[发明专利]榄香烯乳注射液及其制备方法

权利要求书

1．一种榄香烯乳注射液，其特征是各组分百分比(g／ml)含量分别为榄香烯0．4-1．5％、精制大豆磷脂1-4．5％、胆固醇0．5-2．25％、余量为磷酸盐缓冲液。

2．一种榄香烯乳注射液的制备方法，其特征是将如下百分比(g／ml)含量的组分，榄香烯0．4-1．5％、精制大豆磷脂1-4．5％、胆固醇0．5-2．25％、余量为磷酸盐缓冲液，先将按量称取的榄香烯、胆固醇、精制大豆磷脂装入容器内，在75-88℃恒温水浴上加热，使其完全混溶成澄明的溶液，然后加入占磷酸盐缓冲液总量3-4％同温度的磷酸盐缓冲液，投入组织捣碎机内进行高速搅拌制成初乳后，加入余下的磷酸盐缓冲液，再转入高压乳匀机或胶体磨内反复乳化2-3次，直至置显微镜下检查粒度合格后，通过垂熔玻璃滤器过滤，灌封于5ml安瓶内，于100℃40分钟灭菌，即得榄香烯乳注射液。

3．根据权利要求2所述的制备方法，其特征是所述榄香烯的制备过程如下：取莪术油1000-1500克，置加热釜中进行真空精密分馏，分馏塔高1．2-1．5米，不锈钢网卷制的填料，理论塔板数不少于40，真空度1-3mmHg，控制回流比4∶1，收集90-93℃的馏出物，经气相色谱检测达到药用标准即可。

4．根据权利要求2所述的制备方法，其特征是所述榄香烯的制备过程如下：取莪术油80-100克，置装有5000克硅胶制备柱中进行柱层析，石油醚洗脱或用醋酸乙酯∶石油醚=1-5∶95-99来洗脱，流速30-50ml／分，分步收集，气相色谱检测，合并含榄香烯的收集液，回收乙醚得榄香烯。

5．根据权利要求2所述的制备方法，其特征是所述磷酸盐缓冲液的制备过程如下：取无水磷酸二氢钠0．6-1份、无水磷酸氢二钠0．5-0．8份、蒸馏水998-999分，混匀备用。