梅口服液自1988年以来经过三家医院对513例急、慢性咽炎进行了较为系统的临床试验，并以传统咽喉嗓音药清音丸作为对照药物，经统计学处理结果表明取得了疗效显著的效果。

实施例1：