[发明专利]枳实消孕液及其制备方法

说明书

本发明涉及枳实消孕液及其制备方法。

目前，引产、流产的药物及方法很多，如R₂₃₂₃(180-甲基三烯炔诺酮)、PG₀₅(15-甲基PGF_2a)、R_u486(米菲司酮)等，其共同的缺点是完全流产率为80％左右，常需加服其他药物，用药后经历时间长，使用不方便，出血多，只能用于早孕；中期引产、流产用药如利凡诺，使用此药需住具有抢救条件的医院，以防意外；芜花萜及天花粉结晶可引产，其缺点是个别人可能会发生严重的过敏反应，局部产生疼痛，如咽部、关节部位，体温上升等；前列腺素引产，需重复性用药，且有副反应，不完全率高；催产素静滴引产有可能导致子宫破裂，子宫收缩过强、急产，子宫颈裂伤等；苯扎溴铵的抗早孕作用，已为山西省汾阳、陕西西安等全国多个医疗单位研究证实，并用于临床，但只能用于早期妊娠者。总之，上述各种引产、流产药物，各有各的缺点与不足，至于统用一种药物对早、中、晚各期宫内妊娠者能普及在县、乡镇医院引产、流产且安全、可靠的药物至今未见报导。

本发明的目的在于改进现有技术之缺点而提供一种对早、中、晚期妊娠者均能方便、安全、可靠地引产、流产的药物，以推广应于县、乡镇医疗单位。

本发明的目的是这样实现的，选用枳实注射液、柴胡注射液和0.1～5％苯扎溴铵，按下述重量比例混合。

枳实注射液                     1

柴胡注射液                     0.5～3.5

苯扎溴铵                       0.5～5.5

然后，按每支12毫升灭菌分装即可使用。

方中枳实为君药，苦酸微寒，入肺、脾、胃、肝、大肠五经，破气除积，化痰消痞。古人云：枳实专泄胃实，开导坚结，故主中脘以治血分，疗脐腹间实满，消痰癖，祛停水，逐宿食，破结胸，通便闭，非此不能也。若皮肤作痒，因积血滞于中，不能营养肌表，若饮食不思，因脾郁结不能运化，皆取其辛散苦泻之力也。为血分中之气药，惟此称最。清《本草害利》云其“破积有雷厉风行之势，泻痰有推墙倒壁之威。”现代中药药理研究证实：枳实对家兔子宫有显著的兴奋作用，使子宫收缩有力，张力增加，收缩节律加强，甚至出现强直收缩。有人认为家兔对药物的反应，在许多主面与人的子宫最为接近。还有人从枳实果皮中分离出一种阻止妊娠的物质cirantin，据报道它还能抑制卵巢周围透明质酸酶活性。传统中医药理论公认枳实、柴胡均为无毒中药。现代中药药理研究结果也证实了这一点。如枳实，小鼠静注其注射液的LD₅₀为71.8±6.5g/kg。麻醉犬于半小时内静注累计量21g/kg，未见严重反应。

苯扎溴铵为阳离子表面活性剂，能吸附于细菌表面，使菌内容物外漏，故有杀菌作用；它使细胞壁通透性增加，作用强而快，在本药中的作用是协助其它药物更好地进入靶器官而发挥作用。诸药合用，共奏解郁疏肝、宣畅气血、消积行滞之效，从而使子宫排出胚胎及附属物。

本药效果明显高于单用苯扎溴铵，不仅可使早孕者安全流产，而且对中、晚期妊娠者亦可安全地完全流产。临床应用数年，尚未见无效者，曾统计29例，均为大于3个月的妊娠者，其中最短者为3.5个月，最长者为6.5个月，用药后平均胎儿(胚胎)排出时间为40.78±3.03小时。如阎某，29岁，妊娠52个月，92年11月2日15点宫腔内羊膜腔外注入药物10毫升，休息片刻，安然步行回家，11月4日17点20分钟胎儿排出，母体健康，随访无异常。

本药引产、流产率高，适用于早、中、晚各期妊娠者，安全、可靠、使用方便，易于普及到县、乡镇医院。

实施例1

选用下列各种成分按其重量比混合均匀分装灭菌，即为本发明产品

枳实注射液                       1

柴胡注射液                       0.5

苯扎溴铵(0.1～5％)               0.5

实施例2

选用下列各种成分按其重量比混合均匀分装灭菌，即为本发明产品

枳实注射液                       1

柴胡注射液                       2

苯扎溴铵(0.1～5％)               3

实施例3

选用下列各种成分按其重量比混合均匀分装灭菌，即为本发明产品