[发明专利]柴葛退热净

说明书

本发明属中成药技术领域。

外感发烧是常见病多发病，如感冒、时行感冒、乳蛾、喉痹、痄腮、咳喘以及风温、疫疠等等均可引起发热，尤其是小儿外感极易化为热病，引起呼吸道炎症以及其他传染病，在临床上常可表现为邪在肺卫或卫气同病之发热，此时如不及时治疗，迅速退热，则严重影响患者的健康，甚至危及生命，目前治疗外感发热多用以化学药物为原料制成的药剂，如以解热镇痛药组成的复方乙酰水杨酸片、复方氨基比林片、安乃近片以及抗生素等。解热镇痛药虽可退热，但退热后复发率很高，例如在本发明研究试验中发现使用乙酰水杨酸退热后，有78.6%患者体温重新回升。而且解热镇痛药的毒、副反应较高。使用抗生素虽可控制感染，但退热作用不够理想。因此应用化学药治疗时，常需多种药剂，口服注射并用，既造成毒、副反应增加，又使患者尤其是小儿不易接受。在中药治疗方面，目前治疗外感发热的中成药虽不少，但对于邪在肺卫或卫气同病外感高热病，疗效可靠退热迅速者鲜有。传统汤剂方面较著名的则有柴葛解肌汤，该方以柴胡等八味中药组成，按中医传统理论，以柴胡、葛根解肌退热，羌活、白芷解表，黄芩、石膏清泄里热，白芍、甘草酸甘化阴，桔梗宣肺，生姜、大枣调和营卫。本方以辛凉为主，主治风热感冒，风热乳蛾等证。但此方为一传统汤剂，其缺点为：（1）煎汤服药殊为不便，而且口感不佳，不易为患者接受，尤其是对小儿喂药，因其味苦辛，难以下咽，常被小儿拒绝。（2）此汤剂口服伤胃，不能多服。而且须经胃肠吸收，有首过反应，以致生物利用度不高，影响疗效。（3）中药汤剂常受煎煮时条件如煎煮时间、水量、浓缩程度、煎煮次数等因素影响，煎出有效成份变动较大，煎出液又不再进行加工处理，所含杂质较多，并无固定可行的质量标准加以检测控制。（4）此方主要依靠柴胡、葛根退热解肌，黄芩、石膏清泄里热，功力尚嫌不足，常须作较大的加减来适应治疗的需要，例如用此方治疗风热乳蛾时，此方一般须减去生姜、大枣、羌活，加马勃、板蓝根、蒲公英、青黛、僵蚕、丹皮之类。此方加减后，面目大变，实际上已成为一个新方。故柴葛解肌汤原方的疗效尚欠理想，适应症和治疗范围也不够广。

经淄博市计算机情报检索中心及山东专利工程总公司信息部检索，并无影响本发明新颖性的文献（淄博市计算机情报检索中心：检索查新报告书编号92013）。

随着人民生活水平逐渐提高，人们对医疗要求也越来越高，对于外感发热的治疗，不仅要求有治疗效果，而且要求起效迅速，疗效突出，毒、副作用少，给药方法无痛苦，使患者易于接受。

本发明的目的在于提供一种经直肠给药，病患者无痛苦，使用方便，药物吸收快，生物利用度高，奏效迅速而疗效突出，以多种中药组成，采取严格的蒸馏、提取、纯化的方法制备，质量符合中成药要求，具有优异的退热消炎作用的液体药剂及其制备方法;此药剂主要是治疗中医热病。本发明的基本构思是根据中医热病治疗原则和牛黄等多种中药的成份及医疗作用，结合发明人多年临床实践经验，针对已知技术中存在主要问题，以牛黄、荆芥穗、薄荷配伍柴胡、葛根、石膏，以期取得高效退热作用，采用牛黄与蝉退为伍，则在消除高热引起的中枢神经系统症状，预防高热惊厥方面发挥优良效果，加入双花、大青叶、玄参、冰片则清热解毒功力剧增。全方诸药配合共奏疏表退热、解毒消炎、镇静抗惊止痛之功，使治疗外感热病疗效大增。本发明与过去已知的中药汤剂作为灌肠液或滴注液不同，中药汤剂为一质量不稳定的粗制品，而本发明将处方中各种药物按规定的品种和数量，分别应用蒸馏、提取、纯化工艺，制备出符合直肠给药要求的中成药药剂，质量稳定，贮藏、运输、使用均方便，可以成批生产。

本发明的处方是：柴胡9.17%、葛根15.29%、双花15.29%、生石膏7.65%、薄荷6.12%、荆芥穗6.12%、玄参15.29%、大青叶15.29%、蝉退9.17%、牛黄0.305%、冰片0.305%。（按各味中药重量比）