[发明专利]用于脊柱植入装置的可变角度螺钉

说明书

本发明涉及脊柱植入装置的领域，涉及采用脊柱杆通过各种不同的如脊柱螺钉的固定构件在沿着脊柱的不同位置上进行连接的类型的脊柱植入装置，具体涉及一种可进行可变角度调节的脊柱螺钉固定构件。

经已开发了几种用于矫正和稳定脊柱曲线以及促进脊栓融合的装置。在一种装置中，一根可弯曲的杆靠近脊柱纵向设置，并通过多个固定构件沿着脊柱的长度固定到不同的脊椎骨上。可以提供各种各样的固定构件，诸如设计成跟脊椎骨的各种特定部份接合的形状的卡子或骨螺钉。

一种这类装置的实例是丹内克医学公司的商标为TSRH的脊柱装置。在此装置中，卡子或螺钉通过有眼螺栓接合到脊柱杆上。在本领域中众所周知，有眼螺栓套在脊柱杆上并卡住在形成在固定卡子或螺钉的头部的轭形装置内。在有眼螺栓的带螺纹杆上拧入一个螺母来将轭形件夹持住并提供一个三点抗剪切夹持力来将卡子或螺钉构件可靠地锁定在脊柱固定杆上。TSRH脊柱植入装置的细节公开在丹内克医学公司在1990年出版的‘外科技术手册’中，其公开内容通过引证结合到本申请文件中。

使用这种脊柱植入装置的外科医生的目的是将脊椎骨固定构件(卡子与/或螺钉)在合适的解剖位置上施用到脊柱上，然后将每个固定构件接合到脊柱杆上。一当脊柱植入装置装配好以后，就可以对解剖学的变形进行矫正并将脊柱稳定住。为使手术给病人带来最小的创伤，重要的是所使用的装置比较容易装设。此外，非常希望所用装置的骨螺钉固定构件能够进行三维调整以有利于在脊柱上获致最好的固定位置。理想的情况是，提供这样的调整的机构应当设计成使之在安装脊柱杆时不会产生过份的困难或损害装置的整体刚性。

经已在脊柱植入装置中采用各种机构来提供三维调节的能力。授予Harms等人的美国专利4,946,458公开了一个设有一种球窝型式的装置来使骨螺钉相对于其容纳件形成角度的椎弓根螺钉。

授予Gotzen等人的美国专利4,622,365描述了一种采用刻有径向槽的交叉接合构件来改变骨螺钉的角度取向的外部骨固定器。但是，这样装置用在内固定到脊柱上就显得过于笨重和复杂。

授予Krag等人的美国专利4,987,892公开了一种脊柱固定装置，这种固定装置采用具有刻有径向槽的头部的椎弓根螺钉，所述刻有槽的头部跟一体成形在铰接夹子上的径向槽或齿交叉接合，铰接夹子则夹持住一根稳定杆。铰接夹子装置要求其径向槽相对于稳定杆偏置。这样的偏置会产生对准问题，如果不是不可能的话，至少是很难让螺钉在一个垂直于稳定杆的轴线的平面上实现角度转动。此外，Krag等人的装置要求给椎弓根螺钉配备特殊形状的铰接夹子。如果要将卡子、交联件或其它固定构件连接到稳定杆上，就需要不同构形的杆连接构件。这就使整个结构和安装方法不利地复杂化。Krag等人的装置的另一个难点是，它不是一种敞口式设计。换句话说，铰接夹子必须在插入前接合在杆上。相反，一个较有利的设计应允许脊柱落入螺钉连接件内。

授予Kluger的德国专利32 19 575 C2公开了一种脊柱植入装置，这种植入装置借助于其上装有一个骨螺钉的角件上的交叉梳状片接触表面的相对还动来提供骨螺钉的角度调整。这种装置结构复杂，因为需要用分立的调整装置来调整骨螺钉的角度取向和固定骨螺钉相对于角件的位置以及骨螺钉相互之间的位置。骨销钉在一个垂直于脊柱杆的平面上的任何旋转调整都会改变销钉之间的距离，这就要进一步调整套筒螺母。此外，这种装置只限于使用在同一根杆上仅需要两个销钉或其它固定构件的场合。

根据本发明的一个方面，提供一种用于一个脊柱植入装置中来将一个脊椎骨固定构件连接到一个靠近病人的脊柱伸展的脊柱杆上的可变角度骨螺钉装置。在一个优选实施例中，这种装置的特征在于一个有眼螺栓，该有眼螺栓包括有一个其上形成有一个用于容纳穿过其中的脊柱杆的通道的头部，该有眼螺栓还包括有一个从头部沿着一条垂直于脊柱杆的轴线伸展并与其相交的带螺纹杆部。还设有一个具有一个头部和一个拧入一个脊椎骨的一个部份的带螺纹体干的骨螺钉。此外，还设有一个具有用于安装到有眼螺栓上的装置的垫圈，此安装装置用于阻止垫圈相对于有眼螺栓的带螺纹杆部的轴线发生转动。骨螺钉的头部上和垫圈上都包含有用于制止骨螺钉围绕有眼螺栓的带螺纹杆部的轴线摆动而又使骨螺钉能够锁定在可变的任何角度取向上的交叉(interdigitating)锁定装置。这种装置还具有一个用于跟有眼螺栓的带螺纹杆部接合的螺母，从而使骨螺钉和垫圈在螺母在有眼螺栓的带螺纹杆部上拧紧时被夹紧在有眼螺栓头部与螺母之间。

因此，本发明的目的在于提供一种改进的脊栓植入装置。