[发明专利]义齿软衬材料的制备方法

说明书

本发明涉及一种新型义齿软衬材料的制备方法，属医学材料技术领域。

目前社会上使用的义齿（假牙），均属硬质义齿，它是由牙托粉与托水按一定比例混合，再经热定型或室温下定型（自凝型），由专门牙医制作配戴。给患者配戴时，尽管牙医精心修饰仍存在配戴不舒适，且随配戴时间延续，常感到与牙龈亲合力不够，患者感觉义齿极易脱落，尤其老年人，随着年令增长，牙龈不断萎缩、壁薄，与义齿磨擦形成溃疡，且易于复发，影响饮食及消化功能，以至对健康有很大影响。多年来，牙医们不断探索，寻求理想的材料制作义齿，但因各类高分子材料分别存在有这样或那样的不足，至今仍没有理想的材料。例如：天津卫生材料厂生产的软材料，它是一种高分子材料，需要时将其（牙膏管状物）挤在义齿上，稍停，放入口中，牙齿咬合定型，患者会感觉牙龈处稍有灼痛感，片刻定型后，会感到义齿亲合力较大不易脱落，但不能用其咀嚼食物，咬合硬物几小时后，就已经破碎。日本有类似产品，是用有机硅类橡胶于室温下成型，其过程与上例相似。存在问题类似，且有机硅类高分子材料用于人体，目前是有争议和不够安全的，有至癌的可能，且材质不理想。

本发明的目的是研制一种牙龈与义齿之间的软衬材料，使其柔软、富有弹性并具备一定强度。使用这种材料，可以减轻患者痛苦，同时又能增加义齿和牙龈间的亲合力，不至于因口腔的活动如说话、大笑等动作而造成义齿脱落。

本发明的内容是：义齿软衬材料的制备由下列各步骤完成：

1、分别将丙烯酸酯类单体进行常规减压精制，采集沸程±0.5℃范围内的馏分为原料。

2、取上述精制原料，按下列配比进行称量

①甲基丙烯酸甲酯        10～40份

②丙烯酸乙酯        5～30份

③丙烯酸丁酯        8～30份

④甲基丙烯酸β-羟乙酯        3～15份

⑤丙烯酸1，2-丁二醇酯        0～2份

⑥乳化剂        1～15份

⑦氧化-还原引发体系        0.1～2.0份

⑧水        200份

将上述称得原料置于反应瓶中在40～60℃下，反应4-8小时，进行高分子合成。加料顺序为水、乳化剂，搅拌溶解后，加入丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯，甲基丙烯酸β-羟乙酯的混合物，在40～60℃下，加入1/2氧化-还原引发体系，反应2-3小时。然后滴加甲基丙烯酸甲酯及1/2氧化-还原引发体系。反应2小时，加入丙烯酸1，2-丁二醇酯反应半小时，结束合成反应。

3、将上述反应所得的乳液，进行凝聚得到白色弹性颗粒，进行过滤，洗涤，去掉残余物后烘干，粉碎至细度，即可得到义齿软衬材料。

将上述反应所得的义齿软衬材料与牙托水混合，调匀，至拉丝后期，面团前期，放在义齿模型内压合，于蒸气浴中加热定型。待模具降至60℃以下时，从加热器中取出义齿，冷却，去除多余部分材料，含有软衬材料的义齿即完成，再稍加修饰即可配带。

本发明的软衬材料中所用的乳化剂可以是十二烷基硫酸钠、磺酸钠和辛基酚聚氧乙烯基醚中的任何一种。所用的氧化-还原引发体系可以是过硫酸钾-亚硫酸氢钠、过硫酸钾-重亚硫酸钠、过硫酸钾-硫代硫酸钠中的任何一种。

下面介绍本发明的实施例。

实施例1：

①配方：

甲基丙烯酸甲酯        30份

丙烯酸乙酯        20份

丙烯酸丁酯        20份

甲基丙烯酸β羟-乙基酯        8份

过硫酸钾-亚硫酸氢钠        0.5份

十二烷基硫酸钠        15份

水        200份

②工艺：

将上述原料按配方称料，将水和乳化剂十二烷基硫酸钠搅拌溶解后，加入丙烯丁酯、丙烯酸乙酯，甲基丙烯酸β羟-乙基酯的混合物，在55℃下，加入一半量的氧化还原引发体系过硫酸钾-亚硫酸氢钠开始反应，反应2-3小时后，再加入甲基丙烯酸甲酯及另一半量的氧化还原体系，反应2小时，反应结束。计时约5小时左右，冷却、凝聚沉降，过滤洗涤烘干，得白色颗粒，收率50%以下。

实施例2：

1、配比：

甲基丙烯酸甲酯        25份

丙烯酸乙酯        15份

丙烯酸丁酯        15份

甲基丙烯酸β-羟乙酯        10份

过硫酸钾-重亚硫酸钠        0.4份

十二烷基磺酸钠        12份