[发明专利]一种治疗便秘的脐部贴膏及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗便秘的中药贴膏，属于脐部外敷制剂，适用于各种慢性便秘，尤其是习惯性便秘、功能性便秘。

目前，用于治疗便秘的药物制剂很多，如大黄清胃丸、麻仁丸、番泻叶、甘露醇、硫酸镁、开塞露等。中医传统的治疗便秘药剂有大承气汤、小承气汤，调胃承气汤等，其中大承气汤是中国古代著名药物学家张仲景的《伤寒论》中的重要方剂之一，功擅通胃结，救胃阴，承顺胃气之下行，散结通便，其配方组成是大黄、厚朴、枳实、芒硝。具有泻热通便，荡涤肠胃，攻逐六腑之作用，在临床上得到广泛应用。然而，以上所述药物均是通过口服或直肠方式给药，因而存在一定缺点，如口服给药由于药物对肠壁的刺激性作用，使肠道蠕动增加，治疗过程常伴有腹部不适或疼痛症状。直肠给药，对肛门有刺激性作用，长期应用易引起肛门肌肉松弛。所述药物对急性便秘效果较佳，而对于慢性、习惯性便秘往往只解除一时症状，需长期用药，用药的剂量也随着用药期延长而有所增加。

由此看来，寻找一种既可治疗慢性、习惯性便秘，又能克服口服及直肠给药缺点的应用制剂是一项非常重要的任务。

本发明的目的是提供一种脐部外敷用的治疗便秘贴膏，因为脐部为腹壁最后关闭和最薄处，有利于药物的渗透与吸收。脐部又是针炙穴位中的神阙穴，为人体最重要的穴位之一，是经络之总枢，贴药后可刺激和调节人体经络使其通畅、协调并可调节腹部内脏神经，使脏器功能加强，使大便顺利排出，达到通便目的。

为实现上述目的，本发明采取的技术措施为采用下列原料组方，按重量份数配比：大黄30～80份，芒硝10～20份，冰片5～10份。其中冰片的作用是促进其它成分的吸收，所以，可用等量的类似药品如薄荷醇或樟脑代替。

上述配方可以达到治疗慢性便秘的目的，但为提高疗效，还可以加入下列原料组份，按重量份数配比：当归0.5～5份，玄参0.5～5份，内苁蓉0.5～5份，生地0.5～3份，红花0.5～3份，党参0.5～3份，厚朴0.5～3份。无论是按前三种成分组方，还是按再加上后面七种成分组方，都要加入各组份总和重量份数的1～1.2倍的蜂蜜方可。

本发明的脐部贴膏的制备方法是按上面所述的原料组份和配比组方，再按下列工艺步骤制备：（1）将配方中的大黄、当归、玄参、肉苁蓉、生地、厚朴、党参、红花分别在70～80℃下干燥4～5小时后，过六号筛，再将配方中的冰片研细，过五号筛;然后将配方中的芒硝加入其本身重量份数三分之一的水，加热至沸，使之溶解，并将蜂蜜加热炼至116～118℃。（2）按上述配方中的比例分取各组份，将芒硝溶液趁热加入热蜂蜜中，冷至室温，再加入各种原料组份，搅拌混匀，制成膏剂。（3）在2.5cm正方的贴布上涂膏剂2～4g，即为成品。

本发明用于治疗便秘的贴膏的优点是：由于是脐部外敷用药，给药途径方便，不脏衣物;由于能使大便比较缓和排出，所以无腹部不适症状和对肛门刺激性。药物是从脐部吸收，由于对人体经络和腹部内脏神经的刺激作用，能够更好地改善胃肠功能，使药效持久。

治疗便秘用脐部贴膏的使用方法为：将脐部贴膏贴入脐窝部，每贴可用2～4天，用药后对贴药部位加以热敷，效果更佳，热敷一日2～3次，每次3～5分钟。

使用效果判断标准为：

治愈：经用贴膏一贴或数贴后停药，仍能保持大便通畅两个月。

显效：经用贴膏1天之内即有肠鸣音活跃，腹部胀闷感消失，大便顺利排出。

有效：经用贴膏1至3天内腹部膨满胀闷感缓解或消失，自觉肠鸣音活跃，连续排气，并且排便。

无效：经用贴膏3天以上，腹部偶觉肠鸣音，偶有排气，无排便。

下面通过实施例及临床观察结果对本发明作进一步说明：

实施例1

按下列配方和配比制备1.13kg的治疗便秘用的脐部贴膏：取大黄400g，芒硝100g，冰片50g，蜂蜜550g。首先将优选大黄于75～80℃下干燥4小时，粉碎，过六号筛，再将冰片研细，过五号筛，然后向芒硝中加入30毫升水，加热至沸，使之溶解，并将蜂蜜加热炼至116～118℃。将芒硝溶液趁热加入热蜂蜜中，冷至室温，再加入大黄及冰片细末，搅拌混匀，制成膏剂后，在2.5cm正方形医用橡皮膏贴布上涂药膏3g，即为成品。

实施例2