[发明专利]复方毛冬青注射液

说明书

本发明属一种用中药治疗各种病毒性疾病的药品配方及其制造方法。

目前国内治疗病毒性感染引起的疾病(如：上呼吸道感染、秋季腹泻、小儿毛细支气管炎以及乙型肝炎等)多采用以抗炎为主的西药治疗方案，治疗效果不佳，副作用亦较大。虽然有个别中药制剂问世，但均是口服给药，见效较慢，不适合于急症。对病毒性疾病治疗目前尚无特效药品。

本发明的目的是提供一种中药治疗病毒性疾病的药品配方及其制造方法。

本发明由四种中药组成，其药品配方比例如下：

毛冬青30-50％，大青叶10-20％，板兰根10-20％，鱼腥草15-30％各组分的和为100％(重量)。

复方毛冬青注射液的制造方法：

(1)毛冬青预制液的制备：取毛冬青加水煎煮三次，每次二小时，合并水煎液，过滤并浓缩至糖浆状。加乙醇至含醇为60-65％，低温静置24小时，过滤回收乙醇至比重为1.08左右。将浓缩液中加入10％Hcl调PH至2-3，放置12小时过滤，滤液用20％NaOH调PH至6-7，过滤收集滤液。将滤液浓缩至糖浆状，用乙醇醇沉二次，第一次使含醇量为70-75％，第二次为78-80％，放置24小时过滤后，回收乙醇至无醇味，然后加入注射用水至全量，调PH在6.5-6.8，冷藏48小时过滤，灌封于500ml输液瓶中，灭菌。毛冬青预制液浓度为每ml含原生药材4g。

(2)大青叶预制液的制备：取大青叶水煎煮三次，每次40分钟，合并水煎液，过滤并浓缩至糖浆状，加入乙醇至含醇量60-65％静置48小时，过滤回收乙醇至无醇味，趁热倾入5℃以下的水中，静置冷藏48小时，过滤并加水至全量，灌封于500ml输液瓶中，灭菌。大青叶预制液浓度为每ml含原生药材1g。

(3)板兰根预制液的制备：取板兰根加沸水煎煮三次，每次1小时，煎液滤过，70℃以下减压浓缩至糖浆状，加乙醇沉淀二次，第一次含醇量60-65％，第二次为75％，分别放置过滤后，回收乙醇至无醇味，用氨水调PH至8.5-9.0静置12小时过滤。滤液置水浴上加热除氨，冷藏，滤过，滤液加1.5％活性炭煮沸10分钟，放置过滤，加注射用水至全量，灌封于500ml输液瓶中，灭菌。板兰根预制液浓度为原生药材为每ml含原生药材1g。

(4)鱼腥草预制液的制备：取鱼腥草用水蒸气法蒸馏，收集蒸馏液后进行重蒸馏，将重蒸馏液过滤灌封于500ml输液瓶中，灭菌即得，鱼腥草预制液浓度为原生药材1g/ml。

(5)复方毛冬青注射液的制备：取预制液毛冬青1份，大青叶1份，板兰根1份，鱼腥草2份合并混匀，加0.5％吐温-80和1％苯甲醇调PH至6.5-6.8，滤过，灌封，灭菌即得。

本发明的优点在于：该药物由多种中草药按比例配制而成，其制备方法是对四种药物分别进行筛选、煎煮、浓缩、醇沉淀、蒸馏、冷藏等加工处理，制备成预制液，再经混合加工而成，该药具有快速、高效、安全的特点，不仅供肌肉注射，而且可供静脉滴注，弥补了中西药治疗病毒性疾病的不足，经临床20余年上万病例临床观察统计，该药用于治疗各种病毒性疾病，特别对乙肝初期，秋季腹泻，上呼吸道感染，小儿毛细支气管炎疾病疗效显著，总有效率达96.7％，尤为儿科之要药，该药效果稳定，无毒无副作用，具有临床实用性，针对性，是治疗病毒性疾病的特效良药，属国内首创。

实施例：

药品配方：毛冬青4kg，大青叶1Kg，板兰根1Kg，鱼腥草2Kg，

药品制造方法：

(1)毛冬青预制液的制备：取毛冬青4kg，水煎煮三次，每次二小时，煎液过滤并浓缩至糖浆状，加乙醇至含醇为65％，低温静置24小时，过滤回收乙醇至比重1.08。将浓缩液中加入10％Hcl至PH至2.6，放置12小时过滤，滤液用20％NaOH调PH至6.8，过滤收集滤液。将滤将浓缩至糖浆状，用乙醇沉淀二次，第一次含醇量为75％，第二次为80％，分别放置过滤后，回收乙醇至无醇味，加入注射用水至1000ml，调PH在6.5-6.8，冷藏48小时过滤，灌封于500ml输液瓶中，灭菌。

(2)大青叶预制液的制备：取大青叶1Kg，水煎煮三次，每次40分钟，煎液过滤并浓缩至糖浆状，加入乙醇至含醇量60％，静置48小时，过滤回收乙醇至无醇味，趁热倾入5℃以下的水中，静置冷藏48小时，过滤并加注射用水至1000ml，灌封于500ml输液瓶中，灭菌。