[发明专利]保元肠疡灵

说明书

本发明属于医用配制品技术领域，是一种治疗溃疡性结肠炎的药保元肠疡灵。

溃疡性结肠炎为目前中、西医均认为难治之顽疾，现国内外西药多采用肾上腺皮质激素类药物，如水杨酸偶氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤、色甘酸二钠，这些药物多属免疫抑制剂和前列腺素合成抑制剂，尤以水杨酸偶氮磺胺吡啶应用更为普遍，但这些药物毒副作用多，有引起过敏反应及肝肾功能损害等严重毒副作用，服药后出现皮疹和较重的胃部刺激症状。近几年有不少采用药物灌肠治疗本病的报道，但由于使用不方便，加之药物较难达到病所，疗效不尽满意，目前还有中药物制剂结肠宁，但对溃疡性结肠炎无效。

本发明的目的是要提供一种无毒副作用，服用方便，对溃疡性结肠炎疗效好的中药保元肠疡灵及制造方法。

本发明的目的是用以下方式实现的。本发明保元肠疡灵的药物组份包括党参、黄芪、白芨、三七、茯苓、甘草、肉桂、诃子，所用药物组份的含量范围为：党参10-50%、黄芪10-50%、白芨10-50%、三七0.5-15%、茯苓5-40%、甘草3-40%、肉桂0.1-15%、诃子3-30%（按重量百分比）。该药是发明人经过长达10多年之久的大量临床观察与筛选工作研制而成，经过药效学、毒理学、和药物稳定性试验及质量标准等系统研究，证明该药具有抑制亢进的肠蠕动、增强单核-巨噬细胞的吞噬功能，提高“脾虚”小鼠的耐寒能力，且对机体细胞与体液免疫功能具有良性双向调节作用，该药使用安全、无毒副作用，药材来源广泛。通过患者用药前后行结肠镜对照检查，对溃疡性结肠炎患者、肠粘膜出血、糜烂溃疡使之明显好转直至消失，总有效率为98%。在本发明的药物成分中党参性味甘平，力能补脾养胃、健脾而不燥、滋胃阴而不湿，鼓舞清阳、振动中气，而无刚燥之弊。黄芪性味甘温，能补益中土、温养脾胃，甘草能消五发之疮疽。肉桂味甘、性大热，能通血脉、疏理不足、宣导百药。茯苓性平，味甘、淡、淡能渗湿利水，甘能健脾止泻，为参、芪、草健脾益气、清道开路。三七味甘微苦、性温，能止血、散血、定痛。白芨性涩而收，得秋令之气，能入肺止血、生肌敛治疮。诃子、味苦酸、性平，能涩肠敛肺，煨用温肾固肠。本药取党参、黄芪、三七三味为君、补中益气，祛瘀生新，振后天之源，取肉桂、甘草、茯苓三味为臣，取白芨一味为佐，敛疮止痛，诃子用之为使，可助三七、党参、黄芪、白芨直入病所固气涩肠，收敛疮口。因此本药具有益气温阳、祛瘀生新、健脾利湿、敛气涩肠之功，对治疗难止难愈的慢性溃疡性结肠炎有特效。

本发明保元肠疡灵根据不同患者治疗上的需要可制成为胶囊剂、散剂、冲剂、口服液等。

本发明保元肠疡灵的制造方法是将10-50%党参、10-50%黄芪、10-50%白芨、0.5-15%三七、5-40%茯苓、3-40%甘草、0.1-15%肉桂、3-30%诃子（按重量百分比）分别称取，把党参、黄芪、诃子、茯苓、甘草加水煎汁制成浸膏，再将白芨、三七、肉桂粉碎为粉状加入浸膏中，然后加工焙干成颗粒状，再加入制成各种剂型所需的附加剂、添加剂、基质、制成各种剂型。将上面加工焙干成颗粒状的药物装入胶囊中，制成胶囊剂。或者将焙干后的颗粒碾磨过筛，使其成细粉末状，制成散剂，或者将三七、肉桂粉碎为粉状加入浸膏中后再加入适量可溶性淀粉或糖、搅拌均匀焙干成细颗粒、制成冲剂。本药还可制成口服液，即将10-50%党参、10-50%黄芪、10-50%白芨、0.5-15%三七、5-40%茯苓、3-40%甘草、0.1-15%肉桂、3-30%诃子（按重量百分比）分别称取，加水煎汁、过滤、加适量防腐剂、搅拌、冷却、过滤、灌装、灭菌即制得口服液。

下面是本发明的实施例：

称取16.6%党参、22.1%黄芪、22%白芨、3.3%三七、11%茯苓、6.6%甘草、1.7%肉桂、16.7%诃子（按重量百分比），先将党参、黄芪、茯苓、甘草、诃子加水煎汁制成浸膏，然后将白芨、肉桂、三七粉碎成粉加入浸膏中，加工焙干后制成颗粒，装胶囊，制成保元肠疡灵胶囊。使用方法，一次3-5粒、一日2-3次。通过对43例经乙状结肠镜或乙状纤维结肠镜检查确诊为溃疡性结肠炎患者进行3个月治疗后，经结肠镜检查、40例炎性病变或溃疡糜烂病症消失，2例显效，1例三月后复查无效，但半年后复查基本正常。追访2年，未复发者41例，2例偶发，但病情较轻，总有效率为98.6%。