[发明专利]维生素矿物质防癌复方

说明书

本发明涉及一种药物复方，特别是一种维生素/矿物质药物复方，用以预防人类癌症的发生。

众所周知癌症是严重危害人类健康和生命的一类常见病、多发病，目前已成为许多国家或地区居民死亡的主要原因。据WHO估计，全世界每年至少有600万人被癌夺去生命，其中有9个国家或地区，癌症已上升为人口的第一位死因。据中国1978年发表的部分省、市、自治区的死亡人数统计表明：癌症已成为我国城市居民的第一死因，农村居民的第三位死因，分别占总死亡人数的21.61%和14.19%。因此，早日攻克癌症这一医学难关已成人类的迫切要求和共同心愿。

由于人类癌症的发病原因和致癌机理尚未阐明，目前又缺乏可靠的早期发现的方法和根治手段，因此，与其它常见病相比，癌症的病死率最高，威胁最大。

据文献报道，世界各国已组织和进行了相当规模的癌化学预防药物的筛选，并证明了不少可以明显抑制细胞培养系统及动物肿瘤发生的化合物，其中包括酚类、吲哚类、芳香异硫氰酸脂类、香豆精类、甾醇类化合物及蛋白酶抑制剂。但因这些化合物都有一定的毒性，用于普通健康人群的长期预防服药，存在很大的风险，所以至今未能通过临床前毒理评价而被批准进入临床试验或用于人群干预研究，更不用说用于癌症的实际预防了。

为了寻找低毒、高效的癌化学预防药物，科学家们近十年来把注意力转向食物与癌症关系的调查和研究，试图从人体生理必需的营养素中找出确有防癌作用的维生素和矿物质，作为人类癌症的预防药物，以便能通过调整日常食物的构成，从食物中摄取有防癌作用的特定营养素，或者通过服用有防癌作用的维生素、矿物质补充剂，以达到防癌、抗癌的目的。

近十年多来，国内外对这种可能性进行了广泛的探索，至今已发现一些药物剂量的维生素、矿物质在试管和动物实验系统中确有防癌效果，并得到了流行病学调查结果的支持，但尚未通过临床试验或人群现场干预研究加以证实。这些对癌可能有预防作用的营养素物质包括：维生素A类化合物与其前体胡萝卜素、维生素B族化合物（核黄素、烟酸、吡咯醇、氰钴胺、叶酸），维生素C、维生素E、纤维素，以及几种矿物质：硒、锌、钙、钼等。

维生素A类化合物的防癌线索，主要来自世界范围内对食用含维生素A较丰富的食物的人群调查，以及在实验室内对动物进行抑癌实验的结果。现已查明，维生素A类化合物除对保持人的正常视力、健康成长和生殖功能，以及上皮细胞结构及功能的完整性有明确的作用外，还可抑制试管内和动物实验肺癌、食管癌、胃癌、肠癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宫颈癌、喉癌和皮肤癌的发生，揭示这类化合物很有希望成为人类癌症的预防药;但最近的分析性流行性病学调查未能证实，食物或血清中维生素A对食管或胃癌的发生有保护作用，而认为其防癌效应与维生素A的前体胡萝卜素相关更密切。虽然维A类衍生物异维生素甲酸（Isotretionoin）在临床试验中已被证明能降低口腔癌病人头颈部第二个原发癌的发生，并且单独使用维生素A或复合维生素A的人群临床试验，目前正在石棉工人、锡矿工人、吸烟人群及皮肤癌、宫颈癌高风险人群中广泛开展，但至今还没有任何一个试验已得出维生素A可以防癌的结论。

B族维生素是一个大家族，它包括维生素B₁（硫胺）、B₂（核黄素）、PP（烟酸）、B₆（吡哆醇）、B₁₂（氰钴胺）、叶酸和泛酸等。全世界食管癌高发的地区（中国河南林县、伊朗、南非）的共同特点之一是：居民从食物摄入B族维生素都少，尤以核黄素、烟酸更为突出;与美国比较，林县居民摄入核黄素情况严重不足（90%以上人群有不足），而核黄素不足可引起狒狒食管细胞增生，使亚硝胺的代谢发生改变;相反，喂饲玉米的大鼠如补以核黄素、烟酸、锌、镁和钼，则可抑制食管的致癌作用。此外，还有资料表明，B族维生素在保持健全的免疫功能方面有重要的作用。但现在还没有足够充分的临床试验或人群干预试验资料能证明B族维生素和人类癌症有关，因此，其防癌价值尚无法以肯定。

动物实验研究已证明，β-胡萝卜素、维生素E和硒对癌的发生有肯定抑制作用。例如，β-胡萝卜素可抑制紫外线引发的皮肤癌、二甲基苯蒽引发的口腔癌、二甲肼引发的结肠癌;虽然也有一些研究结果与此不同，未发现有抑制作用，甚至还能提高致癌性;

上述的各种维生素和矿物质在动物身上单独使用多少可显示出对某些癌细胞具有不同程度的抑制作用，但尚未得到临床试验或人群干预研究的证实。在流行病学上还不能肯定其最终的结论。