[发明专利]龙珠散

说明书

本发明属中药技术领域。

帕金森病又名震颤麻痹，中医归属震颤症或肝风的范畴，为中、老年人最常见的锥体外系统疾病。据文献报道本病可采取外科手术治疗，例如采用脑活体组织移植术，显而易见，此种手术目前难以推广，仍处于实验研究阶段，而且手术虽可对某些病例产生较好效果，但有效期仅为3-6个月(临床神经病学杂志1990年第2期第109页)。因此本病目前主要依靠药物治疗。本病的主要特征是患者脑部纹状体内的多巴胺含量减少，对此有两类化学药物已用于治疗：(1)多巴胺替代剂如L-多巴，美多巴等。(2)多巴胺受体激动剂及促进剂，如麦角溴隐亭和金刚烷胺。但是迄今为止，上述各种药物虽可减少病人痛苦，但不能阻止本病自然发展，疗效也不够理想。同时毒、副作用严重，药物衰减效应明显。以目前疗效较高的复方多巴为例，近期有效率为76.9％(显效率29.4％)，二年有效率为69.8％，三年有效率为51.5％，随着用药时间的延长，疗效逐渐降低(衰减效应明显)，病情日渐加重，副作用不断增加。其副作用包括四个方面：(1)胃肠道症状，随着用药时间增加，此类症状发生率几乎可达100％。(2)心血管症状，发生率约为15-35％。(3)精神症状，如抑郁、焦虑等。(4)运动症状，如多动症等。种类繁多并随服药期延长而加重的毒、副作用，常可迫使治疗中断。

在传统中医药方面，认为本病多为肝肾不足，气血两虚，肝阳上亢，气滞血瘀，筋脉失养，虚风内动等，但是在诸多报导中既缺乏严格的诊断标准和明确的分类，又无客观检查和实验数据(中国实验临床免疫杂志1988年第5期第4页)。在治疗方剂方面有用补阳还五汤治疗本病的报导(1985年3月科学技术文献出版社出版王占玺主编临床验集第二版456页)，所报导的均为个例，具体应用时须随症加减，组成新方，才可取得一定疗效，且所用剂型均为传统汤剂。众所周知，中药汤剂常受药材来源、煎煮时间、水量、浓缩程度、煎出次数、火候等多种因素影响，且无质量标准，难以控制药剂质量。因此这种治疗结果往往缺乏代表性。在本发明中曾用本发明与补阳还五汤进行对照治疗，结果说明补阳还五汤疗效欠佳。上述情况说明治疗帕金森病迄今尚缺乏较为有效而安全的药剂。

本发明经上海科学技术情报研究所检索，未见与本发明相同或类似的报导(上海科学技术情报研究所检索编号93180，检索日期1993年5月27日)。

本发明的目的在于提供一种以地龙、珍珠等多味中药组成，采取中药药剂制备工艺，制得适合临床应用的药剂，此药剂主要用途是治疗帕金森病，能明显改善帕金森病的震颤和肌强直等症状，提高免疫功能，改善微循环，常期服用时无西药的作用衰减效应，并克服了西药不能阻止病情发展的严重缺点，没有明显毒、副作用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的。

龙珠散的制备

1.处方：地龙2-8份  珍珠6-24份  僵蚕2-8份穿山甲2-6份  天麻2-6份  蕲蛇2-6份  龟板2-6份蝉退2-8份  羊角粉0.4-1份  桃仁2-6份  枣仁2-6份当归2-6份  川芎2-8份  红花2-6份  熟地1-4份茯苓1-4份  白术1-4份  黄芪4-12份  枸杞子6-24份制首乌2-8份  石菖蒲1-6份  胆南星1-4份  牛膝2-6份大黄1-4份  赭石1-3份  磁石1-2份  青礞石1-3份车前子2-4份  伸筋草1-4份  郁金1-6份。

注一：处方中珍珠是指天然珍珠或人工养殖珍珠或珍珠母。

注二：处方中羊角粉是指羚羊角粉或山羊角粉。用山羊角粉时，用量可增加1倍。

2.工艺过程：将当归、川芎、红花、熟地、茯苓、白术、黄芪、枸杞子、制首乌、石菖蒲、牛膝、大黄、车前子、伸筋草、郁金，于50-60℃烘干后粉碎，过40目筛。然后将筛得粗粉分成若干份，用纱布包之，置入煎药锅内，加水至高出药物，加热至沸，保温2小时，滤取药液，残渣照上法加水煎煮1.5小时，过滤并压榨使药液全部滤出。合并两次过滤所得药液，进行浓缩，得备用药液。

另取处方中除上述中药外所有其它药物经干燥、粉碎，过60目筛后，与上面制得的备用药液混合，即得龙珠散原药。

将龙珠散原药加入适量辅料如淀粉、蜂蜜、糖之类，按中药散剂或冲剂常规制法加工即可制得龙珠散散剂或冲剂。

将龙珠散原药加入适量辅料如蜂蜜等，按已知中药大蜜丸常规制法加工，即可制得龙珠散蜜丸。

将龙珠散原药加入适量辅料如糖、蜂蜜等，按中药膏剂常规制法加工，即可制得龙珠散膏剂。