[发明专利]抗早孕药物制剂流产栓

说明书

本发明涉及一种新的抗早孕药物范畴的药物制剂，特别涉及一种纯中药作为主药的药物制剂流产栓。

人工流产是当今终止妊娠的有效方法，但常规采用“吸宫”、“刮宫”手术的人工流产，有出血量大、损伤子宫和造成子宫内膜移位后遗症等危险。

本发明的目的，就是克服现有技术人工流产的种种弊端，根据传统的中医药理论和经验，发掘祖国宝贵的中药资源，研制一种纯中药为主药的抗早孕药物制剂流产栓，以“药物流产”代替“手术流产”，既达到终止妊娠的目的，又不影响妇女的身体健康。

本发明的发明目的是以如下技术方案实施的：

设计研制一种属于抗早孕药物范畴的药物制剂流产栓，由包括主药、和辅料等组成，本发明的特征是：

1.主药是纯中药的浸膏制剂，

2.所用的药材从包括益母草、冬葵子、蝉蜕、蜂蜜、车前子、云母、蓖麻子、蛇蜕、百草霜、白芷、螃蟹爪、皂角子、麦蘖、麝香和乳香等味中选择配伍组方，

3.制备其主药的浸膏制剂时，用乙醇作溶剂，

4.其剂型是栓剂。

上述的抗早孕药物制剂流产栓，所述的上述药材配伍、组方时，各组份的重量比例是：

甲组份        20～50%、乙组份20～30%、丙组份20～50%。

上述的抗早孕药物制剂流产栓，所述的上述药材配伍组方时，各组份可以从以下药材中选择：

甲组份：益母草、冬葵子、蝉蜕、蜂蜜、车前子，

乙组份：云母、蓖麻子、蛇蜕、百草霜、白芷，

丙组份：螃蟹爪、皂角子、麦蘖、麝香、乳香。

上述的抗早孕药物制剂流产栓，所述的制备其主药的浸膏制剂时用乙醇作溶剂，是指用≤50°的乙醇作溶剂，药材与溶剂的重量比例为1∶3～15。

上述的抗早孕药物制剂流产栓，所述的制备其主药的浸膏制剂时用乙醇作溶剂，是指将配量药材与溶剂共煎煮，过滤除渣，煎煮液按常规浓缩至稠膏。

上述的抗早孕药物制剂流产栓，所述的其剂型是栓剂，是指主药的浸膏剂按药典规定的方法，与药典规定的适宜基质制成栓剂。

将上述各中药材分别按常规预选、去杂后，按规定比例配伍，原药粉碎、过筛、经提取、去渣、浓缩后，按中国药典制剂通则规定的栓剂的要求制造。

本发明属于纯中药制剂的新型抗早孕药物，它能有效地终止早孕，以“药物流产”代替“手术流产”，既达到终止妊娠的目的，又不影响孕妇的身体健康。避免了“刮宫”手术有出血量大、损伤子宫和造成子宫内膜移位后遗症等危险。使用安全、简便、无副作用，完全流产率达到100%。

组方中，益母草促进子宫收缩;冬葵子利水滑肠;蝉蜕散风热、宣肺、定痉;蜂蜜补中、润燥、止痛;车前子清热;云母纳气、坠痰、止血;蓖麻子消肿、拔毒、泻下通滞;蛇蜕祛风、解毒、祛痰;百草霜止血、消积;白芷祛风、燥湿、消肿;螃蟹爪清热、利尿;皂角子疝气、瘰疬;麦蘖脘腹、胀满;麝香坠胎;乳香产后瘀血刺痛、心腹疼痛。诸药材合理配伍，能有效地、无痛苦地、无副作用地达到流产目的。

本药物制剂还有诱导妇女经期及促进宫颈成熟的作用。

使用时，外阴按妇科常规消毒，将“流产栓”塞入子宫内，每日一次，用量为（0.25～0.5g）×受孕月数。

抗早孕药物制剂流产栓，适用于停经60～90天，而不想继续妊娠的孕妇。

经临床用于“药流”300余例，总有效率100%。经随访，用药妇女无毒副作用。

“药流”病例举例：

姓名        受孕月数        用药次数        奏效时间(h)

张某某 2⁺3 43

吴某某 2⁺2 72

田某某 3⁺3 72

王某某 3⁺3 43

康某某 2⁺2 30

仲某某 3⁺2 43

王某某 2⁺3 30

李某 3⁺3 72

赵某某 2⁺2 72

冯某某 3⁺3 43

马某 2⁺2 30

张某某 2⁺2 43

周某 2⁺3 72

临床实践证明，抗早孕药物制剂流产栓有以下优点：