[发明专利]生理性多盐粉

说明书

本发明涉及药物配制品领域，特别涉及作为口服补液的生理性多盐粉。

国际上口服补液盐(ORS)已在中国试用。用于治疗婴幼儿腹泻。(河南省小儿腹泻协作组，河南医药1984年第4卷第4期，P224～226)根据世界卫生组织口服补液盐的配方，配制1000毫升需要氯化钠3.5克、氯化钾1.5克、碳酸氢钠2.5克、葡萄糖20克，其中含有钠离子90毫当量/升，氯离子80毫当量/升，钾离子20毫当量/升，其渗透分子为2/3，而不是等渗液。该口服补液盐在治疗小儿腹泻引起脱水症中疗效较好，可纠正脱水及电解质紊乱。但是这种口服补液盐中钠离子与氯离子的比例不是接近血清成分的3∶2，并且所含钾又较高，又不含有参与细代谢影响细胞内液的磷电解质，对小儿无尿(重度)不宜应用；当有尿时，其补钾又显不足。

本发明目的在于：提供在不同情况下使用的二种生理性多盐粉，该多盐粉对于小儿腹泻能分别恢复细胞外液和细胞内液中水、电解质平衡。

本发明的目的是这样实现的：所说的恢复细胞外液电解质平衡用的外生理性多盐粉的成分和含量如下：

氯化钠                               4.0克

氯化钾                               0.3克

磷酸二氢钠(NaH₂PO₄·H₂O)         0.3克

碳酸氢钠                             6.0克

所说的恢复细胞内液电解质平衡用的生理性多盐粉的成分和含量是：

氯化钠                               3.0克

氯化钾                               3.0克

磷酸二氢钠(NaH₂PO₄·H₂O)         1.5克

碳酸氢钠                             4.5克

以下结合实施例对本发明进行详细说明。

婴儿腹泻时，由于大量水和电解质从大便中丢失以及婴儿期本身体液的特点，容易发生体液紊乱，同时，婴儿对脱水和电解质紊乱的耐受性及调节性差，病情发展较快，从一开始就可伴发轻重不等的代谢性酸中毒，酸中毒又进一步影响细胞内、外电解质的紊乱。对病人进行静脉滴注或口服补盐液，用以恢复其电解质平衡的疗法一般称之为液体疗法。正确的液体疗法必须建立在正确估计水电平衡紊乱的基础上，临床表现是正确诊断的主要根据，再辅以必要的检查，例如血清电解质检查作为有力的参考。在正常情况下，当人体失水时必伴有失钠，因此，要随时注意出入水量的平衡并给予适当补充水和钠，但在补液盐纠正脱水过程中，必须注意纠正并发的酸碱平衡及钾离子失常。当血钾浓度显示缺钾症状时，就必须补钾，应根据不同病情采用不同的补液盐。

本发明提供的生理性多盐粉有二种，一种是恢复细胞外液电解质平衡的外生理性多盐粉，另一种是恢复细胞内液电解质平衡的内生理性多盐粉。它们分别适用于纠正细胞外液和细胞内液脱水和电解质紊乱。正常成年人平均含水量占体重的55～60％；其中幼小儿细胞内液约为35～40％，细胞外液约为20～25％，其中血浆4～5％，组织间液15～20％。在血浆中组织间液中除蛋白质不同外其它成分大致相同，其中阳离子以钠离子的为主，钠离子是维持血浆渗透压的主要阳离子，正常浓度平均为136毫当量/升，阴离子以氯离子为主，正常浓度平均为103毫当量/升，阳阴离子总量相等，保持其电中性：细胞内液由组织间液相隔，细胞内液主要阳离子电解质是钾，主要阴电解质是磷酸氢根，二者都是参与细胞代谢的主要电解质。本发明生理性多盐粉的特点是适合生理性，表现在其酸碱度、渗透量、钠氯比例以及钾、磷电解质于细胞内、外的平衡关系上分别适宜于纠正细胞外液和细胞内液脱水和电解质紊乱，使病情转危为安。

本发明所提供的生理性盐粉有二种，它们是恢复细胞外液电解质平衡的外生理性多盐粉和恢复细胞内液电解质平衡的内生理性多盐粉。

所说的恢复细胞外液电解质平衡的外生理性多盐粉的成分和含量如下：

氯化钠                               4.0克

氯化钾                               0.3克