[发明专利]治疗气管炎的中药制剂咳得宁

说明书

本发明涉及一种新的中药制剂，特别涉及一种纯中药组合配方的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其剂型可以是口服液、片剂、冲剂、胶囊或糖浆剂等。

急慢性支气管炎症，是我国中、老年人的一种常见病、多发病，寒冷季节尤甚。

气管炎属于中医学的“咳嗽”和“痰饮”范畴，急性多属外感，多实症，主要由于肺气不宣之肺经病变。肺司呼吸，为气机升降之总枢，在气温下降及机体抵抗力低下之时，外邪易乘虚而入，肺气则失却清宣肃降之功而发病;慢性多属内伤，多虚症，多见于标实本虚，标实有寒热之分，本虚虽有肺虚之证，然多受他脏所累，如脾虚湿蕴聚而生痰，痰浊犯肺为咳嗽，因而标实在肺，本虚在脾。

本发明的目的，就是根据传统的中医药理论和经验，发掘祖国宝贵的中药资源，研制一种几味中药合理配伍组方的，对治疗气管炎疗效高的的中药新制剂咳得宁，开拓新药源并增加临床上对“咳嗽”标，本同治的药物。

本发明的任务是以如下技术方案实现的：

研制一种治疗气管炎的中药制剂咳得宁，是一种包括补益药，化痰止咳平喘药和消食药等中药材为主的多味组合配方。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，所述的多味组合时，各组份的重量比例可以是：

补益药30～50%、化痰止咳平喘药35～60%、消食药10～20%。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，所述的补益药可从以下药物中选择：北沙参、党参、麦冬、黄精、甘草、刺五加、枸杞子、五味子。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，所述的化痰止咳平喘药可从以下药物中选择：半夏、白前、桔梗、贝母、瓜萎、百部、地龙、陈皮。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，所述的消食药可从以下药物中选择：山楂、鸡内金。

上述的治疗气管炎的中药制剂咳得宁，其剂型可以是口服液、片剂、冲剂、胶囊或糖浆剂等。

上述诸药材，经水和/或醇提取、去渣、浓缩、醇沉分别按中国药典制剂通则规定的口服液、片剂、冲剂、胶囊或糖浆剂等剂型的炮制要求炮制。

药理试验表明，咳得宁对大鼠的呼吸、血压、心率及心电图等生理功能无不良影响。

急性毒性试验结果：

按成人剂量的200倍给小鼠灌胃给药，观察七天，结果小鼠全部存活，生态无异常改变，说明大剂量咳得宁无急性毒性反应。

长期毒性试验结果：

分别按成人剂量日剂量的30倍、15倍和8倍给药，正常饲养，连续给药90天，结果表明对照给水组与给药组动物比较，其生态、体重、血液常规、肝肾功能、心电图、心率频率等检查及病理组织学检查与部分大鼠停药两周后的追查等，均未发现明显异常或明显的中毒反应。

药效学研究结果：（用二母宁咳丸作对照药物）

对小鼠由二氧化硫气雾引发的咳嗽，咳得宁有明显的抑制作用，并优于对照药物组。

用家兔作气管纤毛粘液运行速度影响试验，咳得宁组增速率为50.05～76.85%，对照组增速率为32.26%。

用豚鼠作2%氯化乙酰胆碱液与0.1%磷酸组织胺液引发哮喘的试验，结果表明，咳得宁可明显地延长豚鼠引喘潜伏期。

健康人血液体外培养，用3H-胸腺嘧啶核苷掺入淋巴细胞DNA合成方法，观察结果，咳得宁有促进人体淋巴细胞内DNA的合成及促进淋巴细胞增殖的功能。对照组无此功能。

对小鼠的特异性抗体溶血素及凝结素生成的影响试验表明，咳得宁可明显提高特异性抗体溶血素及凝结素的效价。同时在免疫抑制剂地塞美松的作用下，仍可稳定免疫抗体于正常水平。对照组无此作用。

对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的试验表明，咳得宁可有效地激发腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬异物之指数，同时在免疫抑制剂地塞美松的作用下，仍可稳定免疫抗体于正常水平。对照组无此作用。

用放射免疫法测定，咳得宁能明显提高高龄大鼠血浆性激素睾酮和雌二醇的水平。

咳得宁能使小鼠常压下氧耗量减低，在减压缺氧环境下，咳得宁能提高其全身组织，尤其是心脑组织的耐受力，因而存活时间明显延长。

药效学研究结果表明，咳得宁有明显的镇咳、祛痰、平喘作用，能显著地增强机体免疫功能，提高大鼠的性激素水平，可调正机体的氧代谢与增强小鼠在减压缺氧环境下的耐受力。

中医认为，肾虚与老年性慢性支气管炎的形成有一定的关系。有关文献证实，老年生理性肾虚者，有性机能减退和性激素水平降低的改变。

上述诸研究的结果表明，咳得宁是一个较好的免疫促进剂，能调整机体的免疫功能，增强机体的抗病能力。