[发明专利]一种血清分离胶

说明书

本发明提供一种用于临床检验过程中，将血液中的血清与血球分开所使用的血清分离胶。

随着医学的发展，要求临床检验快速、准确，并能真实的反映人体的健康水平。通常都采用血清分离胶对血液进行分离。如美国专利USP 3.780.935，USP 4,018,564，USP 4,387,031用硅油、二氧化硅、聚氯乙稀粉末制备的血清分离胶，放置一段时间后粘度就发生变化，影响血清的分离质量。美国专利USP 4.310.430，USP 4.426.290介绍了用聚α烯烃马来酸酯和二氯化硅等试剂制备血清分离胶。我国无此种原料。日本专利JP昭61-16023介绍了用氯气处理聚丁烯技术，虽然能制备出合格的血清分离胶但聚丁烯氯化过程较复杂并造成了环境污染。欧洲专利EP046,391公布了一种血清分离胶的合成方法，原料为环氧化大豆油经过氯化处理的聚丁烯和疏水二氧化硅，也存在环境污染问题。

本发明的目的是提供一种在临床检验过程中使用的一种血清分离胶，用这种分离胶制成的采血管对血样进行检验，所分离后的血清和血球经摇摆也不混合。同时这种分离胶制备工艺简单，原料易得，成本低，且对环境无污染。

本发明是对血清分离胶的成份进行了较大的改变。它是由硅橡胶50～85份(重量)、大分子碳氢化合物15～45份(重量)、疏水硅胶15～30份(重量)三种成份组成，其比重20℃为1.04～1.05，粘度20℃为20×10⁴～60×10⁴厘泊的胶体。所说的硅橡胶是羟端基聚二甲基硅氧烷、聚二甲基苯基硅氧烷、聚甲基乙烯基硅氧烷、聚二乙基硅氧烷中的一种或几种混合物，比重D₂₀在0.95～1.0之间，粘度20℃在10000～80000厘泊之间；大分子碳氢化合物，是聚丁二烯、聚异丁烯、液体石蜡、聚甘油醚中的一种或几种混合物；疏水硅胶应在2～50μm之间。将上述三种成分依次按比例加入充分混合均匀即可得到本发明的血清分离胶。而果血管是用促凝剂处理塑料管制成，常用的促凝剂为：二氧化硅、三辛胺或甘油聚醚。其具体的制备方法按下列步骤：

1.普通硅胶，比重大于2.0，比表面积大于100M²/g，在球磨罐中磨10～20小时，将硅粉用制备色谱的担体方法，用三甲基氯硅烷通过制备柱得到疏水硅胶。

2.将一种或几种硅橡胶、一种或几种大分子碳氢化合物、2～50μm的疏水硅胶分别以50～85份、15～45份、15～30份的重量份比依次加到可抽真空的球磨罐中或高剪切力的反应罐中混合；控制温度60℃～100℃；反应时间为3～8小时；制成白色胶状物质，其比重D₂₀为1.04～1.05，粘度20℃时为20～60×10⁴厘泊，即得分离胶。

3.选容积为5ml～10ml的塑料管，将其内壁经灭菌和用二氧化硅、三辛胺、甘油聚醚中的一种或两种做促凝剂进行促凝得到采血管。

4.在上述2反应中得到的分离胶取0.5～2g加入采血管中即可对血液中的血清及血球进行离心分离。

下面通过实例对本发明给予进一步说明。

实例1

硅橡胶(羟端基聚二甲基硅氧烷)D＝0.98粘度60000厘泊100g

液体石蜡D＝0.85沸点＞300℃20g

疏水二氧化硅D＞2.0比表面积＞100M²/g20g

将上述原料依次加入二维球磨罐中抽空后加温80℃，反应时间8小时。所得产物为白色胶体，D₂₀≈1.05；粘度30×10⁴厘泊的分离胶。将容积为5～10ml的塑料管经灭菌和用二氧化硅进行促凝处理制得采血管。进行临床检验时，将0.5g～2g的分离胶加入采血管中。然后向采血管中注入血样在离心机中1000G离心。此时分离胶能将血液中血清和血球分离，经临床化验对检验结果无任何影响。

实例2

硅橡胶(聚二甲基苯基硅氧烷)D₂₀≈0.97粘度28000厘泊100g

聚异丁烯D₂₀≈0.85粘度10000厘泊50g

聚醚D₂₀≈1.01g

疏水二氧化硅33g

将上述原料依次加到高剪切力的反应罐中，反应温度60℃，反应时间3小时。所得产物为白色胶体，D₂₀≈1.05；粘度30×10⁴厘泊的分离胶。将容积为5～10ml的塑料管经灭菌和用三辛胺做促凝处理制得采血管。在临床检验使用时，将0.5g～2g的分离胶加入采血管中。然后向采血管中注入血样在离心机中1000G离心。此时分离胶能将血清和血球分离，经过大量的临床化验证明此方法对临床分析无干扰。