[发明专利]复合表麻剂

说明书

本发明是属于头颈部位皮肤软组织伤口缝后所用的复合表麻剂。

目前国内对头颈部皮肤软组织伤口缝口手术，是采用局部浸润麻醉，比如使用1%奴夫卡因浸润麻醉，由于局部注射浸润麻醉引起伤口组织肿胀变形而缝合不易对合，特别对鼻翼、耳廓等部位的皮肤薄，皮下组织少，麻药不易浸润组织内，镇痛效果也不令人满意，同时使儿童和怕打针的病人感到畏惧。当然，中国发明专利《新型局部麻醉剂化合物》（90101085.5），特别是《加碱局麻药》（92100756.6），可以增强局部麻醉剂对周围缔结组织的穿透力，使浸润麻药在神经元内迅速弥散，以提高麻醉效果。美国报导的复合表麻剂是用丁卡因、可卡因和肾上腺素制成的混合溶液（见ABCH  OTOLARYNGOL  HEAD  SURG.1989，100，78），由于肾上腺素溶液要在惰性气体下才能保持稳定，与丁卡因和可卡因混合的水溶液也不稳定，在使用时才混合一起来用，这就带来制备和使用的繁锁与不便。本发明是一种新型复合表麻剂，它采用复合麻药配方，使其既不含肾上腺素，又有好的麻醉效果和混合溶液的稳定性。

本发明的目的，是在于克服头颈部皮肤伤口缝合所用浸润麻醉剂之不足，采用新麻药配方制成稳定和方便使用的复合表麻剂，可用浸有复合表麻剂的棉片覆盖在伤口内软组织及周围皮肤上，紧贴伤口约10分钟左右便可达到满意的麻醉效果，从而能顺利缝合头颈等部位皮肤伤口。

为实现上述之目的，本发明采用酯类麻醉剂丁卡因对伤口作较长时间麻醉，用局麻药可卡因抑制摄取神经未梢释放到组织损伤部位的儿茶酚胺及血管收缩作用，用麻黄素使皮肤粘膜小血管收缩，延迟局麻药吸收，并兼止血作用。这三种药物复合使用就能增强表面麻醉效果，延长麻醉时间，减少伤口出血。

下面用实施例并结合附图对本发明的配方，用量和使用方法、以及制备方法详细说明如下：

图1是复合表麻剂的制备流程图。

本发明复合表麻剂的配方如下：

丁卡因  0.5%

麻黄素  3%

可卡因  10%

蒸馏水  余量

全量  100ml

本发明复合表麻剂的用量和使用方法：每3cm长伤口用1ml复合表麻剂溶液，并在皮肤软组织伤口消毒后用浸有复合表麻剂溶液的棉片覆盖于伤口上，尽量使棉片与伤口内软组织及周围皮肤贴紧，10分钟后去掉棉片，此时伤口周围的0.3cm皮肤微红，麻醉成功能顺利进行伤口缝合，术后3天换药，7天拆线。

如图1所示，复合表麻剂的制备流程是由配剂、过滤、装瓶和灭菌组成。其中，配剂-是将丁卡因、麻黄素和可卡因与蒸馏水混合均匀，配制成浓度为0.5%丁卡因，3%麻黄素和10%可卡因的复合表麻剂水溶液;过滤-是滤去复合表麻剂水溶液中的未溶物;装瓶-是将过滤后的复合表麻剂水溶液分成100ml密封装瓶;灭菌-是将装瓶的复合表麻剂溶液在100℃下灭菌30分钟，即制成复合表麻剂混合溶液。

下面是复合表麻剂应用于头颈等部位皮肤伤口缝合的198病例情况与结果：198例中，男110人;女88人，年龄最大67岁，最小3岁，平均25岁;伤口长4.5cm，最短0.5cm，平均2cm，伤口最深至骨膜。其伤口部位如下表：