[发明专利]复方黄芩冲剂及其生产方法

说明书

本发明涉及一种用于妇科痛经治疗的中成药配方及其生产技术领域。

痛经是妇科的一种常见病、多发病。尤其以青年女子多见，每月呈周期性发作疼痛难言，影响正常的工作和学习。目前临床上对于痛经的治疗西医只能是采取对症治疗治标之法，用去痛片、消炎片之类镇痛，而无终止其周期性发作的治本之法。中医目前临床常用的几个用于痛经的中成药如：“痛经丸”“益母膏”等其作用机理亦多较片面。对原发性痛经疗效不甚理想。从大量的中药新品种方面的文献得知，至今尚无一种与本发明相同配方和生产工艺的新中成药品种上市用于痛经的治疗。

该发明的目的在于开发一种疗效高、标本兼治、使用方便的痛经中成药新品种以解决广大痛经女子的“难言之痛”，使其能正常地生活学习和工作。

痛经这种常见病中尤以原发性痛经为主要类型，人群中以未婚或已婚未育女子多见，属于一种“难言之隐”。根据中医理论“不通则痛、通则不痛、气滞血瘀、气行则血行”。本发明是根据痛经的发病机理在参阅了大量古代医疗文献基础上，参考现代中药药理，集众多医家治疗痛经的经验，完成了本发明复方黄芩冲剂新中成药的创制。该发明是这样完成的：首先筛选了一个精干有效的中药处方：黄芩、肉桂、药物载体，使其具备有活血化瘀、清肝理气、调冲止痛、舒肝解郁、散寒、通血脉之功能。其次根据大量的临床试用病例确定了其配方组成的有效剂量范围和最佳剂量单位，它们是黄芩9克-30克，肉桂1克-4.5克，其最佳配伍量为黄芩15克，肉桂3克为一日量。第三根据中成药处方中各中药材的理化特性，我们选择了其适合的生产工艺过程为：a、肉桂粉碎成粗粉用90%乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇至一定量备用;b、渗漉后肉桂药渣同黄芩一起加水煎煮二次，滤过-合并滤液-浓缩至一定量，加乙醇使含量达75%，静置24小时滤过，-回收乙醇，继续浓缩成清膏;c、清膏加入肉桂渗漉液混匀，再加入蔗糖粉和淀粉-搅拌制粒-干燥分装-即得复方黄芩冲剂。第四根据产品的特点、用途选择了几种适合该产品的药品剂型，该发明可制成冲剂、胶囊剂、口服液剂、片剂。目前其最佳剂型为颗粒状冲剂。该冲剂的外包装采取防潮性能好的铝箔包装。

该产品与现有同类中成药、西药相比其优越性在于：产品是根据中医药理论设计处方，做到了标本共治;不仅能治标，而且还能治本达到根治目的;根据现代药理设计了制作工艺，使产品的有效成份的纯化度、浓度高，减少了用药量;产品口感好、病人易接受，且携带使用方便。

该发明实现的最好方式为由具备生产冲剂、有铝箔包装设备的中成药制药企业生产微颗粒的速溶的复方黄芩冲剂，并采取铝箔包装以延长产品的临床有效期，减少药材浪费。