[发明专利]一种治疗乳腺疾病的药物

说明书

本发明涉及一种治疗乳腺疾病的组合物，特别涉及的是以植物中草药为原料制备的中成药。

“祖国医学”认为，引起“乳房肿块”原因多为肝气郁结、横克脾土、脾不健运、水湿停滞、聚而成痰；肝郁久而化火、煎熬痰湿而成疾核，蕴结于乳房则为乳房肿块。现在用于治疗乳腺病的药物有“乳癖消”、“乳康片”、“天冬素片”都是用于治疗乳腺囊性增生病(即乳腺小叶增生)，在服药期间，乳房肿块一般都能变软缩小或完全消失，但一旦停药，其乳房肿块还会复发。且对治疗乳腺纤维肿瘤、乳管内乳头状瘤没有疗效，目前，一般治疗乳腺纤维瘤及乳管内乳头状瘤采用的治疗方法均为手术切除，手术中很容易损伤乳腺导管，在哺乳期易诱发乳腺炎。有些病人在肿瘤手术切除后，往往由于肿瘤切除不彻底，从而导致切除后的肿瘤部位重新长出新的肿瘤。

本发明的目的在于提供一种治疗乳腺疾病的药物，该药物尤其对治疗妇科乳腺囊性增生病、乳腺纤维腺瘤及乳管内乳头状瘤具有最理想的疗效。

本发明配方主要组分为：天门冬、羖羊角、紫草，为加强消肿散结、抑制肿瘤，可添加蓬莪术、天南星，还可添加用于疏肝理气、散结消痰的青皮配制而成。其组分的百分比含量为：天门冬34-60％、羖羊角15-50％、紫草15-50％；添加剂为：蓬莪术12-25％、天南星12-25％、青皮12-15％。还满足各组分之和等于100％。

将上述的组份混合后磨成细末，过120目筛后，按制作水丸的常规制作方法制成水丸。

服药方法：内服，开水冲服一次10克，一日三次。

疗程：一个月为一个疗程。

禁忌：禁辣、孕妇禁服、月经期慎服。

本发明配方是根据“祖国医学”乳房疾病的发病机理而研制的，其主要功能：清热解毒、消散痰核核、行气止痛。

天门冬抗肿瘤作用，其根含大地根素，粘液质，β_谷留醇及甲氧基甲基糖醛。所含苦味成分为留体皂甙，由菝葜皂甙元、鼠李糖、木糖和葡萄组成。其对急性淋巴细胞型白血病、慢性粒细胞型白血病及急性单核细胞型白血病患者白细胞的脱氢酶有一定的抑制作用，并能抑制急性淋巴细胞型白血病患者白细胞的呼吸。

羖羊角抗肿瘤作用，小白鼠接种艾氏腹水癌后三天，灌胃给绵羚羊角100％煎剂，0.1毫升/10克/日或按5％的浓度混于饲料中，给药后第四周，前者按瘤体积计算，其抑制率为79.69％；按瘤重计算，其抑制率为75.43％，羖羊角混于饲料，按瘤重计算，其抑制率为75.43％；按瘤体积计算，其抑制率为46.24％，按瘤重计算，其抑制率为31.65％，灌胃法较混入饲料抑瘤效果好。

紫草抗肿瘤作用，其根含乙酰紫花醌β1β一二甲基丙烯酰紫花醌，β_羚基异戊酰紫花醌、3.4一二甲基戊烯-3-酰基紫花醌。其对绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎有一定的疗效。用美蓝试管法初筛。紫草对急性淋巴细胞性白血病有极轻度的抑制作用。紫花可减少(鼠)自发性乳癌的发病率。毒性分析：以云南紫花糖浆5-15克/公斤喂饲小鼠二个月，一般食欲与活动正常，体重改变不明显，病理解剖除垂体、卵巢、子宫重量减轻外，其他如甲状腺、肾上腺的重量均无改变，在显微镜下检查，所查组织，均未观察到组织上的病理改变。30％新疆紫花药饵喂饲小鼠，1周内体重减轻30％左右，15天内有40％死亡；用根粉5克/公斤给家兔灌胃，3天后尿色深紫，尿中出现蛋白和红细胞，并有腹泻，停药2天后症状消失。

蓬莪术根茎含挥发油1-1.5％，油中主要成分为倍半萜烯类。从根茎分得的倍半萜有蓬莪术环氧酮、莪术叁酮、莪术环二烯、莪术烯、莪术环二稀酮、异莪术环二稀酮、莪术稀酮、表莪术烯酮、姜黄二酮、姜黄醇酮、姜黄环氧奥烯醇、原姜黄环氧奥烯醇、异姜黄环氧奥烯醇、姜黄奥二醇。还含姜黄素去氢姜黄二酮。干根含淀粉64％。口服及腹腔注射蓬莪术，注射对小鼠肉瘤-180有抑制作用，但口服对小鼠艾氏腹水癌则无效。