[发明专利]治疗脚癣病的药物及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种治疗脚癣病的药物及其制备工艺，属于药品制造领域。

脚癣（俗称脚气、香港脚）是一种发病率很高的多发性皮肤病，尤其是井下工人、部队战士、运动员、钢铁工人、南方广大城乡、亚热带、热带的人群发病率更为集中和居高。加上公共浴池、公用拖鞋等的交叉传染，致使60-70%的人患有此病。患病初期脚趾间瘙痒难忍，抓破皮肤后水血津流若有细菌感染则患处潮湿糜烂、脚趾浮肿、流出浓血水并有臭味。此病给患者的生活、工作及学习带来很大影响，严重时还得住院治疗，但没有特殊效果。我国传统医学认为此病因脾胃两经湿热下注而成或久居湿地、或水浆浸渍，湿毒浸淫肌肤所致。西医则认为是由真菌感染而引起的。目前临床常用“脚癣一次净”“脚气灵”、“足光粉”、“达克宁”、“脚气膏”、“土槿皮酊”等药物治疗，虽能暂时止痒、减缓症状，用量较大，短期内还有复发。加之有些药物如“土槿皮酊”、“脚癣一次净”等刺激性较大，使用时疼痛难忍，给患者带来很大痛苦。迄今为止还没见到治疗该病的特效药物。

本发明的目的就是针对上述背景技术中的不足，而提供一种用量较少、价格较低，能抑制真菌感染，抗菌消炎、止痒除臭的治疗脚癣病的药物及其制备工艺。

实现本发明目的的技术解决方案是这样的：本发明所述的药物中含有蜂胶2.5-5.0克、蜂王浆0.8-3.0克、酮康唑0.8-3.0克、苯甲酸3.0-7.0克、硼酸10.0-19.0克、明矾10.0-19.0克、鞣酸10.0-19.0克、氯化钠15.0-27.0克、水杨酸15.0-27.0克、蜂毒0.001-0.005克。其制备工艺是按用量将蜂胶在-8℃-0℃的温度内冷冻5-16小时后研粉过120目筛，再按量加入酮康唑、苯甲酸、硼酸、明矾、鞣酸、氯化钠、水杨酸研粉混合，再加入冻干王浆和蜂毒细粉研磨均匀封装即可。

以下结合实施例对本发明做一说明。

首先将2.5-5.0克的蜂胶在-8℃-0℃的温度下冷冻7-12小时，使其硬脆后进行研磨并过120目筛，再将0.9-2.8克的酮康唑、3.2-6.7克的苯甲酸、10.5-18.0克的硼酸、10.5-18.0克的明矾、10.5-18.0克的鞣酸、15.2-25.0克的氯化钠、15.5-25.0克的水杨酸细粉加入并搅拌混合，再在以上的混合粉中加入冻干王浆0.8-3.0克和蜂毒0.001-0.005克、细粉混合均匀后封装即可。

本药物中所含各成份的功效：

蜂胶：含有黄酮、黄烷醇、黄烷酮、槲皮素、肉桂酸、肉桂醇、香草醛、咖啡酸及5-羟基2-7-二甲氧基黄酮、5-7-二羟基-2，4-二甲氧基黄酮及阿魏酸等。蜂胶对细菌、真菌、病毒具有抑制及其杀灭作用，还能消炎、镇痛、止痒、促进组织再生。

蜂王浆：含有10-羟基癸烯酸（又名王浆酸）及活性多肽等。蜂王浆具有促进生长发育和复壮作用，能使衰老和受损的组织细胞被新细胞所代替，使细胞功能正常化。

苯甲酸、硼酸、水杨酸、鞣酸：均有抗癣菌、抑制其生长的作用，并可软化角质层细胞。

氯化钠：可防腐消炎。

明矾：具有收涩、抑菌作用。

酮康唑：能抑制癣菌生长，治疗皮肤真菌性感染。

蜂毒：可以使局部麻醉，并能增加抗体。

本发明所述的药物经陕西省中医药研究院进行的各项实验结果如下：

一、急性毒性实验：取18-22克的ICR品系小白鼠雌雄各10只禁食（不禁水）过夜后按0.2毫升/20克（相当于成人用药量的100倍）灌胃，观察7天皆无异常反应。经解剖观察心、肝、脾、肺、肾等重要脏器皆无异常发现。

二、药效学实验：

1、按常规实验方法用鼠背部皮肤进行刺激及过敏实验，该药物不引起皮肤红斑、水肿，不引起皮肤糜烂。用家兔进行皮肤急性毒性实验亦无毒性反应。

2、对外伤（手术划痕）后的破损皮肤无刺激作用，并有迅速止血、促进皮肤愈合的作用。

3、用浸湿纸片粘附该药物贴敷于接种各种细菌的培养皿上培养24小时，结论是能抑制自脚癣患者皮肤分离出的白色表皮毛癣菌作用。

4、用小白鼠醋酸扭体法实验证明该药物具有显著的镇痛作用。

临床应用共观察158例，显效率为98%，用药后迅速痊愈，一年内无复发。表现为止痒、止痛、止渗出，破损皮肤很快愈合，一周内蜕皮病好转、痊愈。患者睡前洗净双脚，将该药物粉末涂摸于患处。轻者用药1克，重者用药2-4克即可痊愈。

本发明由于采用了蜜蜂系列产品如蜂胶、蜂王浆及蜂毒为主要成份，再配以酮康唑、明矾、水杨酸等药物，具有安全无毒、无刺激性、抑制癣菌生长、防腐消炎、除臭、收涩止痒镇痛、促进组织细胞再生功能、对皮肤真菌有极强的杀灭作用。本药物制备工艺简单、价格低廉、施药量少、使用方便，适合于所有脚癣病患者作用，并有特殊的疗效。