[发明专利]卡介苗素片剂

说明书

本发明涉及卡介苗的新剂型，即卡介苗素片剂。

卡介苗是公知的结核病的予防及治疗制剂。近几年来，国内外学者发现卡介苗还有许多用途，经临床应用，对防治感冒、哮喘、慢性支气管炎、风湿性关节炎、神经性皮炎均有显著疗效，但目前的剂型均为注射液，必须由医院才能进行治疗，给病人治疗带来不便，尤其是医疗条件差的农村及儿童更为困难，影响了其推广应用，且多次肌注也将产生硬结、疼痛等副作用。

本发明的目的在于提供一种卡介苗素的新剂型，即卡介苗素片剂，使达到不用注射，服用方便，便于携带并克服注射剂型造成疼痛，硬结及不方便等缺点，使卡介苗这一具有多种医疗效果的药物推广应用更普遍。

本发明的目的是这样实现的：

该片剂含卡介苗菌体提取物0.5～0.8%，粘和剂15～20%、崩解剂70～85%。

所述卡介苗菌体提取物为卡介苗菌体的热酚乙醇提取物，所述粘和剂为糖，所述崩解剂为淀粉。

本发明的卡介苗素片剂具有注射液相同效果，经动物实验及统计学处理，表明二种给药途径与对照组比较均可显著地提高T淋巴细胞的免疫功能，显著地提高小鼠吞噬细胞的吞噬活性和诱生干扰素能力，均能延长乙酰胆硷所致豚鼠支气管痉挛发作的潜伏期，能显著降低付流感病毒对小鼠的感染率，根据102例支气管炎和感冒患者的疗效观察，口服片剂与注射用药有相同的临床效果，而改善局部卡他症状明显优于注射液，且服用方便，便于携带，易于坚持，患者乐于接受，可大大扩大使用范围。

实施例：

卡介苗热酚乙醇提取物2g，糖48克，淀粉250克，搅拌均匀，压，制成每片0.3克片剂1000片。