[发明专利]一种溶石降脂中药冲剂及制作方法

说明书

本发明涉及一种治疗肝胆系统疾病的溶石降脂中药冲剂及制作方法。

肝胆系统疾病近年来已成为急腹症的常见病和多发病，通常采用药物和手术治疗，常用的中药一般都是根据汤头加减，用传统的方法制成汤剂、片剂及丸剂等，这类中药有消炎利胆作用，溶石排石效果不够理想;常用的化学药品有鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸等，据国外报导，鹅去氧胆酸完全溶石率为13.6%，有效溶石率为40.5%，熊去氧胆酸的溶石率为25.8%，国内报导有效溶石率为39.5%，其副作用较多，不适宜育令妇女及肝肾功能不全患者服用。此外，熊去氧胆酸能使结石钙化，不利于溶石。实际应用证明：鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸用药周期长，溶石降脂排石效果差;用手术治疗，对某些合并重要内脏功能不全及危重病人不宜采用，而且术后仍有部分残余结石，二次手术难度较大，不安全。还有部分患者有惧怕心理，不接受手术。

本发明的目的是提供一种治疗肝胆系统疾病、无副作用的溶石降脂中药冲剂及制作方法。

本发明系纯中草药精提，处方中采用多种具有促进胆囊收缩、利胆溶石、降脂排石、消炎抑菌及止痛作用的中草药，制成冲剂，促进胆汁分泌与排泄，调整胆固醇新陈代谢，使胆汁中的胆固醇、胆盐和磷脂的相对浓度趋于正常，从而达到溶石降脂的目的，也预防了肝胆结石的形成。具体方案及作法如下：

本溶石降脂中药冲剂的组成范围（重量%）是：

茵陈        5.1-14.8

枳壳        5.5-15.3

大黄        1.6-3.5

桅子        3.2-11.4

黄芩        3.4-10.2

山楂        5.1-16.9

丹参        5.3-15.5

鸡内金        2.8-8.6

川楝子        2.6-7.5

青皮        5.4-15.7

陈皮        5.2-14.6

当归        2.5-8.7

赤芍        2.4-7.3

芒硝        1.5-3.0

溶石降脂中药冲剂的制作方法是：

（1）将十四味药除去杂质备用，其中将黄芩置沸水中煮十分钟，取出闷透，切成薄片，干燥备用，将陈皮提取挥发油，药渣和药液备用。

（2）将陈皮药渣与其余十三味药加水8倍量，煮提两次，第一次煮90分钟，第二次煮60分钟。

（3）将陈皮药液与两次煮提药液合并，在（90-95℃）薄膜浓缩至相对密度为1.15时，加入等量的95%的乙醇沉淀720分钟，去沉淀，醇沉液备用。

（4）醇沉液回收乙醇，在（50-60℃）减压浓缩至相对密度为1.40-1.45的浸膏，浓缩浸膏备用。

（5）每份浓缩浸膏加0.25倍的白糊精及2倍的白糖粉制粒，并将颗粒在60℃时烘干，然后加入陈皮油搅拌均匀，即可制成溶石降脂中药冲剂。

本溶石降脂中药冲剂治疗胆结石，胆总管结石、肝胆管结石，经过体外实验及动物的药理实验、毒理实验以及临床实验都取得了满意的效果。现就各项实验结果综述如下：

预防胆囊结石形成作用的实验结果表明：溶石降脂中药冲剂灌胃后，各剂量组均看到胆囊收缩的频率增加，于60分钟时达到高峰，并维持在较高水平，直至两小时仍未恢复到原来的水平，这就表明该冲剂能够促进胆汁的分泌与排泄，调整胆固醇的新陈代谢，预防胆结石的形成。

对胆囊内结石的溶石作用的实验结果表明：用鹅去氧胆酸，结石无一溶解，绝大多数重量增加，多是在原结石的基础上添加绿色结石，而用溶石降脂中药冲剂，绝大多数结石的重量明显减少，有的则完全溶解。

抑菌实验结果表明：溶石降脂中药冲剂对金黄色葡萄菌有明显的抑菌作用，对大肠杆菌，伤寒沙门氏菌抑制作用较弱。

抗炎和镇痛实验结果表明：溶石降脂中药冲剂有较好的抗炎消肿作用，镇痛作用显著，优于鹅去氧胆酸。

急性和慢性毒性实验结果表明：溶石降脂中药冲剂临床安全度极大，大剂量服用对人体无毒无副作用。