[发明专利]产妇催乳口服液及其生产方法

说明书

本发明创造涉及一种产妇催乳口服液及其生产方法。

通常产妇催乳，民间传方颇多，但很少标准化，效果不一，使用不便，无特效催乳药。

本发明创造的目的在于提供一种产妇催乳口服液及其生产方法，口服液服用方便，效果明显，生产方法可工业化批量生产。

本发明创造所提供的产妇催乳口服液是由拟黑多刺蚁、当归、炙甘草、王不留行、通草、蜂蜜和黄酒的提取物组成的。

本发明创造所提供的产妇催乳口服液依次按下述的步骤制得：

a）取拟黑多刺蚁3000g，经去杂，在350高速粉碎机中打成粗粉40-45目，在真空度380mmHg柱下，加热到67±3℃，保持0.25小时。然后按拟黑多刺蚁重量的2∶1∶1加水分三次煎煮，时间3小时、3小时、2小时，将三次煎液合并，在真空度380mmHg柱下，温度67±3℃，浓缩成1∶1稀膏，再加95%乙醇调至含醇量50%，静置48小时，取上清液再在380mmHg柱下温度67±3℃浓缩至1∶0.5稀膏。

b）取当归1800g、炙甘草500g、王不留行1800g、通草700g，按当归重量的2∶1∶1加水，分别按3小时，3小时，2小时煎煮三次，将三次煎液合并，加95%乙醇调至含醇50%，静置48小时，取上清液浓缩至1∶0.5稀膏。

c）取蜂蜜2500g加热煮沸0.5小时，过滤，趁热加入由a、b两道工序浓缩的稀膏并加入3000g黄酒混匀，再经中速滤纸过滤，得10000ml产妇催乳口服液。

按上述方法制得的产妇催乳口服液为深棕色液体，味甘，PH值为4-5，比重为1.01-1.05，本品口服液1毫升在醋酸-醋酸钠缓冲液中，用分光光度法测定，在228±2mm的波长处，有最大吸收。

该产妇催乳口服液经中国生育调节药物毒理检测中心，使用产妇催乳口服液饲喂母鼠作催乳试验表明：产妇催乳口服液具有使乳腺细胞活跃，乳汁分泌增多，使仔鼠生长加快的药理作用。对雌性小鼠经口毒性试验结果表明，最大耐受剂量为60g/kg，按规定属无毒类。对大鼠生长发育及病理组织学的观察，经超过临床剂量25倍，连续30天试验表明，未见改变。因而推测在临床剂量应用对人体是安全的。但可见血红蛋白的含量上升及血细胞总数升高，均与口服液富含氨基酸，维生素，微量元素或其它生物活性物质有关，有增强肌体抵抗力的作用。

本发明创造提供的产妇催乳口服液，经中国人民解放军二0八医院妇产科对50例产后缺乳产妇，服用产妇催乳口服液临床观察表明，治疗后产乳量均明显增加，总有效率为100%。产后第二天开始服药，每次20ml，3次/日，饭后半小时服用，服后次日日产乳平均120-150ml/日，第三天产乳平均450-600ml/日，乳汁浓度较未服药者明显改变，无其它付作用。

本发明创造提供的产妇催乳口服液，又经上海市宝山区吴淞中心医院在1991年3月10日至同年7月31日从分娩总数429名产妇中选出产后无奶者80人，经使用产妇催乳口服液，服药后一天有效者为67人，服药后2-3天内奶量可增加80-100ml为14人，增至50-60ml为55人，增加50ml以内的为11人，总有效率为100%。

本发明创造所提供的生产方法具有流程短，选用的配料易得，可工业化批量生产，产品效果明显。