[发明专利]增强免疫功能和提高血象的桃胶液

说明书

本发明涉及一种对恶性肿瘤病人增强机体免疫功能、提高血象、保护造血功能的中药。

恶性肿瘤的产生和发展，与患者自身的免疫功能低下，尤其是T细胞亚群的失常有关，即所谓“正气虚弱”。在恶性肿瘤处于早中期，患者通常以“实多虚少”，而发展到晚期或经手术、放疗、化疗后，则其病理变化转为“虚多实少”。因此目前对这类病人的治疗常采用免疫疗法，如干扰素、白细胞介素等药物。但由于这类药物的药源有限、品种很少，且价格昂贵，大多数病家难以承受;据第三届全国肿瘤医院管理学术研讨会有关资料表明，我国每年死于恶性肿瘤的人数为130万，为死因调查的第三位，而每年用于治疗恶性肿瘤的费用达百亿万。因此，生产疗效显著，能使病家可以承受的药物，已成为当务之急。

本发明的目的在于提供一种能有效地改善或调整由于免疫功能受损而产生的病理状态，又价格低廉的扶正固本药物。

为了达到上述目的，本发明采用药源极为丰富，价格低于干扰素等数百倍。桃胶经加水煎煮，待溶化后过滤并浓缩，沉淀24小时后，取其上部清液加糖、防腐剂制成的桃胶液，每30毫升中含桃胶10克。

中医学认为：恶性肿瘤患者的全身大多处于正气虚弱，即人体机能活动及其抗病能力下降。而扶正是治疗虚证的重要治则，是通过扶正固本类药物来调整脏腑、气血、阴阳等生理活动，使机体内外环境得以平衡，从而达到调节免疫系统，改善或调整由于免疫功能受损而产生的病理状态。

本发明以桃胶为君药，具有养阴生津，益气和血的功效。当人体的气血被有害物质扰乱，阴血耗损，正气虚弱，抗病能力下降时，使用本发明就可使其气血紊乱得到纠正，阴血亏损得以补充，阴阳恢复平衡，免疫功能增强，血象回升，达到延长病人生命之目的。

本发明经上海第二军医大学药学院进行动物的药理与毒性试验，其结果如下。

一、免疫动能试验

1、本发明的小鼠腹腔巨噬细胞吞噬试验（详见药理报告1）：

实验结果：给予桃胶的各剂量组动物的腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数都较对照组有非常显著的升高，旦具有良好的剂量依赖关系，而鲨肝醇组与对照组无显著差异。

提示：桃胶有明显增加小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的作用。

2、本发明对小鼠血清溶血素水平的影响（详见药理报告2）：

实验结果：小鼠口服大剂量桃胶后，其血清溶血素水平较口服生理盐水的对照组有非常显著的升高。

提示：该药在大剂量时可能有促进机体抗体形成细胞生成的作用。

3、本发明体内给药对小鼠脾细胞增殖和产生IL-2的影响（详见药理报告3）：

实验结果：口服给予受环磷酰胺免疫抑制的小鼠桃胶后，在不加丝裂原的条件下，大剂量组的脾淋巴细胞增殖明显高于环磷酰胺组;在加10ug/ml        LPS共同培养条件下，大剂量组的脾淋巴细胞增殖也较环磷酰胺组高。脾淋巴细胞受conA刺激后分泌IL-2的给予桃胶的各组动物都非常显著地高于环磷酰胺组，且有一是的剂量依赖关系。提示：桃胶对小鼠脾淋巴细胞有促增殖作用，且对T淋巴细胞的增殖作用要比对B淋巴细胞的促增殖作用强。该药的这种作用可能与其增加Tn细胞分泌IL-2有关。

4、本发明对小鼠脾重的影响（详见药理报告4）

实验结果表明：桃胶对小鼠脾重没有显著影响

二、造血功能试验

1、本发明小鼠环磷酰胺损伤的保护试验（详见药理报告5）

结果：给予桃胶的动物在给药后2周内，其外周白细胞数比环磷酰胺组高，且其升白作用比鲨肝醇强。给予大剂量桃胶后，可使接受环磷酰胺动物的血小板数升高，但鲨肝醇无此作用。无论是桃胶还是鲨肝醇对动物血浆中血红蛋白水平都无明显影响。给予桃胶的动物的60天存活率比环磷酰胺组明显提高。

试验结果表明：桃胶对皮下注射环磷酰胺有升高白细胞，增加血小板和提高60天存活率等作用。

提示该药对临床进行化疗的病人有减轻化疗药物毒副反应的作用。

2、本发明小鼠60℃照射的损伤保护试验（详见病理报告6）：

结果：给于桃胶的经60℃照射的动物，其白细胞数较给生理盐水的60℃照射的动物的白细胞数多，特别是给药后的14天，升白作用显著，但较未受60℃照射的正常动物的白细胞数仍明显地少。桃胶对血小板的增加作用也很显著，用大剂量桃胶的受照射小鼠的血小板数于14天时，其值已达到正常小鼠的水平。桃胶对血浆中血红蛋白水平无明显作用。给予桃胶的动物，其60天存活率比模型对照组明显升高。