[发明专利]高级脂族伯醇混合物、其由甘蔗蜡制取的方法及其药学应用

权利要求书

1、一种高级脂族伯醇的混合物，其中含有从22到38个碳原子、尤其是从24到34个碳原子的醇。

2、根据权利要求1的混合物，其中含有24、26、27、28、29、30、32和34个碳原子的醇，尤其是直链醇。

3、根据权利要求1或2的混合物，其中含有1-二十四烷醇，特别是从0.5-5.05%;1-二十六烷醇，特别是从5.0-15.0%;1-二十七烷醇，特别是从0.5-5.0%;1-二十八烷醇，特别是从50.0-80.0%;1-二十九烷醇，特别是从0.5-3.0%;1-三十烷醇，特别是从6.0-20.0%;1-三十二烷醇，特别是从1.0-10.0%;以及1-三十四烷醇，特别是从0.0-2.5%。

4、根据权利要求3的一种混合物，其中含有从0.5-1.0%、尤其是0.8±0.1%的1-二十四烷醇;5.5-8.5%、尤其是6.7±0.3%的1-二十六烷醇;2.0-3.5%、尤其是3.0±0.3%的1-二十七烷醇;60.0-70.0%、尤其是65.6±3.4%的1-二十八烷醇;0.4-1.2%、尤其是0.7±0.1%的1-二十九烷醇;10.0-15.0%、尤其是12.5±0.6%的1-三十烷醇;4.0-6.0%、尤其是5.0±0.4%的1-三十二烷醇;和0.4-2.0%、尤其是0.8±0.1%的1-三十四烷醇。

5、获取权利要求1-4中任一权项的高级脂族伯醇混合物的方法，其特征在于：将甘蔗蜡熔化，最好是在均相中用碱金属或碱土金属氢氧化物的溶液皂化;在固液萃取系统中用有机溶剂萃取高级脂族伯醇，这些溶剂包括6到9个碳原子的烃类、3到8个碳原子的酮类、1到5个碳原子的醇类、卤仿或芳族化合物以及它们的混合物;任选地将粗产物在上述有机溶剂和/或其混合物中重结晶。

6、根据权利要求5的方法，其特征在于：甘蔗蜡的熔化温度在90至150℃之间;氢氧化物的浓度为5至30%;皂化步骤的时间在30分钟以上;萃取步骤的时间为1到20小时。

7、根据权利要求5或6的方法，其特征在于：使用氢氧化钠、钙和/或钾作为氢氧化物溶液。

8、根据权利要求5-7中任一权项的方法，其特征在于：使用戊烷、己烷、庚烷和/或辛烷作为萃取步骤中的烃。

9、根据权利要求5-7中任一权项的方法，其特征在于：使用丙酮、戊酮、甲乙酮、甲基丁基酮和/或3-庚酮作为萃取步骤中的酮。

10、根据权利要求5-7中任一权项的方法，其特征在于：使用甲醇、乙醇、正丙醇、2-丙醇、正丁醇、2-丁醇、正戊醇和/或叔丁醇作为萃取步骤中的醇。

11、根据权利要求5-7中任一权项的方法，其特征在于：使用二氯甲烷、1，2-二氯乙烷、氯仿、三氯乙烷、1，2-二氯丙烷和/或1，2，3-三氯丙烷作为萃取步骤中的卤仿。

12、根据权利要求5-7中任一权项的方法，其特征在于：使用苯、甲苯、乙苯、苯酚和/或对甲基甲苯作为萃取步骤中的芳族溶剂。

13、作为片剂、胶囊、粒剂或其它形式的药物制剂，其特征在于，其中含有0.5%至15.0%重量的权利要求1-4中任一权项的混合物和作为药物赋形剂的适当的填料、凝集剂、崩解剂、润滑剂以及其它任选的可接受的药物赋形剂。

14、根据权利要求13的药物制剂，其中含有乳糖和/或玉米淀粉作为填料，蔗糖滑石粉和/或微晶纤维素作为凝集剂，明胶和/或交联的羧甲基纤维素钠作为崩解剂，滑石粉和/或硬脂酸镁作为润滑剂。

15、根据权利要求13或14的药物制剂，其中含有0.5-15.0%重量的权利要求1-4中任一权项的混合物;和作为药物赋形剂的50.0-65.0%重量的乳糖，10.0%-20.0%重量的玉米淀粉，3.0-6.0%重量的蔗糖，6.0-10.0%重量的微晶纤维素，1.5-4.0%重量的明胶，3.0-7.0%重量的交联的羧甲基纤维素钠，1.0-3.0%重量的滑石粉和0.5-2.5%重量的硬脂酸镁，以及任选地含有其它药用赋形剂，例如0.5-1.5%重量的乙酰邻苯二甲酸纤维素。