[发明专利]抗衰老新中成药

说明书

本发明是关于抗衰老新中成药的发明。

在世界范围内，各国人口的平均寿命逐年在上升，人类生存现状以老龄化为趋势而日渐突出。在老年医疗保健中，除一般常用治疗药物之外，抗衰老药的供应和研制，将逐渐居于重要位置。目前为止，长期以来抗衰老领域中成药如维尔康、青春宝等均以补益类（补阳、补气）为主药，并多为名贵中药为主，且抗衰老的疗效不理想。

本发明的目的是提供一种以活血药为主药，治虚症延年益寿的新中成药。以满足老年医疗保健日夜增长的需要。

本发明以中医“气血学说”为立论依据，以丹参活血为师，重用丹参活血化淤，配以人参、麦冬、五味子、当归、枸杞子，以方中药物为原料，经粉碎（压碎），混匀于渗漉筒中，用乙醇提取，（冷浸或热浸）回收乙醇，得稠膏，稠膏加适量淀粉配以辅料制粒、干燥可为胶囊剂、片剂。（常规制备方法）

本发明组方构成：

丹参20%-40%人参2%-7%麦冬15%-25%五味子10%-20%当归10%-20%枸杞子10%-20%

该成药的药效作用如下：

1、药效学试验结果：

（1）、延长果蝇寿命试验：用美国野生型羽化果蝇，以0.5%、1%、2%药物浓度拌培养基饲养，结果表明，益寿康泰组平均寿命天数较生理盐水对照组明显延长（P＜0.05和P＜0.01）。

（2）、益寿康泰对老年大鼠抗老化作用实验结果表明：

A、口服益寿康泰5.0、10.0g/Kg×35d，可以明显降低血清过氧化脂质（LPO）含量（P＜0.05，P＜0.01）；对肝脏LPO含量亦有非常显著的降低作用（P＜0.01）。

B、口服益寿康泰10.0g/Kg×35d，肝组织化学显示肝内脂褐素含量（P＜0.01）。

C、用“邻苯三酚自氧化法”检测血清超氧化物歧化酶，结果表明，口服益寿康泰5、10g/Kg35d，可明显提高血清中SOD含量（P＜0.05）。提示益寿康泰具有增强机体消除内自由基的作用。

（3）、益寿康泰对老年小鼠皮肤羟肺腑氨酸含量的影响检测结果表明，口服益寿康泰5、10g/Kg×35d，均明显提高羟脯氨酸含量，与老年小鼠对照组比较有明显差异（P＜0.05）。

（6）、益寿康泰对免疫功能的影响：

A、口服益寿康泰5.0、15g/Kg×7d，可使小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率与吞噬指数均比对照组明显增加（P＜0.01，P＜0.001），提示该品能明显提高非特性细胞免疫功能。

B、用酯酶染色法（ANAE）检查药物组和对照组小鼠的T淋巴细胞百分率，口服益寿康泰10.0g/Kg×7d，可明显提高老年小鼠的T细胞百分率，表明该品能明显提高小鼠细胞免疫功能。

C、用“小鼠溶血素法”试验结果表明，口服益寿康泰15.0g/Kg×5d，对用环磷酰胺所致免疫受抑小鼠有增强免疫功能的作用（P＜0.01）。而对正常小鼠则无影响，提示该品有对抗CPA抑制体液免疫功能的作用，即对免疫低下的机体有提高免疫功能的作用。

该成药毒理学试验结果如下：

（1）按常法进行小鼠急性毒理试验，120g/Kg一日两次，灌服，观察7天，结果表明，本品对小鼠生长食欲，均无明显影响，也未见动物死亡。未测出对小鼠的LD50表明本品无明显毒性反应。

（2）慢性毒性试验：对大白鼠分别灌服本品5、10、20g/Kg，每日一次，连续80天。结果表明，本品各剂量组对大鼠生长，食欲活动心电图、血象、肝、肾功能、血清总蛋白、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白之比、肝、肾、心、脾、肾上腺组织学检查，均未见异常，主要脏器（胸腺、肾上腺、睾丸、子宫、卯巢、心、肝肾、脾，重与体重比均在正常范围，表明本品临床使用是安全的。

实施例1：按处方比例称取丹参154g    人参19g    麦冬115g    五味子58g        当归58g        枸杞子96g    粉碎（压碎）混匀，分装于三个渗漉筒中，用85%乙醇进行循环浸渍。冷浸三次，溶剂用量分别为3000ml、2500ml和2500ml，第一次浸渍三天，第二次各两天。收集浸出液，减压、回收乙醇，将稀膏转入蒸发皿内，置恒温水浴浓缩至稠膏（比重1.38），得80g，加入干淀粉（所用淀粉在105℃烘一小时后使用，失水10～12%）128.8g制粒、干燥，粉碎后共装成0.4g胶囊360粒。每粒含丹参酮Ⅱa不少于0.4mg。