[发明专利]治疗小儿腹泻的药物

说明书

本发明属于治疗腹泻的药物。

小儿腹泻是儿童时期发病率最高的疾病之一，为世界性公共卫生问题。根据世界卫生组织调查，全世界每年约有十亿五岁以下儿童患腹泻，其中约有500万儿童死于此病。在我国，腹泻同样是儿童的常见病。据有关资料统计，五岁以下儿童腹泻的年发病率为201％，平均每人每年患2.01次，其死亡率为0.51‰。由于发病率高，因此对儿童健康就造成了严重的威胁，也是小儿营养不良，发育障碍及死亡的重要原因之一。这一严重问题，引起了世界卫生组织的密切关注，并投入了一定的人力和资金，寻求有效的药物和治疗方案，目前较为有效的有：

1.对于细菌引起的感染性腹泻，一般选用抗菌素治疗，如庆大霉素，氟哌酸，复方新诺明等注射或口服。这种方法虽疗效较好，但对肝和肾功能有损伤，而且易引起耐药性，使肠道正常菌群紊乱和二重感染等副作用。

2.对于病毒性感染腹泻，目前尚无特效药物，一般治疗以补液为主，包括口服和静脉补液。另外，采用干扰素、微生态制剂、思密达治疗，也有一定的疗效。

本发明的目的是提供一种中西结合治疗小儿腹泻药——腹康露，这种药物疗效显著，无副作用。

本发明的要点是，腹康露是由黄连合剂和口服补液盐配制而成的溶液。具体配制为：取黄连50g、黄芩60g、白术90g、乌梅60g、金银花90g、泽泻60g、葛根90g、茯芩90g、车前子60g、党参90g、藿香90g、板兰根90g、炒薏仁90g、丹参60g共14味中药，加水3000ml煎煮30～60分钟，去渣沉淀过滤制成1000ml黄连合剂，再加入一个剂量的口服补液盐，混匀溶解后装瓶封闭，再进行灭菌处理，即制成腹康露药物。其中一个剂量的口服补液盐为葡萄糖20g、氯化钠3.5g、氯化钾1.5g、碳酸氢钠2.5g组成的。

使用本发明腹康露时，是在患儿排便后，用灌肠器把腹康露灌入直肠，然后挤捏肛门两侧的臂部5～10分钟，进行保留性灌肠，防止药物外流。也可口服使用。

剂量：每次每公斤体重2ml，一日三至四次，腹泻频繁者可每日五至六次。

            实施例1：患儿李××，女，1岁。

主诉：吐泻一天，伴有发烧。

患儿三天前患感冒，一天前开始恶心呕吐，4次/日。呕吐物为胃内容物，大便12次/日，呈水样带少量粘液。

体格检查：体温38.5℃，脉搏135次/分，呼吸32次/分。患儿精神萎靡，软弱无力，皮肤弹性差，口唇干燥，眼眶及前囟凹陷明显，泪少，尿少。

实验室检查：大便细菌培养阴性，轮状病毒RNA聚丙烯酰胺凝胶电泳阳性。

诊断：轮状病毒性肠炎，中度脱水。

治疗：采用腹康露2ml/kg/次，保留灌肠，4次/日。并给口补液盐100ml/kg/日，口服补液。治疗第二天，脱水症状消失，呕吐停止，腹泻减少至4次/日。继续使用腹康露，剂量同前，3次/日。第三天，症状全部消失，腹泻停止，体内水电解质恢复正常，大便正常。腹泻全愈。

            例2：患儿王××，男，2岁。

主诉：腹泻2天，伴有发热。

有吃不洁食物病史，2天前开始腹泻，5次/日，后加重8次/日，大便呈蛋花样，腥臭味，有粘液。

体格检查：体温38℃，脉搏110次/分，呼吸27次/分。患儿精神欠佳，皮肤弹性改变不明显，口略干燥，眼眶稍凹陷，哭有泪。

实验室检查：大便细菌培养，致泻性大肠杆菌阳性。

诊断：致泻性大肠杆菌肠炎，轻度脱水。

治疗：给患儿腹康露药物2ml/kg/次，3次/日，并给口服补液盐50ml/kg/日/。治疗第二天，症状消失，腹泻停止，体内水、电解质恢复正常，大便正常。腹泻全愈。

腹康露是中西医结合的药物。黄连合剂是在中医传统用药基础上筛选而成，其方剂符合中医学理论，它具有清热解毒，利水燥湿，健脾化食，行气止泻的作用，它通过调气而改善紊乱的肠道内环境，并调整肠粘膜细胞过度分泌，使体内水、电解质达到平衡。现代医学研究，方剂中的黄连、葛根、黄芩可以抑制肠分泌，提高机体免疫力，促进新生绒毛上发细胞功能成熟，使病程缩短。目前世界卫生组织推广的口服补液盐治疗轻度及中度脱水疗效显著。本发明系根据口服液盐的特点，采用黄连合剂相配伍，经临床观察，腹康露疗效显著。作用快，无副作用并可促使体内水、电解质迅速恢复，缩短病程，治愈率高。