[发明专利]旋转顶端可偏转导管

说明书

本发明一般来说涉及用于心律失常手术中的一种改进的导管，具体地说，本发明涉及在侧平面（即，垂直于导管管身）内具有大大增加了的导管端部的可操纵性的旋转顶端可偏转的导管系统的应用，尤其是在心室腔内进行手术时的应用。这就允许操作者在多个方向上引导导管顶端并操纵导管使其尽可能地接近产生心律失常的组织，从而有效地进行定位和切除。

正常的心脏起搏（在一个健康心脏中）是由一个被称作窦房结（SA结）的特殊结构所控制的。这是心脏的自身起搏器，并且是位于右心房心肌壁内的一个特殊的组织。SA结产生控制心房和心室的固有的或自身节律性收缩的脉冲。这种控制和支配作用包括离子脉冲通过心脏传导通路在心房和心室内的传输，从而由窦房结控制心脏按规定的顺序以一定速率收缩和舒张。这一顺序保证了每次心室收缩流向系统循环或者肺循环系统的血液量最大。SA结有其自身固有节律，该节律可由来自神经系统的信号所改变。随着人们情绪激动，体育运动等，交感或副交感神经系统会作出反应以调整节律。

去极化脉冲始于SA结，并以电波的形式从其在右心房的位置传送到左心房，并向下传向心房和心室之间和过滤区域，而被称作房室（A-V）结或接结的另一个结正位于此区域。这一脉冲通过A-V结以一个较慢的方式传导，再通过一个左、右心室之间的被称作希斯束的公共通路，然后进入多个被称为左、右希斯束支的通路，每个希斯束支供应一个心室。然后这些束支分为具有更细的传导组织通路的延伸网络，这些更细的传导组织通路从心脏的内表面延伸至外表面并被称为浦肯野纤维。这些纤维把去极化脉冲送入到心室心肌层的所有部分。

只要该系统未受到损伤，则脉冲会正常传输并保持心律。然而，心脏传导系统中的自身脉冲或电流可能会由于先天性缺损、疾病或能够造成疤痕组织形成的损伤而被破坏或改变。当在心脏传导通路上或在心室心肌层内存在足够严重的损伤或先天性缺陷时，电脉冲不能正常传输并可能出现被称作心律失常的节律失调。就这种失调而言，使用术语心动过缓来描述心脏收缩的异常减慢，而使用术语心动过速来描述心脏活动的异常加快。虽然这两种情况的任何一种都可能给患者生命造成威胁，但心动过速更严重，特别是在具有潜在心脏病的患者中。

已经可以用多种药物（如利多卡因，奎尼丁和普鲁卡因酰胺）治疗心室心动过速及其它心室节律失常。在交感神经兴奋过度或肾上腺分泌过盛的情况下，可采用β阻滞药物。在药物疗法不能有效地防止心律过速的情况下，可以采用某些手术方法来切除心房或心室中的产生节律失常的组织。这种手术方法包括在产生节律失常的组织部位进行扩大手术，其中通过心胞和心肌作切口，然后冷冻或手术切除，然后被疤痕组织所取代。

由于开心手术是一种极为危险的方法，它需要长期住院和很长时间的复原，因此需要有一种减少外伤的解决办法。为此，设计出了各种类型的导管，用于诊断和治疗多种心脏异常以避免开心手术的创伤。例如，作为消除动脉粥样硬化斑块集合的方法，目前常规地采用气囊血管成形术打开狭窄损伤。在该方法中，载有气囊的导管通过患者血管系统伸入到狭窄部位。气囊由于从导管腔中注入的液体而膨胀，以便对阻塞的血管壁施加压力，进而将其打通。

导管装置还被用于定位和切除心脏传导通路。在美国专利4，785，815中表示了一个这样的装置，其中导管管体在其远端至少载有一个用来感应心脏内的膜电位的电极，还有一个加热装置用来切除由传感装置定位的至少一部分通路。另一种用于心脏内的微小横断面或大横断面传导通路的热切除导管在美国专利4，869，248中进行了说明和描述，其中在导管远端使用了电阻加热元件以进行高度局限的治疗。一旦切除元件正确地定位于所要治疗的局部区域，这些装置一般是有效的。上述类型的导管装置还进行了改进，采用了单柄操作的顶端偏转线，美国专利4，960，134公开了这样的一种装置。

电生理学导管切除方法经常会由于操作者不能操纵导管顶端到达产生节律失常组织的准确部位而受到限制。这个问题在心室腔内极为突出，这是因为构成心室腔内衬形成大量小梁的缘故。定位和切除导管顶端经常塞进小梁的皱褶中。在试图移动导管的过程中，操作者必须重新对导管管身施加转矩，这样做经常会导致顶端从其位置上突然移出到不希望的较远的部位。这一问题导致长时间的且常常令人苦恼的重复性尝试以便操纵和移动导管进入正确位置上。