[发明专利]治疗和预防应激性肠综合症的方法及其所用的药物组合物

说明书

本发明的领域是借助应用结合阴离子聚合物和亲水聚合物的结合疗法治疗和预防应激性肠综合征的方法，以及实质上含有结合阴离子聚合物和亲水聚合物的药物组合物，所说的药物组合物可以有效地治疗和预防应激性肠综合征的症状。

本发明涉及用多种聚合物结合起来治疗和预防应激性肠综合征的方法和手段，所说的聚合物包括作为基本成分的结合阴离子聚合物和亲水聚合物。应激性肠综合征是一种表现为腹痛、腹胀和大便习惯改变的胃肠道症状的综合表现。它是胃肠道病学家碰到的最常见综合征，可占门诊病人胃肠道疾病的50%。目前尚不清楚该疾病的器质性病因，但它常与应激和情绪紊乱有关。应激性肠综合征最常发生于20-50岁的年龄组，并且在女性中的发病率通常是男性的2-5倍。这种疼痛性疾病在美国约20%的成年人群中流行。该疾病的后果是能够使社会衰弱，并在许多患者（尤其是女性）中引起严重的性功能障碍。尽管应激性肠综合征（IBS）不危及生命，但从降低生活质量和生产率的立场上讲，它是一个严重的健康问题。

目前还没有有效地治疗应激性肠综合征的方法（K.B.Klein，Controlled        tveatment        trials        in        the        crritable        bowel        syndvome：a        critique，Gastvoenterology95：232-241，1988）。

已经试用大量药物治疗应激性肠综合征，但无一被证实对大多数患者具有实用益处的足够效力。

许多专利要求了表现为有效解除应激性肠综合征症状的各种类型活性。对于大部分专利而言，它们涉及到具有解痉活性并因此减少肠蠕动的物质。

除了抗痉剂外，还公开了具有可能解除应激性肠综合征症状的其它活性的化合物。

由于腹泻是应激性肠症状学的一个常见症状，所以应用了抗腹泻剂治疗这种疾病。不幸的是，这类药剂易于加重该疾病的便秘期，因而几乎没有可行的长效作用。

尽管有许多治疗和发明设法解除或预防应激性肠综合征，但不幸的事实是目前还没有合适的长效、安全和有效的治疗或预防疾病的药物可用于这种令人讨厌且分布广泛的疾病。

就申请人所知，目前还未提出过将这种结合疗法用于治疗应激性肠综合症。但是，唯一已知的最相关的参考文献是本申请人的美国专利US.5，102，664，其中公开了用于控制高胆固醇血症的组合物，包括胆甾酪胺和果胶以及多种子纤维水果及其它物质，用于影响象砂样药物的口服可接受性，根据本发明上述组合物中的大多数成分是不必要的，而在上述专利中引用的现有技术。以及Schwanclt等的的出版物（Schwandt        et        al.，“CHOLESTYRAMIWE        PLUS        PECTIN        IN        TREATMENT        OF        RATIENTS        WITH        FAMIL-IAL        HAPERCHOLESTEROLEMIA”，Atherosclerosis44，379-383，1982）中，将粒状果胶和胆甾酪胺以每天28g的量特别地施用于患有高胆固醇血症的病人，这与本发明的研究有着完全不同的目的。

因此，就申请人所知，还没有过以任何方式应用根据本发明的方法用基本聚合物的结合来治疗和预防应激性肠综合症，也没有基本含有其干粉混合物的药物组合物已用于上述治疗或预防目的。