[发明专利]复方天仙子通微灵片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗癫痫病的中成药片通微灵片及其制备方法。

通微灵片的作用是解除脑部微循环功能障碍，活血化淤，抗乙酰胆碱并调节植物神经紊乱，因而能达到治疗癫痫病的目的。计算机国际联机检索表明，没有发现以天仙子为主要有效成分用作治疗癫痫病的中成药剂。

本发明的目的在于开发一种与复方天仙子动、静脉注射液配合使用治疗癫痫病的复方天仙子通微灵片及其制作方法。

通微灵片的组成如下（以每10万片中的含量计算）：

氢溴酸东莨菪硷        10-30g

盐酸山莨菪硷        1000-1800g

牛黄        400-700g

鹿茸        580-720g

天麻        1500-2500g

全虫        2000-4000条

蜈蚣        2000-4000条

辅料        1500-2000g

氢溴酸东莨菪硷及盐酸山莨菪硷是从中药天仙子中提取的有效成分，目前已可从杭州民生制药厂及北京第三制药厂购买到。

牛黄、鹿茸、天麻、蜈蚣及全虫都是通用的中药，均可从药店买到。所述的辅料为淀粉和糊精。

通微灵片的制备方法如下：

1.将鹿茸、天麻、蜈蚣或全虫分别粉碎至200目以下;

2.用市售的医用搅拌机，按制剂学方法的要求，将上述组分与辅料按比例混合搅拌均匀;

3.在上述搅拌机中边搅拌边加蒸馏水使之润湿到手握成团，稍加振动即散开的程度;

4.在烘箱中烘干;

5.将干燥后的块状物在医用造粒中制成粒度为2mm左右的颗粒;

6.在上述颗粒中加入1‰的硬脂酸镁使做成的片剂光滑;

7.用医用制片机制片;

8.随机抽查检验合格。

所述复方天仙子通微灵片根据中国药典普通制剂要求指标抽查检验合格。

在山西省平陆县中医院癫痫病分院将本发明的通微灵片与复方天仙子动、静脉注射液配合应用于临床，经一万余例次的临床观查，对癫痫病的总有效率为83.6%，而采用传统疗珐总有效率仅为34.8%，本发明的药品用于治疗癫痫病较传统疗法提高38.8%。

所述复方天仙子动、静脉注射液在同日同一申请人的专利申请中将有详述。

现介绍两个典型的病例。

段某，男，12岁，因出生时难产、窒息，出生后第三天即开始抽搐，每日发作7-9次，不会说话，不能站立，痴呆，生活不能自理。1986年在我院口服本发明的通微灵片及复方天仙子动静脉注射液注射治疗两个疗程后，出院已六年，癫痫得到控制，生活可以自理，已上学读书。

雷某，女，16岁，由人背着来医院治疗时已昏迷月余，大小便失禁，生活完全不能自理，癫痫病每日最多可发作几百次。经上述两种药物配合治疗后一天癫痫病即得到控制，第六天可以下地行走，第12天可以自由奔跑。