[发明专利]口溃灵及其制备方法

说明书

本发明属于医药及制药技术范围，涉及一种治疗口腔溃疡的中药散剂及其制备方法。

目前，国内有许多种治疗口腔溃疡的中药外用散剂，虽延用多年，但都存在着这样或那样的不足之处。如冰硼散，用药时产生较强的刺激性疼痛，且疗效差。西瓜霜、锡类散，疗效虽然较好，但生产成本高，并且锡类散中的某些成分药源缺乏。

本发明的任务是提供一种药源丰富、生产成本低、治疗口腔溃疡效果好的中药散剂口溃灵及其工艺简单的制备方法，以克服现有技术存在的上述缺点。

本发明是以如下方案实现的：

口溃灵的配方为：黄连8-16克（或黄柏）、冰片8-16克、朱砂8-16克、青黛8-16克、乌贼骨12-24克（或瓦楞子）、珍珠3-7克、人中白3-6克。最佳配方为：黄连12-14克、冰片12-14克、朱砂13-15克、青黛13-15克、乌贼骨14-20克、珍珠4-6克、人中白3-5克。

为使其疗效增强，方中还可以加入银朱8-16克和/或桑蚕茧炭0.5-1.5克（或蚕脱皮），银朱最好为13-15克，桑蚕茧炭最好为0.8-1.0克。

为增强止痛效果，方中还可以加入细辛9-12克。

本发明口溃灵的制备方法如下：

（1）、炮制：黄连，经精选并除去杂质后烘干或自然干透;朱砂，将洁净的朱砂先预粉碎，也可以再用磁法除去铁质;乌贼骨，浸泡刷净泥土，去掉杂质，碎成小块，漂洗去盐，烘干或凉干;珍珠，用加热法进行处理;人中白，浸泡刮去杂质，反复换水，浸泡制至无臭味时取出凉干，按煅法煅透取出放凉。

（2）、粉碎：将经过炮制的原料与青黛、朱砂按配比混合，还可以加入银末、桑蚕茧炭一起粉碎成细粉，粒度最好不低于70目，以提高疗效;冰片，单独粉碎成细粉，细度最好也不低于70目。

（3）、混合：将上述细粉投入混合机充分混匀，混匀后即为口溃灵散剂。

（4）、包装：可以用小瓶包装，也可以用其他方式包装。

本发明的口溃灵，组方合理，融止痛与促进溃疡愈合为一体，用量小，疗效好，无不良反应;其制备方法的工艺简单，且药源丰富，生产成本低。

病例1：张秀华，女，38岁，临沂医专职工，患复发性口腔溃疡3年余，每次发作用各种中西药外用、内服，疗效均不显著，于1992年10月21日再次复发，舌尖及舌左前缘处各有长0.4厘米、宽0.3厘米的溃疡面，周围红肿。用口溃灵药粉局部涂布，两次后疼痛明显减轻，3天溃疡愈合。

病例2：张永奎，男，30岁，临沂市红卫庄农民。患复发性口腔溃疡2年余，于1992年11月5日再次复发，上唇黏膜皱襞处有长约1.0厘米、宽0.6厘米的溃疡面。影响进食，曾用中药无效。用口溃灵药粉局部涂布，三次后止痛，4天溃疡愈合。

病例3：金传明，男，40岁，临沂白庄村农民，患复发性口腔溃疡4年余，每次发作后用中西药疗效均不满意，于1992年5月11日再次复发，口腔右颊部、下唇黏膜皱襞及舌尖有数个大小不等的溃疡。用口溃灵药粉局部涂布，三次后止痛，3天溃疡愈合。

病例4：刘明明，男，2岁，临沂市大岭村。患口腔溃疡，进食哭闹，曾用中西药无效，于1991年8月23日前来就诊。经检查发现患儿口腔两颊、上腭、舌尖及两侧、牙龈及上、下唇黏膜处有十多个大小不等的溃疡，即单用口溃灵药粉吹于患处，三次后进食已不哭闹，3天溃疡愈合。