[发明专利]治疗男性不育症的天然成分口服药

说明书

本发明涉及的是一种由天然药物成分组成用于治药男性不育症的口服药物组合物。

在生殖系统疾病中，男性不育症是较为常见的一类疾病。其成因有器质性与非器质性之分，而其中以非器质性病因为多。例如有统计资料报道，其中因精子数量少、活动能力差等无精、少精、弱精所致者约占50％。目前对这类病症的治疗尚缺乏确实有效的方法和药物。现代医学多使用的是激素类化学药物，如克罗米芬(《国外医学计划生育分册》1986(3)138)，它莫西芬(《男性学杂志》1990(2)68)等促性腺激素、雄性激素类药物。在中医药传统医学中，虽早就有“男科”的称谓，但由于受历史条件限制，例如其尚无精子概念，更缺乏临床检验的观察手段及定性定量的检测指标，因此仅停留在传统的宏观认识阶段。由《浙江中医杂志》1989(8)378-380有关中医药治疗精液异常所致男性不育症进展的论述中介绍的辨证论治、专方治疗以及辨病论治等治疗原则和方法可以清楚了解传统中医学在这方面的局限性。因此，虽有被广泛采用的诸如“五子衍宗丸”等药物，但其治疗针对性及疗效均并不能令人满意。

近来，以传统验方为基础研究治疗这类疾病的药物也多有报道，其中被广泛使用的有枸杞子、覆盆子、韭菜子等药物品种。《贵阳中医学院学报》1986(4)43-44介绍了一种以“五子衍宗丸”为基础，配合桃红四逆散、清经汤、消瘰散、增液汤、六味地黄汤等合方化载而成的“生精散”，并还提供了在此基础上于不同病症时增减用的数十种药物。《江西中医药》1990,21(2)13-14介绍了一种由仙灵牌、仙茅、巴戟天、阳起石、肉苁蓉等效十种药物组成的“任氏生精丸”胶囊，并也提供了不同病症患者服用此药时所需分别使用的由不同药物组成的水煎送服液。由此可以看出，这些药物虽都有一定疗效，但药物组成庞大，辨证选择复杂，显然增加了使用的复杂程度和不方便。

本发明的目的在于根据上述情况，以传统中医药学为基础，结合现代医学手段，提供一种经动物试验和初步临床观察证实为效果可靠又方便简单的用于治疗男性不育症的口服药物。

传统中医学与现代医学从不同角度和层次均已证明男性生精过程是一个复杂的生殖生理过程，涉及到机体很多因素和内在条件的影响。以中医药传统理论为基础，结合单味药物的临床作用和近代药理药效的实验研究成果，本发明提供药物的组成(重量)为：海龙1.8～2.8份，桑螵蛸2.5～4份，人参1.3～1.9份，海参1.2～1.8份，覆盆子1.5～2份，韭菜子1.2～1.8份，枸杞子1.5～2份，五倍子1份。此药物组合物是具有生精、育精、强精的基本组成。在此组合物基础上还可以再加入海马1.4～2份(均为重量)，蛇床子1份，杭巴戟1.3～1.9份，刺五加1.5～2份，鱼鳔胶2.5～3.5份，锁阳1.8～2.5份。加入后6种辅助组分后，除生精、育精、强精作用外，更有助于治疗性功能障碍所致的不育。

本发明的上述药物组合是建立在“补肾以益精，育精以强肾”的基础之上的。根据传统中医学阴阳互根理论，本发明认为，在育精的同时亦应遵照阳中求阴，阴中求阳的治法。对精液既视为整体，也应分阴阳辨证认识，以阴阳互剂的原则治疗这类疾病。通过临床实践观察，在添精补髓时注重精血滋阴之品，则阴精易生。但精子活动能力的增加又需阳气的鼓动，因此同时还应注意壮阳以促使精子活动能力的增加。在本发明的上述药物组成中包含有动物与植物两大类天然药物原料成分。海龙、海马、海参等具有添精补髓、促进生精的功能，其中海龙更功倍于海马，并且它与韭菜子配合后更因有活络走窜之性而具有活血之功。韭菜子则利用其辛通之性发挥舒调肝气，使气机条达。桑螵蛸不仅有益精功能，还具有聚纳、蛰藏、收摄的作用。除韭菜子外，覆盆子、枸杞子、五倍子等也都具有补益肝肾，使精血同生的作用，五倍子尚有仿生作用而加强生殖生理功能，作引导之使药用。海马、鱼鳔胶能调和气血，改善微循环环境。杭巴戟、锁阳等药物性质柔润，刺五加具有适应原样作用，能增强机体免疫功能。同时，这后几种药也都具有温肾补肾助阳的功能。